دواعي الإستعمال
فرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa و IIb) في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للنظام الغذائي والتدابير المناسبة الأخرى. أمراض القلب التاجية وارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم
آلية العمل
سيمفاستاتين هو مستحضر من سيمفاستاتين الذي يعمل كعامل لخفض الكوليسترول
تتمثل الآلية الرئيسية لخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أنه بعد تثبيط نشاط اختزال HMG-CoA ، تزداد كثافة مستقبلات LDL على خلايا الكبد وهذا يؤدي إلى زيادة إزالة الكوليسترول الضار من البلازما وزيادة الهدم. من الكوليسترول الضار. بالإضافة إلى ذلك ، هناك انخفاض في كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (VLDL) وانخفاض تكوين LDL من VLDL. يستقلب سيمفاستاتين على نطاق واسع في الكبد. وهو أيضًا الموقع الرئيسي لعمل الدواء
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب وضع المريض على نظام غذائي قياسي لخفض الكوليسترول قبل تناول سيمفاستاتين ويجب أن يستمر في ذلك أثناء العلاج بسيمفاستاتين
جرعة البدء المعتادة هي 10 ملغ / يوم تعطى كجرعة وحيدة في المساء. يجب تعديل الجرعة ، إذا لزم الأمر ، على فترات لا تقل عن أربعة أسابيع ، بحد أقصى 40 مجم يوميًا تعطى كجرعة وحيدة في المساء
إذا انخفضت مستويات الكوليسترول الضار أقل من 2 مليمول / لتر أو انخفضت مستويات الكوليسترول الكلي في البلازما عن 3.5 مليمول / لتر ، فيجب مراعاة تقليل جرعة سيمفاستاتين
في حالة فرط كوليسترول الدم ، جرعة البدء الموصى بها هي 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء ، ونطاق الجرعات الموصى به هو 5-40 مجم يوميًا كجرعة وحيدة في المساء.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية وارتفاع الكولسترول في الدم ، يجب أن تكون جرعة البدء 20 مجم مرة في اليوم في المساء
لأن سيمفاستاتين لا يخضع لإفراز كلوي كبير ، يجب ألا يكون تعديل الجرعة ضروريًا في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال والمراهقين
التفاعلات الدوائية
الديجوكسين : أدى التناول المتزامن لسيمفاستاتين وديجوكسين في متطوعين عاديين إلى ارتفاع طفيف أقل من 0.3 ميكروغرام / مل في تركيزات الدواء في البلازما مقارنة بالإعطاء المتزامن مع الدواء الوهمي والديجوكسين
مشتقات الكومارين : تعزز بشكل طفيف التأثير المضاد للتخثر للوارفارين ومتوسط التغيرات في زمن البروثرومبين أقل من ثانيتين لدى المتطوعين العاديين الذين يتم الحفاظ عليهم في حالة منخفضة من مضادات التخثر العلاجية
أخرى : في الدراسات السريرية ، تم استخدام سيمفاستاتين بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم ، ومدرات البول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية دون دليل على وجود تفاعلات عكسية مهمة سريريًا
موانع الإستعمال
لا ينبغي استخدام سيمفاستاتين في
مرض الكبد النشط
الأم الحامل والمرضعة
النساء في سن الإنجاب ما لم يكن قد تم توفير الحماية الكافية لهن بواسطة وسائل منع الحمل
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر
المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت والذين لديهم غياب كامل لمستقبلات LDL
آثار جانبية
عموما سيمفاستاتين جيد التحمل
تم الإبلاغ عن صداع وإرهاق وأرق وتأثيرات معدية معوية مثل الغثيان والإمساك أو الإسهال وانتفاخ البطن وعسر الهضم والتشنجات البطنية والتأثيرات العضلية مثل الألم العضلي والتهاب العضلات والاعتلال العضلي
ارتبطت حالات نادرة من انحلال الربيدات مع فشل كلوي حاد ثانوي لبيلة ميوغلوبينية بعلاج سيمفاستاتين
تم الإبلاغ أيضًا عن التهاب الكبد والتهاب البنكرياس والطفح الجلدي والوذمة الوعائية. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار تهدد الحياة
الحمل والرضاعة
الفئة X : أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أو البشر تشوهات جنينية أو أن هناك دليلًا على وجود خطر على الجنين بناءً على التجربة البشرية أو كليهما ، ومن الواضح أن خطر استخدام الدواء في النساء الحوامل يفوق أي فائدة محتملة. الدواء هو بطلان في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل
الاحتياطات والتحذيرات
إذا كان هناك تاريخ مرضي للكبد
الذين يتناولون نسبة عالية من الكحول
يجب إجراء اختبار وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه
إذا ارتفع ترانساميناز المصل ثلاث مرات عن الحد الأعلى الطبيعي ، يجب التوقف عن العلاج
تجنب الحمل خلال ولمدة شهر بعد العلاج
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات متاحة عن الجرعة الزائدة. لا يوجد ترياق متاح. يجب اتخاذ تدابير عامة ومراقبة وظائف الكبد
شروط التخزين
يُحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيدًا عن الضوء ، يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق