Levocetirizine dihydrochloride
Levocetirizine 5 mg film-coated tablets
ليفوسيتريزين 5 ملغ: أقراص مغلفة
ليفوسيتريزين ثنائي هيدروكلوريد
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن تبدأ
أخذ هذا الدواء
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك
لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم ، حتى لو كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك
إذا تفاقمت أي من الأعراض الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي
الإستخدامات
ليفوسيتريزين هو نوع من الأدوية يسمى مضادات الهيستامين غير المسكنة. يتم استخدامه لعلاج علامات رد فعل تحسسي مثل
طفح جلدي مثير للحكة شبيه بطفح نبات القراص يستمر لفترة طويلة وشرى مزمن مجهول السبب
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الهيستامين للاستخدام الجهازي ، مشتق البيبرازين
ليفوسيتريزين ، مصاوغ مرآتي آر من السيتريزين ، هو مضاد قوي وانتقائي لمستقبلات هـ1 الطرفية
يحتوي هذا المستحضر على ليفوسيتريزين ثنائي هيدروكلوريد. ليفوسيتريزين هو الايزومر النشط (ليفو) من السيتريزين. إنه مضاد للهستامين جديد عالي الفعالية وجيد التحمل وله خصائص مضادة للحساسية قوية. لديه تقارب أعلى مرتين لمستقبلات هـ1 من السيتريزين. ليفوسيتريزين له تأثير سريع وطويل المفعول ، مما يسمح بإعطاءه مرة واحدة في اليوم
كشفت الدراسات الملزمة أن الليفوسيتريزين له تقارب كبير مع مستقبلات هـ1 البشرية (Ki = 3.2 نانومول / لتر) يحتوي ليفوسيتريزين على تقارب أعلى مرتين من تقارب السيتريزين (Ki = 6.3 نانومول / لتر) ينفصل ليفوسيتريزين عن مستقبلات هـ1 بعمر نصف يبلغ 115 ± 38 دقيقة. بعد تناول واحد ، يُظهر الليفوسيتريزين شغل المستقبل بنسبة 90 ٪ في 4 ساعات و 57 ٪ في 24 ساعة
تظهر الدراسات الديناميكية الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء أن الليفوسيتيريزين ، بنصف الجرعة ، له نشاط مماثل لـ سيتيريزين ، سواء في الجلد أو في الأنف
التأثيرات الدوائية
تمت دراسة النشاط الدوائي لـ ليفوسيتريزين في تجارب معشاة ذات شواهد
في دراسة قارنت بين تأثيرات ليفوسيتريزين ، و ديسلوراتادين 5 ملغم ، والغفل على الإنبات والتوهج الذي يسببه الهيستامين ، نتج عن علاج ليفوسيتريزين انخفاض كبير في تكوين البثور والتوهج الذي كان أعلى في أول 12 ساعة واستمر لمدة 24 ساعة ، (p < 0.001) مقارنة مع الدواء الوهمي و ديسلوراتادين
وقد لوحظ بدء عمل ليفوسيتيريزين 5 ملغ في السيطرة على الأعراض التي يسببها حبوب اللقاح بعد ساعة واحدة من تناول الدواء في تجارب مضبوطة بالغفل في نموذج غرفة تحدي مسببات الحساسية
تظهر الدراسات في المختبر أن الليفوسيتريزين يثبط هجرة اليوزينيات التي يسببها يوتاكسين من خلال خلايا الجلد والرئة. أظهرت دراسة تجريبية ديناميكية دوائية في الجسم الحي (تقنية غرفة الجلد) ثلاثة تأثيرات مثبطة رئيسية من ليفوسيتيريزين 5 ملغ في أول 6 ساعات من التفاعل الناجم عن حبوب اللقاح ، مقارنة مع الدواء الوهمي في 14 مريضًا بالغًا: تثبيط إطلاق VCAM-1 ، وتعديل نفاذية الأوعية الدموية وانخفاض في تجنيد الحمضات
الجرعات
تناول أقراص ليفوسيتريزين 5 ملغ مع الطعام والشراب
يجب ابتلاع ليفوسيتريزين بشرب الماء. يمكن أن تؤخذ مع أو بدون الطعام
يجب أن تكون حذرا إذا تم تناول ليفوسيتريزين في نفس الوقت مع الكحول حيث يمكن زيادة تأثيرات الكحول
خذ دائمًا ليفوسيتريزين تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال من سن 6 سنوات فما فوق هي قرص واحد يوميًا 5 مجم. يجب على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات عدم تناول هذا الدواء. المرضى الذين لا تعمل كليتهم بشكل جيد قد يتم إعطاؤهم جرعة أقل وفقًا لشدة مرض الكلى لديهم
إذا كان الكبد لا يعمل بشكل جيد ، فلا يزال بإمكانك تناول الجرعة الموصوفة لك
إذا لم يعمل كل من الكبد والكليتين بشكل جيد ، فقد يتم إعطاؤك جرعة أقل اعتمادًا على مدى كفاءة عمل كليتيك. لا ينصح باستخدام ليفوسيتريزين للرضع والأطفال الصغار الذين تقل أعمارهم عن عامين ويجب عدم استخدامه للأطفال دون سن 6 سنوات
للبالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق ، يجب ابتلاع الأقراص مع الماء
إذا تناولت المزيد من أقراص ليفوسيتريزين 5 مجم مغلفة بالفيلم أكثر مما ينبغي ، فقد تسبب جرعة زائدة كبيرة النعاس عند البالغين. قد يشعر الأطفال بالحماس والقلق في البداية ثم يصابون بالنعاس
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تحاولين الحمل أو مرضعة
الإحتياطات
السياقة واستعمال الماكنات
قد يعاني بعض المرضى الذين يعالجون بـ ليفوسيتريزين من النعاس والتعب والإرهاق. إذا كنت تنوي القيادة ، فقم ببعض الأنشطة الخطرة المحتملة أو استخدم آلات يجب ألا تفعل ذلك حتى تعرف كيف تستجيب للدواء. ومع ذلك ، لم تظهر الاختبارات أي آثار على اليقظة العقلية أو القدرة على الاستجابة أو القدرة على القيادة لدى الأشخاص الأصحاء بعد تناول عقار ليفوسيتريزين بالجرعة الموصى بها. معلومات مهمة عن بعض مكونات أقراص ليفوسيتريزين المغلفة
تحتوي هذه الأقراص على اللاكتوز ، إذا أخبرك طبيبك أن لديك عدم تحمل لبعض السكريات ، يجب عليك الاتصال بطبيبك قبل تناولها
موانع الإستخدام
قبل تناول أقراص ليفوسيتيريزين 5 مجم مغلفة بالفيلم
لا تتناول أقراص ليفوسيتريزين 5 مجم مغلفة
إذا كنت تعاني من حساسية وشديدة الحساسية تجاه الليفوسيتريزين ثنائي هيدروكلوريد أو أحد مضادات الهيستامين أو أي من مكونات ليفوسيتريزين الأخرى
إذا كانت الكليتان لا تعملان بشكل جيد فشل كلوي حاد مع تصفية الكرياتينين 10 مل / دقيقة
إذا أخبرك طبيبك بأنك لا تتحمل بعض السكريات. إذا كانت هذه هي الحالة ، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء
محاذير الإستخدام
توخ الحذر عند تناول أقراص ليفوسيتريزين 5 مجم مغلفة بالفيلم
لا ينصح باستخدام الليفوسيتريزين عند الرضع والأطفال الصغار أقل من عامين
لا ينصح باستخدام ليفوسيتريزين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات لأن الأقراص المغلفة بالفيلم المتوفرة حاليًا لا تسمح بالتكيف المناسب للجرعة
إذا كان من المحتمل ألا تكون قادرًا على إفراغ مثانتك مع حالات مثل إصابة الحبل الشوكي أو تضخم البروستاتا ، فيرجى استشارة طبيبك
إذا كنت تعاني من الصرع أو كنت معرضًا لخطر التشنجات ، فيرجى استشارة طبيبك لأن استخدام أقراص ليفوسيتريزين المغلفة قد يؤدي إلى تفاقم النوبة
إذا كان من المقرر إجراء اختبار الحساسية ، اسأل طبيبك عما إذا كان يجب عليك التوقف عن تناول أقراص ليفوسيتريزين المغلفة بالفيلم لعدة أيام قبل الاختبار. قد يؤثر هذا الدواء على نتائج اختبار الحساسية
التفاعلات الدوائية
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية
الجرعة الزائدة
إذا كنت تعتقد أنك تناولت جرعة زائدة من ليفوسيتريزين ، فيرجى إخبار طبيبك الذي سيقرر بعد ذلك الإجراء الذي يجب اتخاذه
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول أقراص ليفوسيتريزين 5 مجم مغلفة بالفيلم
إذا نسيت تناول ليفوسيتريزين ، أو إذا تناولت جرعة أقل من تلك التي وصفها طبيبك ، فلا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض ذلك ؛ فقط انتظر حتى موعد تناول الجرعة التالية ، وتناول جرعة عادية كما هو موصوف من قبل طبيبك
التوقف عن الدواء
إذا توقفت عن تناول أقراص ليفوسيتريزين 5 ملغ مغلفة بالفيلم
توقف عن العلاج بـ ليفوسيتريزين في وقت أبكر مما كنت تعتقد أنه لا ينبغي أن يكون له أي آثار ضارة ، ومع ذلك ، فقد يعود مرضك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب ليفوسيتريزين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
إذا كنت تعاني من أي مما يلي ، فتوقف عن تناول ليفوسيتريزين وأخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب قسم طوارئ في المستشفى
تشمل أعراض الحساسية الخطيرة تورم الفم والوجه و / أو الحلق ، وصعوبات في التنفس أو البلع ، إلى جانب خلايا النحل ، وانخفاض مفاجئ في ضغط الدم مما يؤدي إلى الانهيار أو الصدمة ، والتي قد تكون قاتلة
عند ظهور العلامات الأولى لرد فعل تحسسي ، توقف عن تناول ليفوسيتريزين واستشر طبيبك على الفور
أعراض جانبية شائعة تظهر لدى أقل من 10 مستعملين من بين 100
فم جاف
صداع الراس
التعب
النعاس
أعراض جانبية غير شائعة تظهر لدى أقل من 10 مستعملين من بين 1000
إنهاك
وجع بطن
أعراض جانبية نادرة جدًا تظهر لدى أقل من مستعمل واحد
الخفقان
التشنجات
اضطرابات بصرية مثل عدم وضوح الرؤية
الوذمة احتباس الماء يسبب التورم
حكة
طفح جلدي وشري أو اندفاع وانتفاخ ، أو اندلاع ، احمرار وحكة في الجلد
ضيق في التنفس
زيادة الوزن
ألم عضلي
السلوك العدواني أو الهياج
التهاب الكبد أو مشاكل الكبد قد يتحول لون الجلد أو بياض العين إلى اللون الأصفر
غثيان
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي
التخزين
كيفية تخزين أقراص الليفوسيتيريزين 5 ملغ المغلفة بالفيلم
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
لا تستخدم ليفوسيتريزين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون والبلاستر . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة. يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
خواص حركية الدواء
الحرائك الدوائية لـ ليفوسيتريزين خطية مع جرعة مستقلة عن الوقت مع تباين منخفض بين الموضوعات. يكون ملف تعريف الحرائك الدوائية هو نفسه عندما يُعطى كمتماثل مفرد أو عندما يُعطى على شكل سيتريزين. لا يحدث انقلاب حلزوني أثناء عملية الامتصاص والقضاء
استيعاب
يمتص ليفوسيتريزين بسرعة وعلى نطاق واسع بعد تناوله عن طريق الفم. يتم تحقيق ذروة تركيزات البلازما 0.9 ساعة بعد الجرعات. تتحقق حالة الثبات بعد يومين. عادة ما تكون التركيزات القصوى 270 نانوغرام / مل و 308 نانوغرام / مل بعد جرعة واحدة و 5 ملغ متكررة ، على التوالي. مدى الامتصاص لا يعتمد على الجرعة ولا يغيره الطعام ، لكن تركيز الذروة ينخفض ويتأخر
توزيع
لا تتوفر بيانات توزيع الأنسجة لدى البشر ، ولا فيما يتعلق بمرور الليفوسيتيريزين عبر الحاجز الدموي الدماغي. في الجرذان والكلاب ، توجد أعلى مستويات الأنسجة في الكبد والكلى ، والأقل في حجرة الجهاز العصبي المركزي
في الإنسان ، يرتبط الليفوسيتريزين بنسبة 90 ٪ ببروتينات البلازما. يعتبر توزيع الليفوسيتريزين مقيدًا ، حيث يبلغ حجم التوزيع 0.4 لتر / كجم
الإستقلاب
إن مدى استقلاب الليفوسيتريزين في البشر أقل من 14٪ من الجرعة ، وبالتالي من المتوقع أن تكون الاختلافات الناتجة عن تعدد الأشكال الجيني أو ما يصاحب ذلك من تناول مثبطات الإنزيم ضئيلًا
تشمل المسارات الأيضية الأكسدة العطرية و N- و O- إزالة الألكلة و اقتران التورين. يتم التوسط في مسارات إزالة الألكلة بشكل أساسي بواسطة CYP 3A4 بينما تشتمل الأكسدة العطرية على أشكال سايتكروم ب450 متعددة و / أو غير محددة. لم يكن لـ ليفوسيتريزين أي تأثير على أنشطة إنزيمات
CYP 1A2 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 و 3A4
بتركيزات أعلى بكثير من تركيزات الذروة التي تحققت بعد جرعة فموية 5 ملغ
نظرًا لانخفاض التمثيل الغذائي وغياب إمكانات تثبيط التمثيل الغذائي ، فإن تفاعل الليفوسيتريزين مع مواد أخرى ، أو العكس ، أمر غير محتمل
إزالة
يبلغ نصف عمر البلازما عند البالغين 7.9 ± 1.9 ساعة. عمر النصف أقصر عند الأطفال الصغار. متوسط التصفية الكلية الظاهرية للجسم هو 0.63 مل / دقيقة / كجم. الطريق الرئيسي لإفراز الليفوسيتريزين والمستقلبات عن طريق البول ، وهو ما يمثل 85.4٪ من الجرعة. يمثل الإخراج عن طريق البراز 12.9٪ فقط من الجرعة. يفرز ليفوسيتريزين عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط
Levocetrizini dichidrochloridum
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق