الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
دواعي الإستعمال
سوفوسبوفير هو مثبط نيوكليوتيد نظير لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي
(HCV)
يُشار إليه لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن
(CHC)
كمكون من نظام العلاج المركب المضاد للفيروسات
تم تحديد فعالية سوفوسبوفير في الأشخاص المصابين بالعدوى من النمط الجيني 1 أو 2 أو 3 أو 4 من فيروس التهاب الكبد الوبائي ، بما في ذلك المصابين بسرطان الخلايا الكبدية التي تفي بمعايير ميلانو وفي انتظار زرع الكبد وأولئك الذين يعانون من العدوى المشتركة بفيروس التهاب الكبد سي / فيروس نقص المناعة البشرية -1
يجب مراعاة النقاط التالية عند بدء العلاج باستخدام سوفوسبوفير
لا ينصح باستخدام العلاج الأحادي لـ سوفوسبوفير لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن
يعتمد نظام العلاج ومدته على كل من التركيب الوراثي الفيروسي وعدد المرضى
تختلف استجابة العلاج بناءً على المضيف الأساسي والعامل الفيروسي
آلية العمل
سوفوسبوفير هو مثبط تناظري للنيوكليوتيدات ، والذي يثبط على وجه التحديد
HCV NS5B
(بروتين غير هيكلي 5B)
RNA بوليميريز RNA المعتمد
بعد عملية التمثيل الغذائي داخل الخلايا لتشكيل ثلاثي فوسفات اليوريدين النشط دوائياً
(GS-461203)
، يدمج سوفوسبوفير في
HCV RNA
بواسطة بوليميريز
NS5B polymerase
ويعمل كمنهي السلسلة
. وبشكل أكثر تحديدًا ، يمنع سوفوسبوفير التكاثر الفيروسي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي عن طريق الارتباط مع أيوني Mg2 + الموجود في نموذج الموقع النشط لـ HCV NS5B polymerase GDD ويمنع المزيد من تكرار المادة الوراثية لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي
الجرعة وطريقة الاستعمال
قرص واحد 400 مجم مرة واحدة يومياً مع الطعام أو بدونه. يجب استخدامه مع ريبافيرين أو بالاشتراك مع
Pegylated Interferon و Ribavirin
لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن
العلاج المركب الموصى به
النمط الجيني 1 أو 4 : سوفوسبوفير + بيجينتيرفيرون ألفا + ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
النمط الجيني 2 : سوفوسبوفير + ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
النمط الجيني 3 : سوفوسبوفير + ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا
يمكن اعتبار سوفوسبوفير بالاشتراك مع ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا لمرضى عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن المصابين بعدوى النمط الجيني 1 غير المؤهلين
للإنترفيرون.يجب استخدامه مع ريبافيرين لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن في مرضى سرطان الخلايا الكبدية الذين ينتظرون زرع الكبد لمدة تصل إلى 48 أسبوعًا أو حتى زرع الكبد أيهما يحدث أولاً
لا يمكن تقديم توصية بالجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو مرض كلوي في المرحلة النهائية
التفاعلات الدوائية
انخفاض التأثير العلاجي للأدوية التي تكون محفزات قوية لـ ب-جلايكوبروتين في الأمعاء مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون وكاربامازيبين وفينيتوين ومودافينيل وفينوبارب / أوكسكاربازيبين وريفابوتين / ريفابنتين. مثبطات P-gp و / أو BCRP
قد يؤدي إلى بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة عند تناوله مع الأميودارون مع مضاد فيروسي آخر مباشر المفعول
موانع الإستعمال
عند استخدام سوفوسبوفير بالاشتراك مع ريبافيرين أو
Peginterferon alfa / Ribavirin
فإن موانع الاستعمال المطبقة على تلك العوامل تنطبق على العلاجات المركبة
يُمنع استعمال سوفوسبوفير المركب مع ريبافيرين أو بيج إنتيرفيرون ألفا / ريبافيرين في النساء الحوامل أو اللاتي قد يصبحن حوامل والرجال الذين تكون شركاؤهم من الإناث حوامل ، بسبب مخاطر العيوب الخلقية وموت الجنين المرتبط بالريبافيرين
آثار جانبية
كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا حدوث أكبر من أو تساوي 20٪ ، جميع الدرجات التي لوحظت مع سوفوسبوفير بالتزامن مع ريبافيرين هي التعب والصداع
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع سوفوسبوفير مع بيجينتيرفيرون ألفا وريبافيرين كانت التعب ، والصداع ، والغثيان ، والأرق ، وفقر الدم ، والحكة ، والوهن ، والطفح الجلدي ، وانخفاض الشهية ، والقشعريرة ، ومرض شبيه بالإنفلونزا ، والحمى ، والإسهال ، ونقص العدلات ، وألم عضلي ، والتهيج
الحمل والرضاعة
الحمل فئة ب: سوفوسبوفير لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد مع سوفوسبوفير في النساء الحوامل
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان سوفوسبوفير ومستقلباته موجودة في حليب الثدي البشري
الاحتياطات والتحذيرات
بطء القلب مع الإدارة المشتركة للأميودارون: قد يحدث بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة في المرضى الذين يتناولون الأميودارون وسوفوسبوفير بالاشتراك مع مضاد فيروسي آخر مباشر المفعول (DAA) ، خاصة في المرضى الذين يتلقون أيضًا حاصرات بيتا ، أو أولئك الذين يعانون من أمراض قلبية مصاحبة و / أو أمراض الكبد المتقدمة
لا ينصح بالإدارة المشتركة لأميودارون مع سوفوسبوفير بالاشتراك مع DAA آخر. في المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة قابلة للتطبيق ، يوصى بمراقبة القلب
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية سوفوسبوفير في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
استخدام المسنين : تم إعطاء سوفوسبوفير لـ 90 شخصًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر. كانت معدلات الاستجابة التي لوحظت للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مماثلة لتلك الخاصة بالمواضيع الأصغر سنًا عبر مجموعات العلاج. لا يوجد ما يبرر تعديل جرعة سوفوسبوفير في المرضى المسنين
آثار الجرعة الزائدة
أعلى جرعة من سوفوسبوفير هي جرعة واحدة من سوفوسبوفير 1200 مجم. لا يوجد ترياق محدد متاح لعلاج الجرعة الزائدة. يتكون علاج الجرعة الزائدة من سوفوسبوفير من تدابير داعمة عامة بما في ذلك مراقبة العلامات الحيوية وكذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض
شروط التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في مكان بارد وجاف. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق