دواعي الإستعمال
يشار إلى الستربتوكيناز لاستخدامه في إدارة احتشاء عضلة القلب الحاد ، ولتحليل الجلطات داخل التاج ، ولتحسين وظيفة البطين ، وتقليل معدل الوفيات عند تناوله إما عن طريق الوريد أو داخل التاج
يرتبط الاستخدام المبكر للستربتوكيناز بفوائد سريرية أكبر ، وتظهر أكبر فائدة من حيث تقليل الوفيات عندما يتم إعطاء الستربتوكيناز خلال الساعات الأربع الأولى بعد ظهور الأعراض. يجب أن يبدأ العلاج دائمًا في غضون 6 ساعات من ظهور الألم
آلية العمل
يشكل الستربتوكيناز مركبًا مع البلازمينوجين الذي يحول البلازمينوجين بعد ذلك إلى بلازمين. يكسر البلازمين الجلطات وكذلك الفيبرينوجين وبروتينات البلازما الأخرى
الجرعة وطريقة الاستعمال
يمكن إعادة تكوين الستربتوكيناز باستخدام 5 مل من كلوريد الصوديوم أو 5٪ دكستروز حقن توجيه المادة المخففة إلى جانب القارورة المعبأة بالتفريغ بدلاً من مسحوق الدواء
فشل قلبي حاد
التسريب الوريدي
حجم القارورة وحدة دولية : 15.00.000
الحجم الكلي للحل : 45 مل
معدل التسريب : ينقع 45 مل في غضون 60 دقيقة
التسريب داخل التاج
حجم القارورة وحدة دولية : 2،50،000
الحجم الكلي للحل: 125 مل
من 20000 وحدة دولية بلعة ، معدل التسريب : جرعة تحميل 10 مل
من 2000 وحدة دولية / دقيقة لمدة 60 دقيقة ، معدل التسريب : 60 مل / ساعة
الانسداد الرئوي ، الجلطة الوريدية العميقة ، الجلطة الشريانية أو الانسداد
من 2،50،000 وحدة دولية جرعة تحميل أكثر من 30 دقيقة ، حجم القارورة وحدة دولية : 15،00،000 ، إجمالي حجم المحلول 90 مل ، معدل التسريب: ضخ 30 مل / ساعة لمدة 30 دقيقة
من 1،00،000 وحدة دولية / ساعة لجرعة الصيانة ، معدل التسريب : 6 مل / ساعة
التفاعلات الدوائية
هناك خطر متزايد من حدوث نزيف في المرضى الذين يتلقون في وقت واحد أو في وقت سابق مضادات التخثر مثل مشتقات الهيبارين أو الكومارين أو الأدوية التي تثبط تكوين الصفائح الدموية أو وظيفتها على سبيل المثال ، مثبطات تراكم الصفائح الدموية
Dextrans ، Phenylbutazone ، Dipyridamole
، الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
يمكن تحييد تأثير الهيبارين بسرعة عن طريق تناول كبريتات البروتامين
يجب ألا يزيد زمن الثرومبين عن ضعف قيمة التحكم الطبيعية قبل بدء العلاج حال التخثر
في حالة العلاج المسبق بمشتقات الكومارين ، يجب أن تكون نسبة التطبيع الدولية (INR) أقل من 1.3 قبل بدء ضخ الستربتوكيناز
الجمع بين الستربتوكيناز والأسبرين لعلاج احتشاء عضلة القلب: أظهرت الدراسة فائدة كبيرة للمرضى الذين عولجوا بهذين العاملين بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. انخفض معدل الوفيات على المدى القصير والطويل على حد سواء في هؤلاء المرضى إلى حد أكبر من أولئك الذين عولجوا بأي من العوامل وحدها
ما لم يكن هناك موانع ، فإن الاستخدام المتزامن لحمض أسيتيل الساليسيليك أو الأسبرين ، والذي يبدأ قبل تسريب الستربتوكيناز ويستمر لمدة شهر واحد بعد ذلك ، قد يتم استخدامه وفقًا لتقدير الطبيب. لذلك يجب الموازنة بين فائدة العلاج المركب وخطر زيادة النزف
علاج منع تخثر الدم بعد الستربتوكيناز: بعد جرعة عالية (1.5 مليون وحدة دولية) ، علاج قصير الأمد بالستربتوكيناز ، لاحتشاء عضلة القلب الحاد ، لم يثبت بعد أن استخدام مضادات التخثر اللاحقة له فائدة لا لبس فيها. لذلك ، في هذه الحالة ، يجب أن يقرر الطبيب استخدام مضادات التخثر
موانع الإستعمال
نظرًا لأن العلاج الحالة للخثرة يزيد من خطر حدوث نزيف ، فإن الستربتوكيناز ، الذي يتم إعطاؤه بشكل جهازي أو محلي ، يُمنع استخدامه في الحالات التالية
النزيف الحالي أو الأخير وأهبة النزيف باستثناء اعتلال التخثر الاستهلاكي احتمالية حدوث نزيف داخلي على سبيل المثال ، القرحة الهضمية ، التقرحي التهاب القولون والتهاب الرتج أو الأورام الحشوية جميع أشكال انخفاض تخثر الدم ، وخاصة انحلال الفيبرين العفوي واضطرابات التخثر واسعة النطاق
حادث وعائي دماغي حديث في غضون شهرين، إصابات حديثة في غضون 10 أيام في الوجه أو الرأس ، جراحة داخل الجمجمة أو داخل النخاع ، أورام داخل الجمجمة معروفة وجميع الأورام المعروفة المعرضة لخطر النزيف
، العمليات الغازية ، على سبيل المثال ، خزعة عضو حديثة ، إجراء تشخيص باضع ، حديث زرع طرف اصطناعي للأوعية ، تدليك طويل الأمد لصدمة مغلقة للصدر أو جراحة أخرى حديثة حتى اليوم السادس إلى العاشر بعد الجراحة ، اعتمادًا على شدة التدخل الجراحي
التشوه الشرياني الوريدي أو تمدد الأوعية الدموية: أهبة نزفية بما في ذلك نقص الصفيحات أو الكبد أو الكلوي الواضح اختلال وظيفي
ارتفاع ضغط الدم الشديد غير المنضبط ضغط الدم الانقباضي> 200 مم زئبق ، ضغط الدم الانبساطي> 100 مم زئبق
أو تغيرات شبكية ارتفاع ضغط الدم من الدرجة الثالثة / الرابعة ، قاع مفرط التوتر
تلف حاد في الكبد أو الكلى: العلاج المتزامن بمضادات التخثر الفموية النسبة الطبيعية الدولية INR> 1.3
التهاب الشغاف أو التهاب التامور مباشرة بعد العدوى بالمكورات العقدية التي أنتجت عيارًا عاليًا من مضادات الستربتوكيناز الحمى الروماتيزمية الحادة والتهاب الكلية الكبيبي الحاد وما إلى ذلك بعد أكثر من 5 أيام وأقل من 12 شهرًا منذ العلاج السابق بالستربتوكيناز
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية التالية مبنية على الخبرة المكتسبة من التجارب السريرية وعلى خبرة ما بعد تسويق الستربتوكيناز
الاضطرابات العامة
شائعة : الصداع وآلام الظهر وآلام العضلات بما في ذلك الألم العضلي والقشعريرة و / أو الحمى وكذلك الوهن / الشعور بالضيق
النزف والنزيف
شائع : نزيف في المواقع التي تعرضت للغزو أو المضطربة ، بما في ذلك موقع الحقن ، والكدمات. نزيف الجهاز الهضمي أو الجهاز البولي التناسلي بما في ذلك نزيف الدورة الشهرية ، رعاف
غير شائعة : نزيف داخل القحف مع مضاعفاته ونتائجه المميتة المحتملة ، نزيف الشبكية ، نزيف حاد مع نتائج مميتة أيضًا بما في ذلك نزيف الكبد ، نزيف خلف الصفاق ، تمزق الطحال. نادرًا ما تكون هناك حاجة لعمليات نقل الدم
اضطرابات الجهاز المناعي
شائع جدًا : تطوير الأجسام المضادة لمضادات الاستربتوكيناز
شائعة : تفاعلات تحسسية - تأقية مثل الطفح الجلدي ، احمرار ، حكة ، شرى ، وذمة وعائية عصبية ، صعوبة طفيفة في التنفس ، تورم حول الحجاج ، تشنج قصبي أو انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز العصبي
نادرة : أعراض عصبية على سبيل المثال ، دوار ، ارتباك ، شلل ، شلل نصفي ، هياج أو تشنج في سياق النزيف الدماغي أو اضطرابات القلب والأوعية الدموية مع نقص تدفق الدم في الدماغ
المضاعفات القلبية واضطرابات الأوعية الدموية
شائعة جدا : انخفاض ضغط الدم ، معدل ضربات القلب واضطرابات النظم ، الذبحة الصدرية
شائعة : نقص تروية متكررة ، قصور القلب ، إعادة احتشاء ، صدمة قلبية ، التهاب غشاء التامور ، وذمة رئوية
غير شائعة : السكتة القلبية التي تؤدي إلى توقف التنفس ، القصور التاجي ، الانصباب التأموري ، الدكاك القلبي ، تمزق عضلة القلب ، الانسداد الرئوي أو الانسداد البعيد
اضطرابات في الجهاز التنفسي
نادر جدا : وذمة رئوية غير قلبية بعد العلاج حال للخثرة داخل التاج في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب واسع النطاق
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة : غثيان ، إسهال ، ألم شرسوفي وقيء
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج. في حالة عدم وجود مزيد من المعلومات ، يوصى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية عند النساء اللواتي يتلقين الستربتوكيناز
الاحتياطات والتحذيرات
بسبب الاحتمالية المتزايدة للمقاومة ، بسبب الأجسام المضادة لمضادات الاستربتوكيناز ، قد لا تكون إعادة المعالجة بالستربتوكيناز أو المنتجات المحتوية على الستربتوكيناز فعالة إذا تم تناولها بين خمسة أيام واثني عشر شهرًا من إعطاء الستربتوكيناز السابق أو عدوى المكورات العقدية ، مثل التهاب البلعوم العقدي أو الحمى الروماتيزمية الحادة أو التهاب كبيبات الكلى الحاد الناتج عن عدوى بالمكورات العقدية
من حيث المبدأ ، لا ينبغي البدء في علاج التخثر قبل اليوم العاشر بعد الجراحة. ومع ذلك ، في حالات الانسداد الرئوي ، قد تكون إشارة العلاج المبكر قوية جدًا وبعد دراسة متأنية لجميع المخاطر ، يمكن إعطاء الستربتوكيناز قبل اليوم العاشر بعد الجراحة. يجب بالطبع أن يؤخذ في الاعتبار خطر حدوث نزيف من منطقة العملية
يزداد خطر النزف عن طريق العلاج المتزامن أو السابق بمضادات التخثر مثل الهيبارين أو المواد التي تثبط تكوين الصفائح الدموية أو وظيفتها. إذا كان المريض يخضع لعملية الهيبارين النشط ، فيجب تحييده عن طريق إعطاء كبريتات البروتامين قبل بدء العلاج التخثر
الإعطاء المتكرر : بعد إعطاء الستربتوكيناز ، يبدأ عيار الأجسام المضادة المضادة للستربتوكيناز في الارتفاع بعد أسبوع تقريبًا ، ويصل إلى ذروته في 2 إلى 3 أسابيع ويظل مرتفعًا لمدة 8 إلى 12 شهرًا. بسبب زيادة احتمال المقاومة ، قد لا يكون الستربتوكيناز فعالاً إذا تم إعطاؤه خلال هذه الفترة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال
آثار الجرعة الزائدة
في حالة حدوث نزيف لا يمكن السيطرة عليه نتيجة للجرعة الزائدة ، يجب إيقاف حقن الستربتوكيناز على الفور. يمكن عكس النزيف وإدارة فقدان الدم بشكل فعال من خلال العلاج البديل المناسب. قد يكون من المفيد استخدام حمض أمينوكابرويك أو أبروتينين
إعادة حل
تتطلب طبيعة البروتين والشكل المجفف بالتجميد من الستربتوكيناز إعادة تكوين وتخفيف دقيق. يوصى بإجراءات إعادة التركيب والتخفيف التالية للقوارير وزجاجات التسريب:
أضف ببطء 5 مل من حقن كلوريد الصوديوم أو حقن الدكستروز بنسبة 5٪ إلى قارورة الستربتوكيناز لتوجيه المادة المخففة إلى جانب القارورة المعبأة بالتفريغ بدلاً من مسحوق الدواء
قم بلف القارورة وإمالتها برفق لإعادة تكوينها. تجنب الاهتزاز. قد يؤدي الاهتزاز إلى تكوين رغوة. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الحجم الإجمالي إلى حد أقصى قدره 50 مل في عبوات بلاستيكية ويجب تعديل معدل مضخة التسريب. لتسهيل ضبط معدل مضخة التسريب ، الحجم الإجمالي 45 مل ، أو يوصى بمضاعفاتها.
سحب كامل محتويات القارورة المعاد تشكيلها ؛ خفف ببطء وحذر إلى الحجم الإجمالي على النحو الموصى به. تجنب الاهتزاز والاضطراب عند التخفيف.
عند تخفيف زجاجة التسريب 1500000 وحدة دولية 50 مل ، أضف ببطء 5 مل من حقن كلوريد الصوديوم أو حقن دكستروز 5٪ ، وقم بتوجيهها إلى جانب الزجاجة بدلاً من مسحوق الدواء. قم بلف الزجاجة وإمالتها برفق لإعادة التشكيل. تجنب الاهتزاز لأنه قد يسبب الرغوة. أضف 40 مل إضافي من المادة المخففة إلى الزجاجة ، وتجنب الاهتزاز والإثارة. (الحجم الإجمالي = 45 مل). تدار الآن بمضخة التسريب
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. قد ينقل الألبومين البشري لونًا أصفر قليلاً إلى المحلول)
نظرًا لأن الستربتوكيناز لا يحتوي على مواد حافظة ، يجب إعادة تكوينه على الفور قبل الاستخدام. يمكن استخدام المحلول للإعطاء المباشر في الوريد في غضون ثماني ساعات بعد إعادة التركيب إذا تم تخزينه في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية
لا تقم بإضافة أدوية أخرى إلى حاوية الستربتوكيناز
يجب التخلص من الأدوية المعاد تشكيلها غير المستخدمة
شروط التخزين
يجب تخزين قنينة الستربتوكيناز في درجة حرارة 2 إلى 25 درجة مئوية
بمجرد إعادة تكوينها بمحلول ملحي فسيولوجي ، تم إثبات الاستقرار الفيزيائي والكيميائي لمدة 24 ساعة عند 2 إلى 8 درجات مئوية
يجب استخدام المنتج المعاد تكوينه على الفور. إذا لم يتم تناوله على الفور ، يجب ألا يتجاوز التخزين 24 ساعة عند 2 إلى 8 درجات مئوية
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق