Ulgastran


Sucralfate

Sucralfatum

 سوكرالفات


مجمع مخلب

Chelating complex


أولجستران ، 1 جم / 5 مل ، معلق فموي

سوكرالفاتوم


اقرأ النشرة بتمعن قبل تناول هذا الدواء ، بسبب

يحتوي على معلومات مهمة للمريض

احتفظ بهذه النشرة ، قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، فيرجى طرحها على طبيبك أو الصيدلي

 وصف هذا الدواء لشخص معين. لا ينبغي أن ينتقل إلى الآخرين. يمكن يؤذي شخصًا آخر ، حتى لو كانت أعراضه متشابهة

إذا ظهرت عليك أي أعراض جانبية ، بما في ذلك أي أعراض جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، من فضلك أخبر طبيبك أو صيدلاني




الإستخدامات


سوكرالفات ، المكون النشط ، يشكل مادة هلامية في البيئة الحمضية للمعدة

الذي يلتصق بسطح القرحة المخاطية. ويشكل نوع من الحاجز الوقائي فوق القرحة ، ويقلل من انزعاج المريض المصاحب للتهيج على سطح القرحة بواسطة حمض الهيدروكلوريك ويسمح لها بالشفاء

يستخدم سوكرالفات لعلاج الأمراض والظروف التالية

مرض القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر

يوصف سوكرالفات عند البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا لعلاج

قرحة الأثني عشر

قرحة المعدة

التهاب المعدة المزمن

الوقاية من نزيف الجهاز الهضمي من تقرح الإجهاد في المرضى المصابين بأمراض خطيرة




آلية العمل

سوكرالفات غير جهازي حيث يتم امتصاص الدواء بشكل ضئيل فقط من الجهاز الهضمي

 الكمية الدقيقة التي يتم امتصاصها تفرز بشكل أساسي في البول

يعزز سوكرالفات شفاء قرحة المعدة والاثني عشر من خلال تكوين مركب كيميائي يرتبط بموقع القرحة لإنشاء حاجز وقائي. الى جانب ذلك ، يمنع سوكرالفات عمل البيبسين والصفراء

يستخدم هذا الدواء لعلاج ومنع تقرحات الأمعاء . يشكل سوكرالفات طبقة فوق القرحات ، مما يحمي المنطقة من المزيد من الإصابات. هذا يساعد القرحة على الشفاء بسرعة أكبر





موانع الإستعمال

 

لا تأخذ سوكرالفات

إذا كان لديك حساسية من سوكرالفات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

 قد يظهر رد الفعل التحسسي على شكل طفح جلدي

حكة أو تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو ضيق في التنفس 

إذا واجهت مثل هذه الأعراض ، فيرجى الاتصال بطبيبك 

إذا كنت تعاني من فشل كلوي حاد ، بما في ذلك عندما يكون المريض تحت العلاج لغسيل الكلى




 

المحاذير والإحتياطات


إذا كان المريض يعاني من قصور كلوي ، فلا يمكن استخدام الدواء إلا في حالة الإصابة به

ضرورية للغاية لفترة قصيرة. ثم يجب فحصها بشكل متكرر

مستويات الدم من الألومنيوم والفوسفات

يجب تناول مضادات الحموضة قبل أو بعد تناول الدواء بـ 30 دقيقة


يجب عدم استخدام الأدوية الأخرى المحتوية على الألومنيوم بشكل متزامن بسبب احتمالية تسمم الألومنيوم

تم الإبلاغ عن البازهرات وتكوينات متكتلة تتكون في المعدة من خلايا غير مهضومة من بقايا الطعام ، بعد إعطاء سوكرالفات في المرضى الذين يعانون من ضعف في إفراغ المعدة


بسبب الجراحة أو الأدوية أو الأمراض التي تقلل حركة المعدة



الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 14 عامًا

لا ينصح باستخدام سوكرالفات في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 14 عامًا بسبب

نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية

استشر طبيبك حتى إذا كانت التحذيرات المذكورة أعلاه تنطبق على حالتك أوحدثت في الماضي




التفاعلات الدوائية


أخبر طبيبك أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها

أو تتناولها حاليًا أو مؤخرًا ، وحول أي أدوية تنوي تناولها

قد يؤدي تناول سوكرالفات بشكل متزامن إلى تقليل التوافر البيولوجي لبعض الأدوية بما في ذلك الفلوروكينولونات مثل سيبروفلوكساسين ونورفلوكساسين والتتراسيكلين والكيتوكونازول والسولبيريد والديجوكسين والوارفارين والفينيتوين والثيوفيلين وليفوثيروكسين ومضادات الكينيدين و هـ2

يمكن استعادة التوافر البيولوجي لهذه العوامل عن طريق فصل إدارة هذه العوامل عن سوكرالفات لمدة ساعتين

 يبدو أن هذا التفاعل غير جهازي في الأصل ناتج عن ارتباط هذه العوامل بـ سوكرالفات في الجهاز الهضمي

 بسبب قدرة سوكرالفات على تغيير امتصاص بعض الأدوية من القناة الهضمية ، ينبغي النظر في الإعطاء المنفصل لـ سوكرالفات عن تلك الخاصة بالعوامل الأخرى عند الشعور بأن التغييرات في التوافر البيولوجي حاسمة بالنسبة للأدوية التي يتم تناولها بشكل متزامن

 

لا ينبغي أن تدار سوكرالفات مع مستحضرات السترات. قد تؤدي مستحضرات سيترات الإدارة المشتركة مع سوكرالفات إلى زيادة تركيز الألمنيوم في الدم

 قد تكون الآلية بسبب عملية إزالة معدن ثقيل من الألومنيوم والتي من المفترض أن تزيد من امتصاصه


 يجب فصل تناول سوكرالفات 1 غرام والعلف المعوية بواسطة أنبوب أنفي معدي بساعة واحدة في المرضى الذين يتلقون سوكرالفات 1 غرام للوقاية من تقرح الإجهاد

 في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن تكوين البازهر عند إعطاء سوكرالفات والأعلاف المعوية بشكل وثيق جدًا معًا

 عندما تتراكم كتلة معبأة بإحكام من مادة غير مهضومة أو مهضومة جزئيًا في الجهاز الهضمي ، تُعرف باسم البازهر ، ويمكن أن تسبب انسدادًا. تحدث البازهرات في الحيوانات والبشر من جميع الفئات العمرية وهي الأكثر شيوعًا في المعدة


قد يقلل سوكرالفات من تأثير الأدوية التالية

بعض الأدوية لعلاج الالتهابات البكتيرية: ما يسمى كينولون على سبيل المثال ، سيبروفلوكساسين والتتراسيكلين والدوكسيسيكلين

 الأدوية المضادة للفطريات على سبيل المثال: كيتوكونازول - فلوكونازول 

الأدوية التي تقلل من تكوين الحمض في المعدة رانيتيدين ، سيميتيدين ، فاموتيدين

 مضادات التخثر التي تؤخذ عن طريق الفم مميعات الدم، ومشتقاتها مثل الكومارين

العقاقير المضادة للالتهابات غير المنشطات مثل ايبوبروفين ، كيتوبروفين ، ديكلوفيناك ،

نابروكسين وغيره 

 الفوسفات

 مستحضرات الديجوكسين ، التي تستخدم بشكل رئيسي في قصور القلب

عقار الفينيتوين المضاد للصرع

مستحضرات الثيوفيلين


مضادات الحموضة تقلل من فعالية سوكرالفات


يطلق سوكرالفات أيونات الألومنيوم التي يمكن امتصاصها في الدم والتفاعل مع الأدوية الأخرى ، مثل

بعض الأدوية المضادة للفيروسات

 الأدوية المستخدمة بشكل رئيسي في علاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية وقصور القلب

أدوية تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل بينازيبريل ، إنالابريل ، فوسينوبريل ،

ليسينوبريل ، راميبريل ، كينابريل وكذلك الأدوية المسماة حاصرات بيتا مثل أسيبوتولول ،

أتينولول ، بيتاكسولول ، ميتوبرولول ، نادولول ، بندولول ، بروبرانولول ، تيمولول ، سوتالول

الأدوية المضادة لمرض السكر

أدوية للأمراض الناتجة عن النشاط المفرط للجهاز المناعي

ضد خلايا الجسم أو بعد عمليات الزرع تسمى مثبطات المناعة 

بعض الأدوية المستخدمة بشكل رئيسي في الأمراض والاضطرابات النفسية مثل

البنزوديازيبينات - ديازيبام ، لورازيبام ، تيمازيبام ، أوكسازيبام 

 العقاقير الستيرويدية المضادة للالتهابات عن طريق الفم

 مستحضرات الحديد

يوصى بالحفاظ على فاصل زمني مدته ساعتان بين وقت تناول سوكرالفات والأدوية الأخرى





الاحتياطات والتحذيرات


يجب استخدام سوكرالفات فقط بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بسبب احتمالية زيادة امتصاص الألمنيوم

لا ينصح باستخدام سوكرالفات مع الأفراد في غسيل الكلى


 في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو مزمن ، يجب استخدام سوكرالفات بحذر شديد ولعلاج قصير الأمد فقط. يتم امتصاص كميات صغيرة من الألومنيوم من خلال الجهاز الهضمي وقد يتراكم الألمنيوم

 تم الإبلاغ عن حثل عظم الألمنيوم ، وتلين العظام ، واعتلال الدماغ ، وفقر الدم في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المزمن


 بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، يوصى بإجراء الفحوصات المخبرية مثل الألومنيوم والفوسفات والكالسيوم والفوسفاتيز القلوي بشكل دوري بسبب ضعف الإخراج

 لا ينصح بالاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى المحتوية على الألومنيوم في ضوء الاحتمال المعزز لامتصاص الألومنيوم وسميته 

تم الإبلاغ عن البازهرات بعد إعطاء سوكرالفات بشكل رئيسي للمرضى المصابين بأمراض خطيرة في وحدات العناية المركزة

كان لدى غالبية هؤلاء المرضى بما في ذلك الولدان الذين لا ينصح باستخدام سوكرالفات حالات أساسية قد تؤهب لتشكيل البازهر مثل تأخر إفراغ المعدة بسبب الجراحة أو العلاج الدوائي أو الأمراض التي تقلل من الحركة أو كانوا يتلقون تغذية مصاحبة للأنبوب المعوي





الحمل والرضاعة الطبيعية

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو

عند التخطيط لإنجاب طفل ، يجب عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي قبل ذلك استخدام هذا الدواء

لم يتم إثبات السلامة عند النساء الحوامل ويجب استخدام سوكرالفات أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر

لا ينبغي أن يؤخذ سوكرالفات أثناء الحمل

يجب على النساء المرضعات عدم تناول سوكرالفات

 من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. يجب توخي الحذر عند إعطاء سوكرالفات للنساء المرضعات




قيادة المركبات وتشغيل الآليات

لا يؤثر سوكرالفات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


الدواء يحتوي على السوربيتول

يحتوي الدواء على 85.9 ملغ من السوربيتول في 5 مل

السوربيتول مصدر للفركتوز. إذا تم إخبارك أو طفلك مسبقًا أن لديك عدم تحمل لبعض أنواع السكر أو كان لديك مشكلة وراثية من عدم تحمل الفركتوز ، وهو اضطراب وراثي نادر لا يحلل فيه جسم المريض الفركتوز ، يجب على المرضى الاتصال بطبيبهم قبل تناول أو إعطاء هذا الدواء



يحتوي الدواء على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات

قد يسبب الدواء ردود فعل تحسسية ردود فعل متأخرة من النوع المحتمل



يحتوي الدواء على الصوديوم

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول 23 ملغ صوديوم في 40 مل ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم






الجرعات


استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. في حالة الشك الرجاء الاتصال بطبيبك أو الصيدلي


الجرعة الموصي بها من الدواء هي1 جم -1 ملعقة صغيرة 4 مرات في اليوم كل 6 ساعات ، 0.5 - 1 ساعة قبل كل وجبة وقبل النوم مباشرة

يتم تناول سوكرالفات عن طريق الفم. يجب غسل الدواء بكمية كبيرة من الماء

استمر لمدة 4 إلى 6 أسابيع. - الجرعة اليومية القصوى من الدواء 8 جم لمدة 8 شهور

يرج جيدا قبل الاستعمال




قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة والتهاب المعدة المزمن

للبالغين: الجرعة المعتادة هي سوكرالفات 2 جم مرتين يومياً تؤخذ عند الاستيقاظ وعند النوم أو سوكرالفات 1 جم أربع مرات يومياً تؤخذ قبل الأكل بساعة وعند النوم

 الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 8 جم ولكن قد يكون من الضروري استخدام ما يصل إلى اثني عشر أسبوعًا في الحالات المقاومة


 الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية سوكرالفات في الأطفال دون سن 14 عامًا


كبار السن: لا توجد متطلبات جرعات خاصة للمرضى المسنين ولكن كما هو الحال مع جميع الأدوية يجب استخدام أقل جرعة فعالة



الوقاية من نزيف الجهاز الهضمي من تقرح الإجهاد


البالغون: الجرعة المعتادة هي سوكرالفات 1 جم عن طريق الفم أو عبر أنبوب أنفي معدي 4 إلى 6 مرات في اليوم. لمنع انسداد الأنبوب الأنفي المعدي ، اغسل ب 10 مل من الماء بعد كل إدارة

 يجب تحديد مدة العلاج للوقاية من تقرح الإجهاد بشكل فردي

يجب أن يستمر العلاج طالما أن واحدًا أو أكثر من عوامل الخطر لتقرح الإجهاد موجود ولكن عادةً لا تزيد عن 14 يومًا





استخدام في الأطفال والمراهقين

لا ينصح باستخدام سوكرالفات في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 14 عامًا بسبب

نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية


إذا كان لديك انطباع بأن تأثير سوكرالفات قوي جدًا أو ضعيف جدًا ، فيرجى الانتباه وراجع الطبيب




الجرعة الزائدة


إذا تناولت سوكرالفات أكثر مما يجب

في حالة تناول أكثر من جرعة الدواء الموصوفة ، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور. أظهر للطبيب علبة المعلق

آثار الجرعة الزائدة


في تجربة سريرية على الرجال الأصحاء الذين تناولوا جرعة زائدة من سوكرالفات ، ظلت معظم الحالات بدون أعراض ولكن تم الإبلاغ عن أعراض آلام في البطن والغثيان والقيء في حالات قليلة. لم تتمكن دراسات السمية الفموية الحادة التي أجريت على الحيوانات التي تستخدم جرعات تصل إلى 12 جم / كجم من وزن الجسم من العثور على جرعة قاتلة. لذلك يجب أن تكون المخاطر المرتبطة بالجرعة الزائدة ضئيلة




الجرعة المنسية


إذا نسيت تناول سوكرالفات

إذا فاتتك جرعة ، خذها في أقرب وقت ممكن ، ما لم تكن قريبة إذا حان الوقت لجرعتك القادمة. في هذه الحالة ، لا يجب أن تأخذه على الإطلاق

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية



إذا توقفت عن تناول سوكرالفات

علاج المرض الذي يستخدم في سوكرالفات هو علاج طويل الأمد. لا تتوقف عن العلاج دون استشارة طبيبك ، حتى لو شعرت بتحسن

إذا كانت لديك أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، فعليك بسؤال طبيبك أو الصيدلي





 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، وإن لم تكن موجودة لدى الجميع

سوكرالفات هو دواء جيد التحمل بشكل عام. الآثار الجانبية إن وجدت عادة ما تكون خفيفة وعابرة

كان أكثر الأحداث الجانبية شيوعا هو الصداع يليه الغثيان  ، آلام البطن ، الإمساك ، الإسهال ، والأرتكاريا 

غالبية المرضى الذين أبلغوا عن البازهر ، كانت لديهم حالات طبية أساسية قد تؤهب لتشكيل البازهر مثل تأخر تفريغ المعدة أو كانوا يتلقون تغذية مصاحبة للأنبوب المعوي. تم الإبلاغ عن نوبات ارتفاع السكر في الدم لدى مرضى السكري



أعراض جانبية شائعة تصيب 1 من كل 10 أشخاص

إمساك



أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص

فم جاف

عدم ارتياح في البطن

انتفاخ

غثيان

تغيرات في الجلد وطفح جلدي

 دوار وصداع

 تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي ، الحكة ، تورم الوجه

 انخفاض كمية الفوسفات في الدم




أعراض جانبية نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 شخص

إسهال

القيء

عسر الهضم

النعاس المفرط أو الأرق

التهاب الأنف

التهاب الحنجره

تلف الكلى أو الكبد

بازهر



الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، بما في ذلك أي آثار جانبية غير مدرج في هذه النشرة ، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي



التخزين


احفظ الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة

 يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. هذا الإجراء سوف يساعد

حماية البيئة



محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه الدواء

المادة الفعالة هي سوكرالفات

المكونات الأخرى هي: هيدروكسي بروبيل ، سيميثيكون ، 30٪ ميثيل مستحلب

باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، جلسرين ، سوربيتول ، سكرين

الصوديوم وحمض الستريك والفانيلين وزيت الليمون والمياه النقية

تحتوي العبوة على 250 مل من المعلق في زجاجة زجاجية بلون العنبر

يتم تصنيع ألجاستران على شكل معلق فموي أبيض برائحة الليمون والفانيليا. قد يترسب المعلق قليلاً ، لكنه يعود إلى وقت رج الزجاجة حالة التشتت المتجانس



Ulgastran دواء


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق