Velapro


Irbesartan 300 mg film-coated tablets

إربيسارتان 300 مجم أقراص مغلفة

Irbesartan

فيلابرو




التركيب النوعي والكمي

كل قرص مغلف يحتوي على 300 ملغ من الإربيزارتان

سواغ: ٩٠.٠٠ ملغ لكتوز مونوهيدرات لكل قرص مطلي

سواغ  له تأثير معروف : لاكتوز مونوهيدرات




الإستخدامات


يشار إربيسارتان في البالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي

كما أنه يستخدم لعلاج أمراض الكلى عند المرضى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 كجزء من نظام الأدوية الخافضة للضغط





الجرعات وطريقة الإدارة


الجرعة الاعتيادية الأولية والجرعة الموصوفة هي 150 مجم مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام. يوفر قرص إربيسارتان بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا تحكمًا أفضل في ضغط الدم لمدة 24 ساعة أكثر من 75 مجم. ومع ذلك ، يمكن النظر في بدء العلاج بـ 75 مجم ، خاصةً في مرضى الديال الدموي وكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا


في المرضى الذين لا يخضعون للتحكم الكافي بـ 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، يمكن زيادة جرعة الإربيسارتان إلى 300 مجم ، أو يمكن إضافة عوامل أخرى خافضة للضغط . على وجه الخصوص ، تبين أن إضافة مدر للبول مثل هيدروكلوروثيازيد له تأثير إضافي مع إربيسارتان


في مرضى السكري من النوع 2 الناتج عن ارتفاع ضغط الدم ، يجب بدء العلاج بجرعة 150 مجم من الإربيسارتان مرة واحدة يوميًا ومعايرتها حتى 300 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة الصيانة المفضلة لعلاج أمراض الكلى


يعتمد توضيح الفائدة الكلوية لـ إربيسارتان في مرضى السكري من النوع 2 الناتج عن ارتفاع ضغط الدم على دراسات حيث تم استخدام إربيسارتان بالإضافة إلى عوامل أخرى خافضة للضغط ، حسب الحاجة ، للوصول إلى ضغط الدم المستهدف




الفئات الخاصة


القصور الكلوي : ليس من الضروري تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. يجب أخذ جرعة ابتدائية أقل 75 مجم في الاعتبار للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى 


القصور الكبدي : ليس من الضروري تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط. لا توجد خبرة سريرية لدى مرضى القصور الكبدي الشديد


كبار السن: على الرغم من أنه ينبغي النظر في بدء العلاج بـ 75 مجم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، إلا أن تعديل الجرعة ليس ضروريًا عادةً لكبار السن


الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية إربيسارتان في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 18 عامًا



طريقة الإدارة

للاستخدام عن طريق الفم




موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة والمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم

 الثلث الثاني والثالث من الحمل


يُمنع استخدام الإربيسارتان المتزامن مع المنتجات المحتوية على أليسكيرين في المرضى المصابين بداء السكري أو القصور الكلوي معدل الترشيح الكبيبي (GFR) أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2





 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


استنفاد الحجم داخل الأوعية الدموية : قد يحدث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، خاصة بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يعانون من استنفاد الحجم و / أو الصوديوم عن طريق العلاج القوي بمدر البول ، أو الحد من الملح الغذائي ، أو الإسهال أو القيء. يجب تصحيح هذه الشروط قبل إدارة إربيسارتان


ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي: هناك خطر متزايد من انخفاض ضغط الدم الشديد والقصور الكلوي عندما يتم علاج المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة تعمل بالأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون. في حين أن هذا لم يتم توثيقه مع إربيسارتان ، يجب توقع تأثير مماثل مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II


القصور الكلوي وزرع الكلى: عند استخدام إربيسارتان في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، يوصى بإجراء مراقبة دورية لمستويات مصل البوتاسيوم والكرياتينين

 لا توجد خبرة فيما يتعلق بإدارة إربيسارتان في المرضى الذين أجريت لهم عملية زرع كلية حديثة


مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى: لم تكن تأثيرات إربيسارتان على كل من أحداث الكلى والقلب والأوعية الدموية موحدة في جميع المجموعات الفرعية ، في تحليل تم إجراؤه في الدراسة مع مرضى يعانون من أمراض الكلى المتقدمة

على وجه الخصوص ، بدت أقل تفضيلًا عند النساء والأشخاص غير البيض


الحصار المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS)


هناك دليل على أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد

 لذلك لا يُنصح بالحصار المزدوج لـ RAAS من خلال الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين . إذا كان العلاج بالحصار المزدوج ضروريًا للغاية ، فيجب ألا يحدث هذا إلا تحت إشراف متخصص ويخضع للمراقبة الدقيقة المتكررة لوظيفة الكلى والشوارد وضغط الدم. لا ينبغي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 بالتزامن مع مرضى اعتلال الكلية السكري


فرط بوتاسيوم الدم: كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بإربيسارتان ، خاصةً في وجود القصور الكلوي والبيلة البروتينية العلنية بسبب مرض الكلى السكري و / أو قصور القلب. يوصى بالمراقبة الدقيقة لبوتاسيوم الدم في المرضى المعرضين للخطر


الليثيوم: لا ينصح بتوليفة الليثيوم مع الإربيسارتان


تضيق الأبهر والصمام التاجي ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي: كما هو الحال مع موسعات الأوعية الأخرى ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر أو الصمام التاجي ، أو اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي


الألدوستيرونية الأولية: المرضى الذين يعانون من الألدوستيرونية الأولية بشكل عام لن يستجيبوا للأدوية الخافضة للضغط التي تعمل من خلال تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين. لذلك ، لا ينصح باستخدام إربيسارتان


عام: في المرضى الذين تعتمد نغمة الأوعية الدموية ووظائف الكلى في الغالب على نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون على سبيل المثال المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد أو أمراض الكلى الكامنة ، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي ، العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو الأنجيوتنسين - مضادات مستقبلات 2 التي تؤثر على هذا النظام قد ارتبطت بانخفاض ضغط الدم الحاد ، آزوتيميا ، قلة البول ، أو نادرا فشل كلوي حاد . كما هو الحال مع أي عامل خافض للضغط ، قد يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى مرضى اعتلال القلب الإقفاري أو أمراض القلب والأوعية الدموية الإقفارية إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية


الاستخدام في المرضى السود: كما لوحظ بالنسبة لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يبدو أن الإربيسارتان ومضادات الأنجيوتنسين الأخرى أقل فعالية في خفض ضغط الدم لدى الأشخاص السود مقارنة بغير السود ، ربما بسبب ارتفاع معدل انتشار حالات انخفاض الرينين في ارتفاع ضغط الدم الأسود السكان


الحمل: لا ينبغي أن تبدأ مناهضات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (AIIRAs) أثناء الحمل

 ما لم يُعتبر العلاج المستمر بـ إربيسارتان ضروريًا ، يجب تغيير المرضى الذين يخططون للحمل إلى العلاجات البديلة الخافضة للضغط والتي لها ملف تعريف أمان ثابت للاستخدام في الحمل. عندما يتم تشخيص الحمل ، يجب إيقاف العلاج بـ إربيسارتان على الفور ، وإذا كان ذلك مناسبًا ، يجب البدء في العلاج البديل 


اللاكتوز: يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا المنتج الطبي


الأطفال: تمت دراسة إربيسارتان في مجموعات الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 16 عامًا ولكن البيانات الحالية غير كافية لدعم تمديد الاستخدام عند الأطفال حتى تتوفر المزيد من البيانات





 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى



مدرات البول والعوامل الأخرى الخافضة للضغط: قد تزيد الأدوية الخافضة للضغط الأخرى من التأثيرات الخافضة لضغط الدم لإربيسارتان. ومع ذلك ، فقد تم إعطاء إربيسارتان بأمان مع عوامل أخرى خافضة للضغط ، مثل حاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم طويلة المفعول ، ومدرات البول الثيازيدية. قد يؤدي العلاج المسبق بجرعات عالية من مدرات البول إلى نضوب الحجم وخطر انخفاض ضغط الدم عند بدء العلاج بإربيسارتان


المنتجات المحتوية على أليسيكرين ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين : أظهرت بيانات التجارب السريرية أن الحصار المزدوج لنظام الرينينجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS) من خلال الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكرين مرتبط بتكرار أعلى للأحداث الضائرة مثل انخفاض ضغط الدم ، وفرط بوتاسيوم الدم ، وانخفاض وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مقارنة باستخدام عامل واحد مؤثر لـ RAAS



مكملات البوتاسيوم ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم: بناءً على الخبرة في استخدام المنتجات الطبية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين ، والاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، ومكملات البوتاسيوم ، وبدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم أو غيرها من المنتجات الطبية التي قد تزيد من البوتاسيوم في الدم قد تؤدي المستويات مثل الهيبارين إلى زيادات في البوتاسيوم في الدم وبالتالي لا ينصح بها


الليثيوم: تم الإبلاغ عن زيادات عكوسة في تركيزات الليثيوم في الدم والسمية أثناء تناول الليثيوم مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ عن تأثيرات مماثلة نادرًا جدًا مع الإربيسارتان حتى الآن. لذلك ، لا يوصى بهذه المجموعة. إذا ثبت أن المجموعة ضرورية ، يوصى بمراقبة دقيقة لمستويات الليثيوم في الدم


العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات: عندما يتم إعطاء مضادات الأنجيوتنسين 2 في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية مثل مثبطات كوكس-2 الانتقائية ، وحمض أسيتيل الساليسيليك > 3 جم / يوم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية، يتم تخفيف قد يحدث تأثير خافض للضغط


كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فإن الاستخدام المتزامن لمضادات الأنجيوتنسين 2 ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد يؤدي إلى زيادة خطر تدهور وظائف الكلى ، بما في ذلك احتمال الفشل الكلوي الحاد ، وزيادة البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى الموجودة مسبقًا. يجب أن تدار المشاركة بحذر ، خاصة عند كبار السن. يجب ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب ، وبشكل دوري بعد ذلك


معلومات إضافية عن تفاعلات إربيسارتان: في الدراسات السريرية ، لا تتأثر الحرائك الدوائية للإربيسارتان بهيدروكلوروثيازيد. يتم استقلاب إربيسارتان بشكل رئيسي بواسطة CYP2C9

 وبدرجة أقل عن طريق الجلوكورونيد

 لم يلاحظ أي تفاعلات كبيرة في الحرائك الدوائية أو الديناميكية الدوائية عندما تم تناول الإربيسارتان بالاشتراك مع الوارفارين ، وهو منتج طبي يتم استقلابه بواسطة CYP2C9. لم يتم تقييم تأثيرات محرضات CYP2C9 مثل ريفامبيسين على الحرائك الدوائية للإربيسارتان. لم يتم تغيير الحركية الدوائية للديجوكسين عن طريق التناول المتزامن لإربيسارتان





 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل


لا ينصح باستخدام إربيسارتان خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل . يُمنع استخدام إربيسارتان خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل


لم تكن الأدلة الوبائية المتعلقة بخطر الإصابة بالمسخ بعد التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل قاطعة ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في المخاطر. في حين لا توجد بيانات وبائية خاضعة للرقابة حول مخاطر مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (AIIRAs) ، فقد توجد مخاطر مماثلة لهذه الفئة من الأدوية. ما لم يُعتبر العلاج المستمر بـ إربيسارتان ضروريًا ، يجب تغيير المرضى الذين يخططون للحمل إلى العلاجات البديلة الخافضة للضغط والتي لها ملف تعريف أمان ثابت للاستخدام في الحمل. عندما يتم تشخيص الحمل ، يجب إيقاف العلاج باستخدام إربيسارتان على الفور ، وإذا كان ذلك مناسبًا ، يجب البدء في العلاج البديل


من المعروف أن التعرض للعلاج بـ إربيسارتان خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل يحفز تسمم الأجنة البشرية انخفاض وظائف الكلى ، قلة السائل السلوي ، تخلف تعظم الجمجمة والسمية الوليدية الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم ، فرط بوتاسيوم الدم


في حالة حدوث التعرض لـ إربيسارتان من الثلث الثاني من الحمل ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لوظيفة الكلى والجمجمة


يجب مراقبة الرضع الذين تناولت أمهاتهم إربيسارتان عن كثب لانخفاض ضغط الدم




الرضاعة الطبيعية


نظرًا لعدم توفر معلومات بشأن استخدام إربيسارتان أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا يوصى باستخدام إربيسارتان ، ويفضل العلاج البديل مع سمات السلامة المؤكدة بشكل أفضل أثناء الرضاعة الطبيعية ، خاصة أثناء إرضاع حديثي الولادة أو الرضيع قبل الأوان


من غير المعروف ما إذا كان الإربيسارتان أو مستقلباته تفرز في لبن الأم


أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الجرذان إفراز الإربيسارتان أو مستقلباته في الحليب




الخصوبة


لم يكن لـ إربيسارتان أي تأثير على خصوبة الفئران المعالجة ونسلها حتى مستويات الجرعة التي تسبب العلامات الأولى للسمية الأبوية





 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. بناءً على خصائصه الديناميكية الدوائية ، من غير المرجح أن يؤثر الإربيسارتان على هذه القدرة. عند قيادة المركبات أو تشغيل الآلات ، يجب مراعاة احتمال حدوث دوار أو تعب أثناء العلاج





 الآثار غير المرغوب فيها


في التجارب المضبوطة بالغفل في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، لم يختلف معدل حدوث الأحداث الضائرة بين مجموعة إربيسارتان (56.2٪) ومجموعات الدواء الوهمي (56.5٪). كان التوقف عن العلاج بسبب أي حدث ضار سريري أو معمل أقل تكرارًا للمرضى الذين عولجوا بإيربيسارتان (3.3٪) مقارنة بالمرضى المعالجين بالغفل (4.5٪). لم يكن حدوث الأحداث الضائرة مرتبطًا بالجرعة في نطاق الجرعة الموصى بها أو الجنس أو العمر أو العرق أو مدة العلاج


في مرضى ارتفاع ضغط الدم السكري الذين يعانون من البيلة الألبومينية الزهيدة ووظائف الكلى الطبيعية ، تم الإبلاغ عن الدوخة الانتصابية وانخفاض ضغط الدم الانتصابي في 0.5 ٪ من المرضى أي غير شائع ولكن زائدة عن الدواء الوهمي


تم أيضًا سرد التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها من تجربة ما بعد التسويق. ردود الفعل السلبية هذه مستمدة من التقارير التلقائية


اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف

تفاعلات فرط الحساسية مثل وذمة وعائية ، طفح جلدي ، شرى ، تفاعل تأقي ، صدمة تأقية


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

غير معروف

فرط بوتاسيوم الدم


اضطرابات الجهاز العصبي

مشترك

الدوخة والدوخة الانتصابية 

غير معروف

الدوار والصداع


اضطراب الأذن والمتاهة

غير معروف

طنين الأذن


اضطرابات القلب

غير مألوف

عدم انتظام دقات القلب


اضطرابات الأوعية الدموية

مشترك

هبوط ضغط الدم الانتصابى

غير مألوف

تدفق مائى - صرف


اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

غير مألوف

سعال


اضطرابات الجهاز الهضمي

مشترك

غثيان / قيء

غير مألوف

الإسهال وعسر الهضم / الحموضة المعوية

غير معروف

عسر الذوق


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

غير مألوف

اليرقان

غير معروف

التهاب الكبد ، وظائف الكبد غير طبيعية


اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

غير معروف

قلة الصفيحات


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير معروف

التهاب الأوعية الدموية الكريات البيض


الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

مشترك

ألم العضلات والعظام

غير معروف

ألم مفصلي ، ألم عضلي في بعض الحالات يرتبط بزيادة مستويات كيناز الكرياتين في البلازما ، تقلصات عضلية


الاضطرابات الكلوية والبولية

غير معروف

اختلال وظائف الكلى بما في ذلك حالات الفشل الكلوي لدى المرضى المعرضين للخطر


اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

غير مألوف

العجز الجنسي


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

مشترك

تعب

غير مألوف

ألم صدر


التحقيقات

شائع جدا

يحدث فرط بوتاسيوم الدم في كثير من الأحيان في مرضى السكري الذين عولجوا بإربيسارتان أكثر من العلاج الوهمي. حدث فرط بوتاسيوم الدم ≥ 5.5 ملي مكافئ / لتر في مرضى ارتفاع ضغط الدم السكري الذين يعانون من البيلة الألبومينية الزهيدة ووظائف الكلى الطبيعية ، في 29.4 ٪ من المرضى في مجموعة إيربيسارتان 300 مجم و 22 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي. في مرضى ارتفاع ضغط الدم السكري الذين يعانون من قصور كلوي مزمن وبيلة ​​بروتينية صريحة ، حدث فرط بوتاسيوم الدم ≥ 5.5 ملي مكافئ / لتر في 46.3 ٪ من المرضى في مجموعة إيربيسارتان و 26.3 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي


مشترك

لوحظت زيادات كبيرة في كيناز الكرياتين في البلازما بشكل شائع (1.7٪) في الأشخاص الذين عولجوا بإيربيسارتان. لم تكن أي من هذه الزيادات مرتبطة بأحداث عضلية هيكلية سريرية يمكن تحديدها


في 1.7 ٪ من مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بمرض كلوي سكري متقدم تم علاجهم باستخدام الإربيسارتان ، لوحظ انخفاض في الهيموجلوبين، والذي لم يكن مهمًا سريريًا


الأطفال

في تجربة عشوائية شملت 318 طفلًا ومراهقًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 16 عامًا ، حدثت التفاعلات الضائرة التالية في مرحلة التعمية المزدوجة لمدة 3 أسابيع: صداع (7.9٪) ، انخفاض ضغط الدم (2.2٪) ، دوار (1.9٪) ، سعال (0.9٪). في فترة التسجيل المفتوح التي استمرت 26 أسبوعًا من هذه التجربة ، كانت الشذوذات المختبرية الأكثر شيوعًا التي لوحظت هي زيادة الكرياتينين (6.5٪) وقيم CK المرتفعة في 2٪ من الأطفال المتلقين




جرعة زائدة

أعراض

أظهرت التجربة عند البالغين الذين تعرضوا لجرعات تصل إلى 900 مجم / يوم لمدة 8 أسابيع عدم وجود سمية. من المتوقع أن تكون مظاهر الجرعة الزائدة هي انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ؛ قد يحدث بطء القلب أيضًا بسبب الجرعة الزائدة


علاج او معاملة


لا توجد معلومات محددة متاحة عن علاج الجرعة الزائدة من الإربيسارتان. يجب مراقبة المريض عن كثب ، ويجب أن يكون العلاج مصحوبًا بالأعراض وداعمًا. تشمل التدابير المقترحة تحريض التقيؤ و / أو غسل المعدة. قد يكون الفحم النشط مفيدًا في علاج الجرعة الزائدة. لا يتم إزالة إربيسارتان عن طريق غسيل الكلى



 الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: مضادات أنجيوتنسين 2 



آلية العمل


إربيسارتان هو أحد مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (النوع AT1) الفعالة عن طريق الفم والانتقائية.

 من المتوقع أن يحجب جميع تصرفات أنجيوتنسين 2 بوساطة مستقبلات AT1 ، بغض النظر عن مصدر أو مسار تخليق أنجيوتنسين 2

 ينتج عن العداء الانتقائي لمستقبلات الأنجيوتنسين II (AT1) زيادات في مستويات الرينين في البلازما ومستويات أنجيوتنسين 2 ، وانخفاض في تركيز الألدوستيرون في البلازما

 لا تتأثر مستويات البوتاسيوم في الدم بشكل كبير باستخدام الإربيسارتان وحده بالجرعات الموصى بها. لا يثبط إربيسارتان الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (كينيناز 2) ، وهو إنزيم يولد أنجيوتنسين 2 ويحلل البراديكينين إلى مستقلبات غير نشطة

لا يتطلب إربيسارتان تنشيط التمثيل الغذائي لنشاطه




السواغات


بوفيدون K-30 ، نشاء مُجمَّع مسبقًا ، بولوكسامير 188 ، سليلوز دقيق التبلور ، صوديوم كروسكارميلوز ، سيليكا غروانية رطبة ، ستيرات المغنيسيوم ، مياه نقية ، أوبادري II OY-GM-28900 أبيض


Velapro دواء


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق