يحتوي كل قرص على
بانتوبرازول 20 مجم
بانتوبرازول 40 مجم
سواغ: كربونات الصوديوم ، مانيتول ، كروسبوفيدون ، بوفيدون K90 ، ستيرات الكالسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 2910 ، بوفيدون K25 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، بروبيلين جلايكول ، بولي إيثيل أكريليك 1: ميثاكريليك ، بولي سوربات 80 ، ثلاثي إيثيل سترات
الإستخدامات
شفاء الآفات وتخفيف أعراض الجهاز الهضمي التي تتطلب تقليل إفراز حمض المعدة
قرحة الاثني عشر ، وقرحة المعدة ، القرحة الهضمية المرتبطة بعدوى الملوية البوابية ، وفتق الحجاب الحاجز ، والتهاب المريء الارتجاعي الخفيف والأعراض المرتبطة به مثل حرقة المعدة ، والقلس الحمضي ، والألم عند البلع
والتهاب المريء الارتجاعي الدرجات الأول والثاني والثالث والرابع تآكل فردي أو متعدد في طية واحدة ، التهاب المريء الارتجاعي الخفيف إلى المعتدل
عند الأطفال ، المظاهر خارج المريء من الارتجاع المعدي المريئي ، علاج الصيانة في التهاب المريء الارتجاعي والقرحة الهضمية المقاومة للهيليكوباكتر بيلوري ؛ السيطرة على متلازمة زولينجر إليسون ، الأمراض والآفات المقاومة لمضادات هـ2 ، عسر الهضم الوظيفي ، التهاب المعدة الحاد والمزمن والتهاب الاثني عشر ، التهاب المعدة التآكلي ، التهاب المعدة الدوائي بسبب العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات وغيرها
المرضى الذين تترافق قرحهم مع بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري . تتطلب علاجًا إضافيًا بالمضادات الحيوية
بانتوبرازول هو عقار بديل يعمل على تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة عن طريق تثبيط مضخات البروتون في الخلايا الجدارية على وجه التحديد
يتم تحويل بانتوبرازول إلى شكله النشط في البيئة الحمضية للخلايا الجدارية (pH <3) حيث يثبط إنزيم
H + / K + ATPase
الذي يشارك في المرحلة النهائية من إنتاج حمض الهيدروكلوريك في المعدة
يعتمد تثبيط حمض الهيدروكلوريك على الجرعة ، مما يتسبب في قمع قوي وطويل الأمد لكل من الإفراز القاعدي والإفراز المحفز. نظرًا لأن بانتوبرازول يعمل في المؤثر الإنزيمي النهائي لإنتاج الحمض ، يتم التحكم في تثبيطه بغض النظر عن طبيعة المنبه أستيل كولين ، هيستامين ، غاسترين. هذا التأثير هو نفسه سواء تم إعطاء بانتوبرازول عن طريق الفم أو الوريد
لا تتجاوز الزيادة في مستويات الجاسترين في الدم أثناء العلاج بـ بانتوبرازول على المدى القصير الحدود الطبيعية في معظم الحالات. في العلاج طويل الأمد ، يمكن أن تتضاعف مستويات الجاسترين في بعض الحالات
يتم امتصاص بانتوبرازول بشكل سريع وكامل ، حيث يصل إلى أقصى تركيز له في المصل بعد الجرعة الأولى ، بمتوسط 2.5 ساعة ، وتبلغ التركيزات القصوى في المصل 2 إلى 3 ميكروغرام لكل مليلتر لـ بانتوبرازول 40 و 1 إلى 1.5 ميكروغرام لكل مل. في الحالة من بانتوبرازول 20 مجم ، وتبقى هذه القيم ثابتة بعد الجرعات المتعددة
حجم التوزيع حوالي 0.15 لتر / كجم ، والتخليص حوالي 0.1 لتر / كجم / ساعة. يبلغ عمر النصف لـ بانتوبرازول حوالي 1 ساعة. الحرائك الدوائية لـ بانتوبرازول هي نفسها بعد الجرعات الأولى أو الجرعات المتعددة
حركية البلازما لـ بانتوبرازول في النطاق من 10 إلى 80 مجم خطية ، سواء تم إعطاؤها عن طريق الفم أو الوريد. يرتبط بانتوبرازول بنسبة 98٪ ببروتينات البلازما ويتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد ، ويمثل المسار الكلوي المسار الرئيسي لإفراز مستقلباته حوالي 80٪، ويتم إفراز الباقي في البراز. يبلغ التوافر البيولوجي لـ بانتوبرازول حوالي 77٪. لا يؤدي تناول الطعام في نفس الوقت إلى تعديل المساحة تحت المنحنى أو الحد الأقصى للتركيز في مصل الدم
موانع الاستعمال
المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمكونات الصيغة
لا ينبغي استخدام بانتوبرازول مع المضادات الحيوية للقضاء على علاج هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي متوسط إلى شديد ، حيث لا توجد حتى الآن معلومات عن فعالية وسلامة العلاج المشترك مع بانتوبرازول في هذه المجموعة من المرضى
قيود الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة
نظرًا لعدم وجود خبرة سريرية أثناء الحمل والرضاعة ، يجب إعطاء بانتوبرازول فقط بعد تحديد التشخيص بدقة ووفقًا لتقدير الطبيب المعالج ، بعد تقييم المخاطر / الفائدة
الأعراض الجانبية
يمكن أن يسبب العلاج بـ بانتوبرازول أحيانًا صداعًا وانزعاجًا في الجهاز الهضمي مثل
ألم شرسوفي ، إسهال ، إمساك أو غازات
تم الإبلاغ عن بعض ردود الفعل مثل الحكة والطفح الجلدي في بعض الأحيان
في حالات منعزلة ، حدثت بعض التفاعلات الثانوية مثل
نوبات من الغثيان ، والدوخة ، أو اضطرابات بصرية وعدم وضوح الرؤية ، والشرى ، والوذمة الوعائية ، والتفاعلات التأقية بما في ذلك الصدمة ، وارتفاع إنزيمات الكبد في الدم ، والدهون الثلاثية ، وكذلك الوذمة المحيطية ، والحمى. والاكتئاب أو ألم عضلي في نهاية العلاج. في حالات نادرة للغاية ، حدثت إصابة في الخلايا الكبدية مصحوبة باليرقان ، مع أو بدون فشل كبدي
التفاعلات الدوائية
على عكس البنزيميدازولات الأخرى المستبدلة
حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات ذات صلة إكلينيكيًا مع أدوية أخرى مثل: كاربامازيبين ، كافيين ، ديازيبام ، ديكلوفيناك ، نابروكسين ، بيروكسيكام ، ديجوكسين ، إيثانول ، جليبنكلاميد ، ميتوبرولول ، نيفيديبين ، فينبروكومون ، فينيتوين ، ثيوفيلين ، وارفارين. وأموكسيسيلين
كما لا يوجد تفاعل مع الادارة ما يصاحب ذلك من بانتوبرازول مع مضادات الحموضة
قد يتأثر امتصاص بعض الأدوية التي تعتمد على الأس الهيدروجيني الحمضي ، مثل كيتوكونازول ، بالتناول المتزامن للأدوية المضادة للإفراز
التغييرات في الاختبارات المعملية
في الحالات المعزولة ، يمكن أن يؤدي إعطاء بانتوبرازول على المدى الطويل إلى تغيير قيمة إنزيمات الكبد
احتياطات عامة
قبل بدء العلاج مع بانتوبرازول ، ينبغي استبعاد إمكانية الأورام المعوية مع بانتوبرازول يمكن أن تحجب أعراضها وتشخيصها تأخير
الاحتياطات المتعلقة بآثار التسرطن والتهاب المثانة والتهاب الجينات والخصوبة: لا شيء
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة: في الحالات التالية ، الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من بانتوبرازول مرة واحدة في اليوم
في القرحة الاثني عشرية ، يتعافى معظم المرضى خلال الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج
في قرحة المعدة والتهاب المريء الارتجاعي سافاري / ميلر الدرجات الثاني والثالث والرابع يتعافى معظم المرضى بين 4 و 8 أسابيع من العلاج. فتق الحجاب الحاجز
المظاهر خارج المريء من الارتجاع المعدي المريئي ، متلازمة زولينجر إليسون ، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي حتى ينخفض إفراز الحمض إلى أقل من 10 ملي مول / ساعة
الآفات الهضمية الحمضية المقاومة للعلاج بمضادات هـ2
العلاج الوقائي لجرثومة هيليكوباكتر بيلوري (-) القرحة المعوية المقاومة للعلاج
هيليكوباكتر بيلوري : في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر أو قرحة المعدة المرتبطة بعدوى هيليكوباكتر بيلوري ، يوصى بجدول الجرعات التالي للقضاء على البكتيريا ؛ بانتوبرازول مرتين في اليوم بالإضافة إلى اثنين من المضادات الحيوية لمدة 7 إلى 14 يومًا. في نهاية العلاج بالمضاد الحيوي ، يجب أن يكون إعطاء بانتوبرازول يوميًا ، حتى الانتهاء من مخطط العلاج المضاد للقرحة
في الحالات التالية ، يوصى ببدء العلاج باستخدام قرص بانتوبرازول 20 مجم مرة واحدة في اليوم
في حالة التهاب المريء الخفيف ، يتم تخفيف الأعراض مثل حرقة المعدة ، والقلس ، وآلام البلع في غضون 2 إلى 4 أسابيع من العلاج
في حالة التهاب المريء الارتجاعي المعتدل سافاري / ميلر من الدرجة الأولى ، يتعافى المرضى ما بين 4 و 8 أسابيع من العلاج
• في حالات التهاب المريء الناجم عن الارتجاع المعدي المريئي الخفيف إلى المتوسط (Vandenplas grade Ic / II) يتعافى المرضى بعد 4 أسابيع من العلاج
فتق الحجاب الحاجز
العلاج الوقائي في التهاب المريء الارتجاعي
العلاج الوقائي في القرحة الهضمية المقاومة هيليكوباكتر بيلوري (-)
التهاب المعدة والاثني عشر الحاد والمزمن ، التهاب المعدة التآكلي ، التهاب المعدة الدوائي بسبب العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات وغيرها. عسر الهضم الوظيفي
المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد والذين يحتاجون إلى علاج مضاد للإفراز
اعتمادًا على استجابة المرضى ، قد يحتاج البعض إلى زيادة جرعة بانتوبرازول من 20 إلى 40 مرة واحدة يوميًا
في المرضى الذين يعانون من تلف شديد في الكبد ، يجب تقليل الجرعة إلى قرص واحد من بانتوبرازول 20 مجم في اليوم أو قرص واحد من بانتوبرازول 40 كل يومين ، بالإضافة إلى ذلك ، يجب مراقبة إنزيمات الكبد أثناء العلاج
في حالة حدوث زيادة في هذه ، يجب التوقف عن العلاج
لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية من قرص واحد من بانتوبرازول في اليوم في المرضى المسنين أو المصابين بالفشل الكلوي
في الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات > 20 كجم أو أكبر ، يكون علاج التهاب المريء الخفيف إلى المتوسط (Vandenplas grade Ic / II)
هو قرص واحد من بانتوبرازول 20 مجم في اليوم 0.7 إلى 1 مجم / كجم / يوم
طريقة الإدارة: عن طريق الفم
يجب عدم مضغ المستحلبات أو تجزئتها
الجرعة الزائدة
مظاهر وإدارة الجرعة الزائدة أو الابتلاع العرضي
حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سامة من الجرعة الزائدة. في حالة الإفراط العرضي في الابتلاع ، قم بتطبيق تدابير روتينية
توصيات بشأن التخزين: احفظه في درجة حرارة الغرفة بحيث لا تزيد عن 30 درجة مئوية وفي مكان جاف
فترة الصلاحية: 24 شهرًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق