التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة على أسيميتاسين 60 ملجم
سواغ: تحتوي كل كبسولة على 73.9 ملغ لكتوز
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كبسولة الجيلاتين
المؤشرات العلاجية
التهاب المفاصل الروماتويدي وهشاشة العظام وآلام أسفل الظهر وآلام والتهابات ما بعد الجراحة
الجرعات وطريقة الإدارة
طريقة التناول
عن طريق الفم
يفضل تناوله مع الطعام أو بعده
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
الجرعات
جرعة البدء الموصى بها هي 120 ملغ / يوم مقسمة على جرعات ، وتزيد إلى 180 ملغ / يوم على جرعات مقسمة ، حسب استجابة المريض
الفئات الخاصة
كبار السن
كبار السن في خطر متزايد من العواقب الوخيمة لردود الفعل السلبية. إذا تم اعتبار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ضرورية ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة. يجب مراقبة المريض بانتظام بحثًا عن نزيف الجهاز الهضمي أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
الأطفال
لم يتم إثبات سلامة الأطفال والمراهقين
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، الإندوميتاسين أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
• وجود قرحة هضمية / نزف نشط أو تاريخ من الإصابة بها نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكدين
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية موانع استعمالها في المرضى الذين سبق أن أظهروا تفاعلات فرط الحساسية مثل الربو ، التهاب الأنف ، الوذمة الوعائية أو الشرى استجابة للإيبوبروفين ، الأسبرين أو غيره من الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية
• قصور القلب الحاد والفشل الكبدي والفشل الكلوي
• خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
• تاريخ من نزيف أو انثقاب الجهاز الهضمي المرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
• الاورام الحميدة الأنفية المصاحبة للوذمة الوعائية العصبية
• اضطراب تكوين الدم غير الواضح المسببات المرضية
• الأطفال والمراهقون
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يمكن التقليل من التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
يجب تجنب استخدام اسيميتاسين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية
كبار السن
كبار السن لديهم تواتر متزايد للتفاعلات العكسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة النزف المعدي المعوي والانثقاب الذي قد يكون مميتًا
اضطرابات في الجهاز التنفسي
يجب توخي الحذر إذا تم إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ سابق للإصابة به ، حيث تم الإبلاغ عن أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تؤدي إلى حدوث تشنج قصبي في هؤلاء المرضى. المرضى الذين يعانون من الربو ، وحمى القش ، وتورم الغشاء المخاطي للأنف أو أمراض الجهاز التنفسي المزمنة معرضون بشكل خاص لخطر تفاعلات فرط الحساسية
قصور القلب والأوعية الدموية والكلى والكبد
قد يؤدي إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى انخفاض يعتمد على الجرعة في تكوين البروستاجلاندين ويعجل الفشل الكلوي. المرضى الأكثر عرضة لهذا التفاعل هم أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، وقصور القلب ، واختلال وظائف الكبد ، والذين يتناولون مدرات البول وكبار السن. يجب مراقبة وظائف الكلى عند هؤلاء المرضى . لوحظت زيادة في معايير اختبارات وظائف الكبد والكلى لدى بعض المرضى الذين يعالجون بـ اسيميتاسين. في ظل العلاج طويل الأمد ، يوصى بشدة بمراقبة وظائف الكبد والكلى
تأثيرات القلب والأوعية الدموية والدماغية
مطلوب المراقبة والمشورة المناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف إلى المتوسط حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة عند الجرعات العالية وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. لا توجد بيانات كافية لاستبعاد مثل هذا الخطر للأسيميتاسين
المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، قصور القلب الاحتقاني ، أمراض القلب الإقفارية المؤكدة ، أمراض الشرايين الطرفية ، و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية يجب أن يعالجوا فقط باستخدام الأسيميتاسين بعد دراسة متأنية. يجب أخذ الاعتبارات المماثلة قبل الشروع في العلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية على سبيل المثال ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين
نزيف وتقرح وانثقاب معدي معوي
تم الإبلاغ عن نزيف معدي معدي أو تقرح أو انثقاب ، والذي يمكن أن يكون مميتًا ، مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة. قد يحدث تثبيط تراكم الصفائح الدموية
يجب استخدام اسيميتاسين فقط بعد إجراء تقييم دقيق لنسبة المخاطر / الفائدة في المرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة أو الاثني عشر إذا لم يتم منع استخدامه
يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب وفي كبار السن. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة. يجب أن يؤخذ العلاج المركب مع العوامل الوقائية مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون في الاعتبار لهؤلاء المرضى ، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة منخفضة مصاحبة من الأسبرين ، أو أدوية أخرى من المحتمل أن تزيد من مخاطر الجهاز الهضمي
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من سمية الجهاز الهضمي ، خاصة عند كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن خاصة نزيف الجهاز الهضمي خاصة في المراحل الأولى من العلاج
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر مثل الوارفارين ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو مضادات الصفائح الدموية مثل الأسبرين
عند حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي في المرضى الذين يتلقون الأسيميتاسين ، يجب سحب العلاج
في المرضى الذين لديهم ميل متزايد للنزيف ، قد يتأثر تراكم الصفائح الدموية وقد يزداد الميل للنزيف
ينصح بشدة تصوير الدم ومراقبة تخثر الدم تحت العلاج طويل الأمد
يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي مثل التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون لأن هذه الحالات قد تتفاقم
مرض الذئبة الحمراء والنسيج الضام المختلط
في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) واضطرابات النسيج الضام المختلط ، قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب السحايا العقيم
الجلدية
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، بشكل نادر جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية . يبدو أن المرضى أكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من مسار العلاج: ظهور رد الفعل يحدث في غالبية الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف اسيميتاسين عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية
ضعف خصوبة المرأة
قد يؤدي استخدام اسيميتاسين إلى إضعاف خصوبة الإناث ولا ينصح به للنساء اللائي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب اسيميتاسين
اضطرابات العين
قد تحدث تغيرات في العين في مرض الروماتويد المزمن ويجب أن يخضع المرضى لفحوصات دورية للعيون وأن يتوقف العلاج في حالة حدوث تغييرات
العصبية
قد يحدث تفاقم للاضطرابات النفسية أو الصرع أو الشلل الرعاش
تحذيرات أخرى
قد يتم إخفاء علامات وأعراض العدوى
يجب استخدام اسيميتاسين فقط مع الملاحظة الطبية الدقيقة في عدوى فيروس Varicella zoster جدري الماء ، الهربس النطاقي بسبب احتمال زيادة خطر حدوث مضاعفات جلدية خطيرة
يلزم عناية خاصة عند إعطاء اسيميتاسين مباشرة قبل العمليات الجراحية أو بعدها
نظرًا لأن هذا المنتج يحتوي على اللاكتوز ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
المسكنات الأخرى بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية: تجنب الاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك الأسبرين ، الساليسيلات الأخرى ، ديفلوسينال لأن هذا قد يزيد من مخاطر الآثار الضارة
مضادات ارتفاع ضغط الدم: تقليل التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم
مدرات البول: يجب أن يؤخذ في الاعتبار تأثير مدر للبول منخفض عند علاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف القلب أو ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن تزيد مدرات البول من خطر السمية الكلوية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يسرع فوروسيميد من إفراز الأسيميتاسين
مدرات البول وخافضات ضغط الدم: قد تضعف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير الأدوية المدرة للبول وعوامل ارتفاع ضغط الدم. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين ، قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين و / أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ومنتج طبي يثبط إنزيمات الأكسدة الحلقية إلى زيادة تفاقم وظائف الكلى بما في ذلك احتمال الإصابة الحادة. الفشل الكلوي والذي يمكن عكسه عادة. لذلك ، يجب استخدام هذا المزيج بحذر فقط ، ولا سيما عند كبار السن. يجب تشجيع هؤلاء المرضى على شرب سوائل كافية ، وينبغي النظر في التحكم المنتظم في القيم المختبرية للكلى بعد بدء هذا العلاج المركب
تم الإبلاغ عن فرط بوتاسيوم الدم عند استخدام الإندوميتاسين ويجب أخذ ذلك في الاعتبار عند اقتراح تناول مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم. يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم بشكل متكرر
الديجوكسين ، جليكوسيدات القلب: قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم فشل القلب ، وتقليل GFR وزيادة مستويات جليكوسيد البلازما
الفينيتوين: انخفاض في التخلص من الفينيتوين
الليثيوم: ينقص إطراح الليثيوم
الميثوتريكسات: انخفاض في التخلص من الميثوتريكسات
السيكلوسبورين: يزيد من مخاطر السمية الكلوية
الميفبريستون: يجب عدم استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد تناول الميفيبريستون لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير الميفيبريستون
الكورتيكوستيرويدات: زيادة خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي
مضادات التخثر: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تعزز تأثيرات مضادات التخثر ، مثل الوارفارين . في حالة العلاج المصاحب ، يوصى بمراقبة حالة تخثر الدم لدى المريض
المضادات الحيوية الكينولون: تشير البيانات الحيوانية إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تزيد من خطر التشنجات المرتبطة بالمضادات الحيوية الكينولون. قد يكون المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكينولونات أكثر عرضة للإصابة بالتشنجات
مضادات البنسلين الحيوية
قد يؤخر إخراج البنسلين
العوامل المضادة للصفائح الدموية ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs): زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي . قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية
تاكروليموس: احتمالية زيادة خطر السمية الكلوية عند إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع عقار تاكروليموس
زيدوفودين: يزداد خطر التسمم الدموي عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع زيدوفودين. هناك دليل على زيادة خطر الإصابة بالدم المفصلي والورم الدموي في فيروس نقص المناعة البشرية (+) مرضى الهيموفيليا الذين يتلقون العلاج المتزامن مع زيدوفودين وإيبوبروفين
البروبينسيد ، سلفينبيرازون: تقليل طرح الأسيميتاسين
مضادات الذهان: زيادة النعاس مع هالوبيريدول
الكحول: تحت العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، قد يؤدي الاستهلاك المتزامن للكحول إلى تكثيف الآثار الضارة المرتبطة بالمواد ، لا سيما فقدان الدم الخفي من الجهاز الهضمي
مضادات الحموضة
يمكن أن تقلل مضادات الحموضة من معدل ارتشاف الأسيميتاسين
الحمل والرضاعة
الحمل
قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين / الجنين. تشير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية إلى زيادة مخاطر الإجهاض والتشوه القلبي وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل. تمت زيادة الخطر المطلق للتشوه القلبي الوعائي من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. يُعتقد أن الخطر يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبط تخليق البروستاجلاندين يؤدي إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع وموت الجنين. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن زيادة حالات التشوهات المختلفة ، بما في ذلك القلب والأوعية الدموية ، في الحيوانات التي تم إعطاؤها مثبط تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي. خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي إعطاء الأسيميتاسين ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح. إذا تم استخدام الأسيميتاسين من قبل امرأة تحاول الحمل ، أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، يجب إبقاء الجرعة منخفضة ومدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تعرض جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين الجنين إلى
السمية القلبية الرئوية مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي
القصور الكلوي ، والذي قد يتطور إلى فشل كلوي مع قلة ماء السل
تقوم الأم والوليد في نهاية الحمل بما يلي
احتمال إطالة زمن النزف ، وهو تأثير مضاد للتجمع الذي قد يحدث حتى عند الجرعات المنخفضة للغاية
تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض
وبالتالي ، فإن الأسيميتاسين هو بطلان خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
الرضاعة الطبيعية
في دراسات محدودة متاحة حتى الآن ، يمكن أن تظهر مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في حليب الثدي بتركيزات منخفضة جدًا. يجب تجنب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إذا أمكن ، عند الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها مثل الدوخة والنعاس والتعب واضطرابات الرؤية ممكنة بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في حالة الإصابة ، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات
سيتم تعزيز هذه التأثيرات بالاشتراك مع الكحول
الآثار غير المرغوب فيها
في حالة التفاعلات الدوائية الضارة الموصوفة أدناه ، يجب اعتبار أنها مرتبطة بشكل أساسي بالجرعة ويمكن أن تختلف بشكل فردي
الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة. قد تحدث قرح هضمية ، انثقاب أو نزيف معدي معوي ، مميت في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن
تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك وعسر الهضم وآلام البطن والملينا والقيء الدموي والتهاب الفم التقرحي وتفاقم التهاب القولون ومرض كرون . في كثير من الأحيان ، لوحظ التهاب المعدة. تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس في حالات نادرة جدًا. يعتمد خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي بشكل خاص على نطاق الجرعة ومدة العلاج
فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية بعد العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تتكون هذه من (أ) تفاعلات حساسية غير محددة والتأق (ب) تفاعل الجهاز التنفسي الذي يشمل الربو والربو المتفاقم والتشنج القصبي أو ضيق التنفس ، أو (ج) اضطرابات الجلد المتنوعة ، بما في ذلك الطفح الجلدي من أنواع مختلفة ، والحكة ، والأرتكاريا ، والفرفرية ، وذمة وعائية ، ونادرًا ما تكون جلادات تقشير و فقاعي بما في ذلك انحلال البشرة النخري و حمامي عديدة الأشكال
القلب والأوعية الدموية والدماغية
تم الإبلاغ عن حدوث وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة عند استخدامها بجرعات عالية وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية
الالتهابات والاصابات
في حالات نادرة جدًا ، تم وصف تفاقم الالتهاب الناجم عن العدوى مثل تطور التهاب اللفافة الناخر في علاقة زمنية مع الاستخدام الجهازي للعوامل المضادة للالتهابات غير الستيرويدية. قد يرتبط هذا بآلية عمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
لذلك ، يجب على المريض الاتصال بالطبيب إذا تكررت أي أعراض للعدوى أو ساءت تحت العلاج بـ اسيميتاسين. يجب على الطبيب التحقق مما إذا كان ينبغي الإشارة إلى علاج مضاد للعدوى / مضاد حيوي
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدا: فقر الدم الناجم عن فقدان الدم الخفي من الجهاز الهضمي ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة فقر الدم بما في ذلك فقر الدم اللاتنسجي ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات. قد تشمل الأعراض الأولية: الحمى ، والتهاب الحلق ، والآفات السطحية في الفم ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، والتعب الشديد ، ورعاف ونزيف تحت الجلد
في هذه الحالات يجب التوقف عن استخدام المستحضر الدوائي فورًا واستشارة الطبيب. يجب ألا يحدث أي علاج ذاتي مع عوامل مسكنة و / أو خافضات حرارة
في حالة العلاج طويل الأمد ، يجب فحص تعداد الدم على فترات منتظمة
من الممكن حدوث تأثير على تراكم الصفيحات وكذلك زيادة أهبة النزيف
اضطرابات الجهاز المناعي
شائعة: تفاعلات فرط الحساسية ، مثل الطفح الجلدي والحكة
غير شائعة: شرى
نادر جدا: تفاعلات فرط الحساسية العامة الشديدة. قد تظهر على شكل: وذمة في الوجه والجفون ، تورم اللسان ، وذمة حنجرية داخلية مع تضيق في الشعب الهوائية ووذمة وعائية عصبية ، ضائقة تنفسية قد تؤدي إلى نوبة ربو ، ربو متفاقم ، تسرع القلب ، انخفاض ضغط الدم مما يؤدي إلى صدمة تهدد الحياة
في حالة تعرض المريض لأي من هذه الظواهر التي قد تحدث في وقت مبكر من أول استخدام لهذا المنتج الطبي ، فستكون هناك حاجة إلى المساعدة الطبية
نادر جدا: التهاب الأوعية الدموية والتهاب الرئة المرتبط بالحساسية
اضطرابات الغدد الصماء
نادرة جدا: ارتفاع سكر الدم و بيلة سكرية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نادرة: فرط بوتاسيوم الدم
اضطرابات نفسية
شائع: الانفعالات
نادرة: التهيج والارتباك
نادر جدا: اضطرابات نفسية ، توهان ، قلق ، كوابيس ، رعشة ، ذهان ، هلوسة ، اكتئاب وفقدان مؤقت للوعي قد يؤدي إلى غيبوبة
قد يؤدي العلاج بـ اسيميتاسين إلى تكثيف أعراض الأمراض النفسية الموجودة مسبقًا
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة: اضطرابات عصبية مركزية مثل الصداع والنعاس / التعب والدوخة والشعور بالضيق والنعاس
نادرة جدًا: اضطرابات الحساسية ، والوهن العضلي ، وفرط التعرق ، وعسر الهضم ، وضعف الذاكرة ، واضطرابات النوم ، والنوبات ، وتقارير التهاب السحايا العقيم خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية ، مثل الذئبة الحمامية الجهازية ، ومرض النسيج الضام المختلط مع أعراض مثل مثل تيبس الرقبة أو الصداع أو الغثيان أو القيء أو الحمى أو الارتباك
قد تؤدي إدارة اسيميتاسين إلى تكثيف أعراض الصرع ومرض باركنسون
التردد غير معروف: التهاب العصب البصري
اضطرابات العين
غير شائع: في سياق العلاج طويل الأمد بالإندوميتاسين ، تم الإبلاغ عن المستقلب الرئيسي للأسيميتاسين ، وتنكس صباغ الشبكية وعتامة القرنية
قد تكون الرؤية غير الواضحة أو المزدوجة من الأعراض النموذجية
اضطرابات الأذن والمتاهة
نادر جدا: طنين الأذن وضعف سمعي مؤقت
اضطرابات القلب
نادرة جدا: خفقان ، ذبحة صدرية ، قصور قلبي
اضطرابات الأوعية الدموية
نادر جدا: ارتفاع ضغط الدم
التردد غير معروف: انهيار الدورة الدموية
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة جدا: اضطرابات معدية معوية مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال والنزيف الطفيف من القناة الهضمية والتي يمكن أن تسبب فقر الدم في حالات استثنائية
شائعة: عسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، وتشنجات في البطن ، وفقدان الشهية ، وقرح في الجهاز الهضمي يترافق أحيانًا مع نزيف وانثقاب
غير شائعة: يمكن أن يظهر الدم في القيء أو البراز أو الإسهال
نادر جدًا: التهاب الفم ، التهاب اللسان ، آفات في المريء ، شكاوى في أسفل البطن على سبيل المثال ، التهاب غير محدد ، التهاب القولون النازف تم الإبلاغ عن تفاقم مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي والإمساك. تشكيل تضيقات تشبه الحجاب الحاجز المعوي ؛ التهاب البنكرياس
يجب أن يُطلب من المريض التوقف عن الدواء واستشارة الطبيب على الفور في حالة حدوث أي ألم شديد في البطن و / أو حدوث ميليانا أو قيء دموي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
شائع: زيادة إنزيم الكبد
غير شائعة: تلف الكبد والتهاب الكبد السام مع أو بدون اليرقان ، ركود صفراوي
نادر جدا: أخذ مقرر خاطف في حالات وأحيانا بدون أعراض بادرية
لذلك يجب مراقبة قيم الكبد لدى المريض على فترات منتظمة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة: داء الثعلبة
نادر جدًا: إكزيما ، التهاب جلدي ، حمامي ، تفاعل حساسية للضوء ، نزيف جلدي طفيف وواسع ، التهاب جلدي تقشري وطفح جلدي مع اندفاع فقاعي ، والتي قد تأخذ أيضًا مسارًا خطيرًا مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي (متلازمة ليل)
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير شائعة: تطور الوذمة مثل الوذمة المحيطية ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم و / أو ضعف وظائف الكلى
نادرة جدا: اضطرابات التبول ، زيادة اليوريا في الدم ، قصور كلوي حاد ، بيلة بروتينية ، بيلة دموية أو تلف كلوي والتهاب الكلية الخلالي ، المتلازمة الكلوية ، تنخر حليمي
لذلك ، يجب فحص وظيفة الكلى للمريض على فترات منتظمة
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
نادرة جدا: نزيف مهبلي
جرعة زائدة
الأعراض
تشمل الأعراض صداع ، غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، نزيف معدي معوي ، نادرا إسهال ، توهان ، إثارة ، غيبوبة ، نعاس ، دوار ، طنين ، إغماء ، تشنجات في بعض الأحيان. في حالات التسمم الخطير من الممكن حدوث فشل كلوي حاد وتلف في الكبد
التدابير العلاجية
يجب معالجة المرضى بأعراض حسب الحاجة
في غضون ساعة واحدة من تناول كمية يحتمل أن تكون سامة ، ينبغي النظر في الفحم المنشط. بدلاً من ذلك ، عند البالغين ، يجب التفكير في غسل المعدة في غضون ساعة واحدة من تناول جرعة زائدة من المحتمل أن تكون مهددة للحياة
يجب ضمان إخراج البول بشكل جيد
يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد عن كثب
يجب مراقبة المرضى لمدة أربع ساعات على الأقل بعد تناول كميات سامة
يجب معالجة التشنجات المتكررة أو المطولة بالديازيبام عن طريق الوريد
يمكن الإشارة إلى تدابير أخرى من خلال الحالة السريرية للمريض
الخصائص الدوائية
اسيميتاسين هو إستر حمض الجليكوليك للإندوميتاسين والنشاط الدوائي الناتج عن إعطاء الأسيميتاسين في الإنسان مشتق من وجود كل من الأسيميتاسين والإندوميتاسين. إن الطريقة الدوائية الدقيقة لعمل الأسيميتاسين غير معروفة. ومع ذلك ، على عكس مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فإن الأسيميتاسين ليس سوى مثبط ضعيف نسبيًا لتخليق البروستاجلاندين
من المعروف أن البروستاجلاندين له تأثير مضاد للإفراز ووقائي للخلايا على الغشاء المخاطي في المعدة. يظهر اسيميتاسين نشاطًا في العديد من الاختبارات المخبرية للنشاط المضاد للالتهابات ، بما في ذلك تثبيط إطلاق عدد من وسطاء الالتهاب
خواص حركية الدواء
يمتص اسيميتاسين بشكل جيد بعد تناوله عن طريق الفم. مستقلبه الرئيسي هو الإندوميتاسين والذي ، بعد الإعطاء المتكرر ، يوجد بمستويات تزيد عن تلك الموجودة في الأسيميتاسين. يرتبط اسيميتاسين ببروتين البلازما بدرجة أقل قليلاً من الإندوميتاسين وله نصف عمر قصير نسبيًا للتخلص من البلازما. يتم التخلص منه عن طريق آليات الكبد والكلى. يبدو أن الحرائك الدوائية خطية عند الجرعات العلاجية الموصى بها ، ولا تتأثر بالضعف الكلوي أو الكبدي المعتدل ، ولا تتغير عند كبار السن
بيانات السلامة قبل السريرية
تظهر كبسولات اسيميتاسين سمية مماثلة للأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
قائمة السواغات
كبسولة الجيلاتين تلوين: أكسيد الحديديك الأحمر E172 ، أكسيد الحديديك الأصفر E172 وثاني أكسيد التيتانيوم E171 ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون ، التلك ودوديسيل كبريتات الصوديوم
العمر الافتراضي 5 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق