Robaxin-750 mg Film-coated Tablets
اسم المنتج الطبي
روباكسين 750 مجم مضغوطات ملبسة بالفيلم
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص أبيض على شكل كبسولة على 750 مجم ميثوكاربامول
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
المؤشرات العلاجية
كعامل مساعد قصير المدى لعلاج أعراض الاضطرابات العضلية الهيكلية الحادة المرتبطة بالتشنجات العضلية المؤلمة
الجرعات وطريقة الإدارة
للاستخدام عن طريق الفم
الجرعات
البالغون: الجرعة المعتادة هي حبتين أربع مرات يومياً لكن الاستجابة العلاجية قد تحققت بجرعات منخفضة تصل إلى قرص واحد ثلاث مرات يومياً
كبار السن: نصف الجرعة القصوى أو أقل قد تكون كافية لإحداث استجابة علاجية
الأطفال
لا ينصح
ضعف كبدي
في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي مزمن ، قد يطول عمر النصف للإطراح. لذلك ، ينبغي النظر في زيادة الفاصل الزمني للجرعة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للميثوكاربامول أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1. حالات الغيبوبة أو ما قبل الغيبوبة. تلف الدماغ المعروف أو الصرع. الوهن العضلي الوبيل
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام ميثوكاربامول بحذر عند مرضى القصور الكلوي والكبدي
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يحفز هذا المنتج تأثيرات مثبطات ومنبهات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بما في ذلك الكحول والباربيتورات والمخدرات ومثبطات الشهية
يمكن تعزيز تأثيرات مضادات الكولين ، مثل الأتروبين وبعض المؤثرات العقلية ، بواسطة ميثوكاربامول
قد يثبط ميثوكاربامول تأثير بروميد البيريدوستيغمين. لذلك يجب استخدام ميثوكاربامول بحذر في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد الذين يتلقون عوامل مضادات الكولين
لا يُعرف الكثير عن إمكانية التفاعلات مع الأدوية الأخرى
قد يتسبب ميثوكاربامول في حدوث تداخل في اللون في اختبارات فحص معينة لحمض 5-هيدروكسي إندولاسيتيك (5-HIAA) باستخدام كاشف نيتروسوافثول وفي اختبارات فحص حمض الفانيلي ماندليك البولي (VMA) باستخدام طريقة Gitlow
الخصوبة والحمل والرضاعة
الخصوبة
لم يتم إجراء دراسات الإنجاب الحيواني باستخدام ميثوكاربامول. كما أنه من غير المعروف ما إذا كان ميثوكاربامول يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة على الإنجاب
الحمل
لم يتم إنشاء الاستخدام الآمن للميثوكاربامول فيما يتعلق بالتأثيرات الضارة المحتملة على نمو الجنين. كانت هناك تقارير نادرة جدًا عن تشوهات جنينية وخلقية بعد تعرض الرحم للميثوكاربامول. لذلك لا ينبغي استخدام أقراص ميثوكاربامول في النساء الحوامل أو اللاتي قد يحملن وخاصة أثناء الحمل المبكر ما لم يكن في رأي الطبيب أن الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة
الرضاعة الطبيعية
يُفرز الميثوكاربامول و / أو مستقلباته في حليب الكلاب: ومع ذلك ، لا يُعرف ما إذا كان ميثوكاربامول أو مستقلباته يُفرز في لبن الإنسان. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء ميثوكاربامول إلى امرأة ترضع
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب هذا المنتج النعاس ويجب على المرضى الذين يتلقونه عدم القيادة أو تشغيل الآلات ما لم تتأثر قدراتهم الجسدية والعقلية - خاصةً إذا تم أيضًا تناول أدوية أخرى قادرة على التسبب في النعاس
الآثار غير المرغوب فيها
تشمل التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها بالتزامن مع إعطاء ميثوكاربامول
الجسم ككل: وذمة وعائية عصبية ، تفاعل تأقي ، حمى ، صداع
نظام القلب والأوعية الدموية: بطء القلب ، الاحمرار ، انخفاض ضغط الدم ، الإغماء
الجهاز الهضمي: عسر الهضم واليرقان بما في ذلك اليرقان الركودي والغثيان والقيء
الدم والجهاز الليمفاوي: قلة الكريات البيض
الجهاز العصبي: تململ ، قلق ، رعشة ، فقدان ذاكرة ، ارتباك ، ازدواج الرؤية ، دوار أو دوار خفيف، نعاس ، أرق ، عدم تناسق عضلي خفيف ، رأرأة ، نوبات بما في ذلك الصرع الكبير
الجلد والحواس الخاصة: تشوش الرؤية ، التهاب الملتحمة مع احتقان بالأنف ، طعم معدني ، حكة ، طفح جلدي ، شرى
جرعة زائدة
تتوفر معلومات محدودة عن السمية الحادة للميثوكاربامول. كثيرًا ما تترافق الجرعة الزائدة من الميثوكاربامول مع الكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي وتتضمن الأعراض التالية: الغثيان والنعاس وتشوش الرؤية وانخفاض ضغط الدم والنوبات والغيبوبة. نجا أحد البالغين من تناول 22 إلى 30 جرامًا من ميثوكاربامول عمداً دون سمية خطيرة. وتلقى شخص بالغ آخر جرعة من 30 إلى 50 جرامًا. كان العرض الرئيسي في كلتا الحالتين هو النعاس الشديد. كان العلاج من الأعراض وكان الشفاء هادئًا. ومع ذلك ، كانت هناك حالات جرعة زائدة مميتة
تشمل إدارة الجرعة الزائدة علاجًا داعمًا للأعراض. تشمل التدابير الداعمة الحفاظ على مجرى هوائي مناسب ، ومراقبة النتاج البولي والعلامات الحيوية ، وإعطاء السوائل عن طريق الوريد إذا لزم الأمر. فائدة غسيل الكلى في إدارة الجرعة الزائدة غير معروفة
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مرخيات العضلات ، عوامل ذات تأثير مركزي ؛ إسترات حمض الكرباميك
يستخدم ميثوكاربامول كمساعد قصير المدى لعلاج أعراض الاضطرابات العضلية الهيكلية الحادة المرتبطة بالتشنجات العضلية المؤلمة
لم يتم تحديد آلية عمل ميثوكاربامول في البشر ، ولكن قد يكون بسبب الاكتئاب العام للجهاز العصبي المركزي. ليس له تأثير مباشر على آلية الانقباض للعضلة المخططة أو لوحة نهاية المحرك أو الألياف العصبية
خواص حركية الدواء
يمتص ميثوكاربامول من القناة الهضمية وينتج ذروة تركيزه في البلازما بعد حوالي 1-3 ساعات. ينشأ نشاطها من الجزيء السليم ويتم تحويل نسبة صغيرة فقط إلى الجوايفينيسين
ضعف كلوي
تم تقليل تصفية الميثوكاربامول في المرضى المصابين بضعف كلوي عند إجراء غسيل الكلى الوقائي بحوالي 40٪ مقارنة بالسكان العاديين ، على الرغم من أن متوسط عمر النصف للتخلص في هاتين المجموعتين كان متشابهًا 1.2 مقابل 1.1 ساعة ، على التوالي
ضعف كبدي
في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الثانوي لتعاطي الكحول ، انخفض متوسط التصفية الكلي للميثوكاربامول بنسبة 70 ٪ تقريبًا مقارنة بالسكان العاديين 11.9 لتر / ساعة ، وتم تمديد متوسط عمر النصف للتخلص إلى ما يقرب من 3.4 ساعات. تم تقليل جزء الميثوكاربامول المرتبط ببروتينات البلازما إلى ما يقرب من 40 إلى 45 ٪ مقارنة بـ 46 إلى 50 ٪ في مجموعة سكانية طبيعية مطابقة للعمر والوزن
قائمة السواغات
حمض الألجنيك ، نشا الذرة ، البوفيدون ، كبريتات لوريل الصوديوم ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، sepifilm 002 ، منفصل أبيض AP 7001 ، مياه الشرب
العمر الافتراضي
عبوات زجاجية كهرمانية: 60 شهر
العبوات البلاستيكية: 24 شهرًا
زجاجات HDPE مع أغطية مقاومة للأطفال من HDPE: 60 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد شروط تخزين خاصة ضرورية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
عبوات زجاجية كهرمانية تحتوي على 500 أو 100 أو 6 أقراص
عبوات شرائط تحتوي على 56 أو 8 أقراص
زجاجات HDPE مع أغطية مقاومة للأطفال من البولي إيثيلين عالي الكثافة تحتوي على 100 قرص
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق