Molita 200 mg/25 mg

Molita 200 mg/25 mg modified-release capsules, hard

Aspirin / Dipyridamole

موليتا 200 مجم / 25 مجم كبسولات معدلة المفعول صلبة

الأسبرين / ديبيريدامول

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة

 

الإستخدامات

موليتا 200 مجم / 25 مجم كبسولات معدلة التحرر صلبة

ديبيريدامول والأسبرين

يحتوي على دوائين مختلفين يسمى ديبيريدامول والأسبرين. كلاهما ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى الأدوية المضادة للتخثر. الأسبرين هو أيضًا نوع من الأدوية يسمى عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID)

ينتمي الدواء إلى مجموعة من الأدوية تسمى العوامل المضادة للتجلط. يتم استخدامها لوقف تكون جلطات الدم. يستخدم الدواء للأشخاص الذين عانوا من امتداد

السكتة الدماغية

النوبة الإقفارية العابرة (TIA)

التي تسببها جلطة في الدماغ. يقلل هذا الدواء من خطر حدوثها مرة أخرى

موانع الإستعمال

لا تتناول الدواء إذا كان لديك

 حساسية ل ديبيريدامول، والأسبرين أو أي أدوية أخرى تحتوي على الأسبرين وتسمى أيضا الساليسيلات أو أي من المكونات الأخرى من هذا الدواء

 حساسية إلى الفول السوداني أو فول الصويا

لديك أي مشاكل نزيف

سبق أن عانيت من قرحة في معدتك أو أمعائك في الاثني عشر

لديك مشاكل حادة في الكلى أو الكبد

تأخذ الميثوتريكسات بجرعات أعلى من 15 ملغ / أسبوع

كان لديك أي وقت مضى نزيف غير طبيعي في الدماغ

عانيت من آلام في المعدة عند تناول هذا الدواء من قبل

كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل

لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء

المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء إذا كنت

لديك خطر متزايد من النزيف حيث قد تحتاج إلى متابعة دقيقة من قبل طبيبك

لديك ذبحة صدرية أو مشاكل قلبية أخرى بما في ذلك مشاكل في صمام القلب أو الدورة الدموية

لديك وهن عضلي وبيل وهي مشكلة عضلية نادرة

لديك ربو أو حمى القش أو الزوائد الأنفية وهو نوع من النمو في الأنف

لديك مشاكل في الكلى أو الكبد

تحتاج إلى علاج لخفض نسبة السكر في الدم

لديك شيء يسمى  نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات . هذه مشكلة في خلايا الدم الحمراء والتي يمكن أن تسبب فقر الدم

كنت في الأشهر الستة الأولى من الحمل ، ومن المحتمل أن تحملي أو ترضعين

على وشك إجراء عملية جراحية مثل إزالة أحد الأسنان. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول هذا الدواء لمدة تصل إلى 7 أيام قبل ذلك

كنت تشرب الكحول بانتظام

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء

التفاعلات الدوائية

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى

على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية

الأسبرين أو الأدوية التي تحتوي على الأسبرين أو التخطيط لأي حالة

أدوية لارتفاع ضغط الدم

أدوية النقرس

أدوية لتسييل الدم مثل الوارفارين ، الهيبارين ، الكومارين ، كلوبيدوجريل ، تيكلوبيدين وأناجريليد. إذا ذهبت إلى عيادة مضادات التخثر ، فأخبرهم بذلك في زيارتك القادمة

أدوية للاكتئاب تسمى  مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية  مثل فلوكستين ، باروكستين أو سيرترالين

الأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية مثل الإيبوبروفين  لحالة أخرى

المنشطات مثل بريدنيزولون

ميثوتريكسات - يستخدم لمشاكل المفاصل أو السرطان. قد يزداد خطر الآثار الجانبية. قد يرغب طبيبك في إجراء بعض فحوصات الدم. لا تأخذ هذا الدواء إذا كانت جرعتك من الميثوتريكسات أعلى من 15 ملغ / أسبوع

حقن الأدينوزين - يستخدم لمشاكل القلب أو اختبارات القلب

سبيرونولاكتون - مدر للبول

حمض الفالبرويك - يستخدم للإفراط في الإثارة والشعور بالارتفاع ونوبات الهوس التي يعاني منها الأشخاص المصابون بالاضطراب ثنائي القطب

الفينيتوين - يستخدم لعلاج الصرع والنوبات

إذا كنت تخضع لاختبارات القلب

يحتوي الدواء على ديبيريدامول. يتم أيضًا إعطاء ديبيريدامول أحيانًا كحقنة أثناء الاختبارات لمعرفة ما إذا كان القلب يعمل بشكل صحيح يُطلق عليه أيضًا "تصوير عضلة القلب". هذا يعني أن الاختبار والدواء الخاص بك قد يحتويان على نفس المادة. إذا كنت ستحصل على حقنة من ديبيريدامول ، أخبر الطبيب أنك تتناول هذا الدواء

الحمل والرضاعة

لا تتناولي الدواء إذا كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. إذا كنت في الأشهر الستة الأولى من الحمل ، ومن المحتمل أن تحملي أو ترضعين ، تحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء

السياقة واستعمال الماكنات

قد تشعر بالدوار أو الارتباك أثناء تناول الدواء. إذا حدث هذا ، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات

يحتوي الدواء على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات مثل اللاكتوز ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء

يحتوي الدواء أيضًا على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) ، وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) وألوان ponceau 4R (E124) وأصفر غروب الشمس (E110) ، والتي قد تسبب تفاعلات تحسسية

الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا

الجرعة الموصي بها هي

كبسولة واحدة مرتين في اليوم

عادة واحدة في الصباح والأخرى في المساء

من الأفضل تناوله مع الطعام

ابتلع الكبسولة كاملة مع كوب من الماء

لا تسحقها أو تمضغها

إذا كنت تعاني من صداع شديد يشبه الصداع النصفي في بداية العلاج ، فأخبر طبيبك لأنه قد يحتاج إلى تغيير جرعتك لفترة قصيرة من الوقت. لا تتناول المسكنات التي تحتوي على الأسبرين لعلاج الصداع

استخدام في الأطفال

لا ينبغي إعطاء هذا الدواء للأطفال

الجرعة الزائدة

إذا تناولت هذا الدواء أكثر مما ينبغي ، تحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ عبوة الدواء معك ، حتى لو لم يتبقى كبسولات

الجرعة المنسية

إذا نسيت تناول الدواء

إذا نسيت جرعة ، خذها حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، فتجاوز الجرعة الفائتة. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية

إذا توقفت عن تناول الدواء

لا تتوقف عن العلاج دون التحدث مع طبيبك أولا

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

 الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء

نزيف

يمكن أن يحدث نزيف في أماكن مختلفة من الجسم وقد يكون خطيرًا في بعض الحالات. ما يلي قد شوهد مع الدواء

شائع يصيب أقل من 1 من كل 10 أشخاص ولكن أكثر من 1 من كل 100 شخص

نزيف في المخ

نزيف في المعدة أو الأمعاء

نزيف في الأنف

غير شائع يصيب أقل من 1 من كل 100 شخص ولكن أكثر من 1 من كل 1000 شخص

نزيف في العين

غير معروف لا يمكن تقدير الإصابة

نزيف مطول من الجروح بما في ذلك أثناء أو بعد الجراحة أو الإجراءات الطبية الأخرى

كدمات أو تورم في مكان تجمع الدم ـ ورم دموي

ردود الفعل التحسسية

ردود الفعل التحسسية شائعة. إذا كان لديك رد فعل تحسسي توقف عن تناول الدواء واستشر الطبيب على الفور . قد تشمل العلامات صعوبة في التنفس وطفح جلدي قد يكون شديدًا مصحوبًا بحكة أو تورم في الحلق أو الوجه

الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها للدواء هي

شائع جدًا يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص

الصداع والصداع النصفي في بعض الأحيان. هذا أكثر شيوعًا في بداية العلاج وعادة ما يختفي مع استمرار العلاج

الشعور بالدوار

الشعور بالغثيان 

ألم المعدة

عسر الهضم أو الإسهال

شائع يصيب أقل من 1 من كل 10 أشخاص ولكن أكثر من 1 من كل 100 شخص

فقر الدم ، والذي قد يكون أحيانًا بسبب نزيف داخلي في المعدة

تفاقم أعراض أمراض القلب مثل ألم الصدر وضيق التنفس

القيء

ألم عضلي

إغماء

غير شائع يصيب أقل من 1 من كل 100 شخص ولكن أكثر من 1 من كل 1000 شخص

زيادة ضربات القلب

خفض ضغط الدم

الهبات الساخنة

قرحة المعدة

نادر يصيب أقل من 1 من كل 1000 شخص ولكن أكثر من 1 من كل 10000 شخص

مشكلة في الدم تسمى قلة الصفيحات والتي يمكن أن تسبب كدمات أو نزيف طويل الأمد

التهاب المعدة

فقر الدم الناجم عن نزيف داخلي في المعدة

بالإضافة إلى ذلك ، هناك آثار جانبية أخرى معروفة للمكونات النشطة ديبيريدامول والأسبرين عند تناولها بمفردها. هذه مذكورة أدناه وتنطبق أيضًا على الدواء

ديبيريدامول

في الأشخاص الذين لديهم حصوات في المرارة ، يمكن امتصاص ديبيريدامول في حصوات المرارة

أسبرين

مشاكل تخثر الدم ونزيف اللثة

ردود فعل تحسسية شديدة خاصة عند مرضى الربو

ارتفاع أو انخفاض مستويات السكر في الدم

زيادة حمض البوليك في الدم ، مما قد يسبب النقرس ، أو تغيرات أخرى في تكوين الدم

الشعور بالعطش أو الجفاف

الشعور بالارتباك أو القلق

الشعور بقلة اليقظة والتشنجات ـ النوبات أو تورم الدماغ

الصمم أو طنين في الأذنين

دقات القلب غير المنتظمة

صعوبة في التنفس أو تنفس سريع أو ضحل

تورم في الحلق أو زيادة السوائل في الرئتين

تقرحات مثقبة في المعدة

الدم في البراز أو يتقيأ الدم

التهاب البنكرياس

التهاب الكبد 

متلازمة راي - مرض نادر يمكن أن يكون قاتلاً خاصة إذا تم إعطاء الأسبرين للأطفال

طفح جلدي مع ظهور بثور

انهيار العضلات

الفشل الكلوي ومشاكل الكلى الأخرى

التأثير المحتمل على نتائج فحص الكبد

الحمل المطول أو المخاض

نزيف قبل أو بعد الولادة ، طفل صغير أو ولادة جنين ميت

حمى أو انخفاض درجة حرارة الجسم

التخزين

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط خاصة لتخزين درجات الحرارة

يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الرطوبة. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون وملصق الزجاجة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا تفتح الزجاجة حتى تكون جاهزًا لبدء تناول الكبسولات. إذا تركت أي كبسولات في الزجاجة بعد 30 يومًا ، فلا ينبغي تناولها 

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة

 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه الدواء

المواد الفعالة هي ديبيريدامول والأسبرين. تحتوي كل كبسولة على ديبيريدامول 200 مجم في شكل معدل الإطلاق و 25 مجم أسبرين في شكل قياسي الإطلاق

المكونات الأخرى هي: حبيبات ديبيريدامول - حمض الطرطريك ، هيدروكسي بروبيل ، أكاسيا ، التلك ، البوفيدون ، ميثاكريليك حمض ميثيل ميثاكريلات كوبوليمر ، هيدروكسي بروبيل فثالات ، دايميثيكون ، ثلاثي أسيتين ، حمض دهني 

 قرص الأسبرين - السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز اللامائي ، نشا الذرة ، السيليكا الغروية اللامائية ، حمض دهني ، كحول البولي فينيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك ، كينولين أصفر (E104) ، ليسيثين الصويا (E322) ،

 صمغ الزانثان (E415)  قذائف الكبسولة - الجيلاتين ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) ، بونسو 4R (E124) ، أزرق براءات الاختراع (E131) ، أصفر كينولين (E104) ، أصفر غروب الشمس (E110) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)

آلية عمل الدواء

الخصائص الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مزيج من مثبطات تراكم الصفائح الدموية

 ديبيريدامول 

 حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين)

يعتمد التأثير المضاد للتخثر لمزيج حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) / ديبيريدامول على الآليات الكيميائية الحيوية المختلفة المعنية. يعمل حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) على تثبيط إنزيم سيكلو أوكسيجيناز بشكل لا رجعة فيه في الصفائح الدموية وبالتالي يمنع إنتاج الثرموبوكسان A2 ، وهو محفز قوي لتجمع الصفائح الدموية وتضيق الأوعية

يمنع ديبيريدامول امتصاص الأدينوزين في كريات الدم الحمراء والصفائح الدموية والخلايا البطانية في المختبر وفي الجسم الحي ؛ يصل التثبيط إلى حوالي 80٪ كحد أقصى ويحدث اعتمادًا على الجرعة بتركيزات علاجية (0.5 - 2 ميكروغرام / مل). وبالتالي ، هناك تركيز متزايد من الأدينوزين محليًا للعمل على مستقبلات الصفائح الدموية A 2 ، مما يحفز الصفائح الدموية adenylate cyclase ، وبالتالي زيادة مستويات cAMP الصفائح الدموية

وبالتالي ، يتم منع تراكم الصفائح الدموية استجابة لمحفزات مختلفة مثل عامل تنشيط الصفائح الدموية (PAF) والكولاجين وثنائي فوسفات الأدينوزين (ADP). يقلل تراكم الصفائح الدموية المنخفض من استهلاك الصفائح الدموية نحو المستويات الطبيعية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأدينوزين له تأثير موسع للأوعية وهذه إحدى الآليات التي ينتج بها ديبيريدامول توسع الأوعية

أظهر ديبيريدامول أيضًا في مرضى السكتة الدماغية أنه يقلل من كثافة البروتينات السطحية التخثرية

 (PAR-1: مستقبل الثرومبين) 

على الصفائح الدموية وكذلك لتقليل مستويات البروتين التفاعلي سي (CRP) وعامل فون ويلبراند (vWF). أظهرت التحقيقات في المختبر أن الديبيريدامول يثبط بشكل انتقائي السيتوكينات الالتهابية (MCP-1 و MMP-9) الناشئة عن تفاعل الصفائح الدموية مع الوحيدات. ديبيريدامول يثبط فسفودايستراز (PDE) في الأنسجة المختلفة

في حين أن تثبيط cAMP-PDE ضعيف ، فإن المستويات العلاجية للديبيريدامول تمنع cGMP-PDE ، وبالتالي زيادة الزيادة في cGMP التي تنتجها EDRF عامل الاسترخاء المشتق من البطانة ، والمعروف باسم أكسيد النيتريك (NO)

يزيد الديبيريدامول من إطلاق t-PA من الخلايا البطانية الوعائية الدقيقة ، وقد ثبت أنه يضخم الخواص المضادة للتخثر للخلايا البطانية في تكوين الجلطة على المصفوفة تحت البطانية المجاورة بطريقة تعتمد على الجرعة. ديبيريدامول هو زبال جذري قوي للأكسجين وجذور البيروكسي

يحفز الديبيريدامول أيضًا التخليق الحيوي وإطلاق البروستاسكلين بواسطة البطانة ويقلل من التجلط في الهياكل تحت البطانية عن طريق زيادة تركيز الوسيط الواقي13-HODE 

(13-hydroxyoctadecadienic acid)

(حمض 13-هيدروكسيوكتاديكادينيك)

في حين أن حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) يمنع فقط تراكم الصفائح الدموية ، فإن ديبيريدامول بالإضافة إلى ذلك يمنع تنشيط الصفائح الدموية والالتصاق. لذلك يمكن توقع فائدة إضافية من الجمع بين كلا العقارين