اسم المنتج الطبي
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كريم ديرماكورت هيدروكورتيزون على هيدروكورتيزون ب ب 0.1٪ وزن / وزن في قاعدة كريم بتركيبة خاصة خالية من اللانولين
الشكل الصيدلاني
كريم
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
العلاج الموضعي لتهيج الجلد والتهاب الجلد التماسي والتهاب الجلد التماسي التحسسي والطفح الجلدي الناتج عن ردود الفعل على النباتات ، لدغ الحشرات ، المجوهرات ، أدوات النظافة ، مزيلات العرق ، الصابون والمنظفات. يستطب ديرماكورت أيضًا لعلاج الإكزيما الخفيفة إلى المتوسطة
الجرعات وطريقة الإدارة
للاستخدام الجلدي
طريقة الإعطاء
البالغين والأطفال فوق 10 سنوات
ضع طبقة رقيقة لتغطية المنطقة المصابة مرة أو مرتين في اليوم
افركي برفق حتى يختفي الكريم
لا تستخدم لأكثر من أسبوع
موانع الاستعمال
للاستخدام الخارجي فقط
فرط الحساسية تجاه الهيدروكورتيزون أو أي سواغات أخرى مذكورة في القسم
لا تستخدميه على العينين أو الوجه ، منطقة الشرج التناسلية ، على الجلد المكسور أو المصاب
كما هو الحال مع جميع الستيرويدات الموضعية ، لا يُنصح باستخدام ديرماكورت في حالة وجود أمراض الجلد الفيروسية والبكتيرية والفطرية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
الانسحاب وسوء الاستخدام
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر أو غير المناسب للستيرويدات الموضعية على المدى الطويل إلى حدوث نوبات ارتدادية بعد التوقف عن العلاج - متلازمة انسحاب الستيرويد الموضعي. يمكن أن يتطور شكل حاد من التوهج الارتدادي الذي يأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار شديد ، ولاذع وحرق يمكن أن ينتشر خارج منطقة العلاج الأولية. تزداد احتمالية حدوثه عند معالجة مواضع الجلد الحساسة مثل الوجه والسطوح العاطفة. في حالة تكرار الحالة في غضون أيام إلى أسابيع بعد العلاج الناجح ، يجب الاشتباه في رد فعل الانسحاب. يجب أن تتم إعادة التقديم بحذر ويوصى بإرشاد متخصص في هذه الحالات أو ينبغي النظر في خيارات العلاج الأخرى
اضطرابات بصرية
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد أدلة كافية على سلامة الحمل البشري. يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم
لا ينبغي استخدام ديرماكورت أثناء الحمل
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير قابل للتطبيق
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات العين: تواتر غير شائع: رؤية مشوشة. يتحمل ديرماكورت عادة بشكل جيد ، ولكن إذا ظهرت علامات فرط الحساسية ، يجب أن يتوقف التطبيق على الفور
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد: غير معروفة لا يمكن تقديرها من البيانات المتاحة تفاعلات الانسحاب - احمرار الجلد الذي قد يمتد إلى مناطق خارج المنطقة المصابة الأولي ، إحساس بالحرق أو اللسع ، حكة ، تقشير الجلد ، ناز البثور
جرعة زائدة
من غير المحتمل أن تحدث فرط الجرعة الحاد ، ومع ذلك ، في حالة الجرعة الزائدة المزمنة أو سوء الاستخدام ، قد تظهر سمات فرط القشرة وفي هذه الحالة يجب إيقاف الستيرويدات الموضعية
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
تستخدم الكورتيكوستيرويدات في الجرعات الدوائية لخصائصها المضادة للالتهابات والمضادة للمناعة الجلوكوكورتيكويد والتي تثبط المظاهر السريرية لمجموعة واسعة من الأمراض. على الرغم من تطوير العديد من المشتقات الاصطناعية ، لا يزال الهيدروكورتيزون يستخدم على نطاق واسع في التركيبات الموضعية لالتهاب الجلد الالتهابي الخفيف والعابر. يتميز عن مشتقاته الاصطناعية أنه يتم استقلابه في الجلد وبالتالي لا يمكن أن يتراكم لتشكيل مستودع ، مما قد يؤدي إلى آثار جانبية محلية
خواص حركية الدواء
تم تطوير تركيبة كريم ديرماكورت هيدروكورتيزون من أجل تحسين إطلاق وتقسيم المكون النشط ، الهيدروكورتيزون ، إلى الجلد. يتم تقديم الهيدروكورتيزون كمحلول مشبع أو شبه مشبع في بروبيلين جليكول مائي ، والذي يمثل المرحلة المستمرة لنظام المستحلب. لقد ثبت من خلال مقايسة مضيق الأوعية على الجلد الطبيعي ، أنه في هذه البيئة ، يكون تركيز هيدروكورتيزون 0.1٪ مكافئًا لتركيز 1٪ حيث تكون مادة الدواء معلقة. أكدت الدراسات السريرية أن 0.1٪ ديرماكورت يعادل 1.0٪ هيدروكورتيزون كريم بي بي / بي بي سي في حين أن انخفاض قوة ديرماكورت يزيد من هامش الأمان
بيانات السلامة قبل السريرية
لا ينطبق
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
البروبيلين غليكول
مرهم مستحلب
حمض الستريك
الماء المقطر
عدم التوافق
لا ينطبق
العمر الافتراضي 24 شهرا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يوجد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب ألمنيوم مطلية تحتوي على 15 جرام من الكريم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق