اسم المنتج الطبي
ديبروزون 0.05٪ وزن / وزن مرهم
ديبروزون 0.05٪ كريم
التركيب النوعي والكمي
بيتاميثازون ديبروبيونات 0.064٪ وزن / وزن
ما يعادل 0.05٪ بيتاميثازون
الشكل الصيدلاني
مرهم- كريم
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
بيتاميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد مفلور صناعي. وهو فعال موضعيًا وينتج استجابة سريعة ومستمرة للأكزيما والتهاب الجلد بجميع أنواعه ، بما في ذلك الأكزيما التأتبية ، والتهاب الجلد الضوئي ، والحزاز المسطح ، والحزاز البسيط ، والحكة العقدية ، والذئبة الحمامية القرصية ، والنخر الشحمي ، والنخاع الشحمي ، وإحمرار الجلد. كما أنه فعال في الحالات الأقل استجابة مثل الصدفية في فروة الرأس والصدفية المزمنة في اليدين والقدمين ، ولكن باستثناء الصدفية اللويحية المنتشرة
الجرعات وطريقة الإدارة
الكبار والأطفال
مرة إلى مرتين يوميًا. في معظم الحالات ، يجب وضع طبقة رقيقة من بيتاميثازون لتغطية المنطقة المصابة مرتين يوميًا. بالنسبة لبعض المرضى ، يمكن تحقيق علاج صيانة مناسب مع تطبيق أقل تواترًا
يمكن تحقيق التحكم في نظام الجرعات خلال العلاج المتقطع والصيانة باستخدام مرهم وكريم بيتاميثازون ، المركبات الأساسية لـ بيتاميثازون. قد يكون هذا التحكم ضروريًا في حالات البشرة الجافة الخفيفة والمتحسنة التي تتطلب علاجًا بجرعة منخفضة من الستيرويد
موانع الاستعمال
العد الوردي ، حب الشباب ، التهاب الجلد حول الفم ، حكة الشرج والأعضاء التناسلية. إن الحساسية المفرطة لأي من مكونات عروض ديبروسون تشير إلى استخدامها كما هو الحال مع معظم الآفات الجلدية السلية والفيروسية ، وخاصة الحلأ البسيط ، والفطريات ، والحماق. لا ينبغي استخدام الديبروزون في اندفاعات الحفاضات أو الالتهابات الجلدية الفطرية أو البكتيرية دون العلاج المناسب المضاد للعدوى
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
السمية الموضعية والجهازية شائعة ، خاصة بعد الاستخدام المستمر لفترة طويلة على مناطق واسعة من الجلد التالف ، في الثنيات أو مع انسداد البوليثين. في حالة استخدامها في الأطفال أو على الوجه ، يجب أن تقتصر الدورات على 5 أيام. يجب تجنب العلاج المستمر طويل الأمد في جميع المرضى بغض النظر عن العمر
يجب عدم استخدام الانسداد
قد تكون الكورتيكوستيرويدات الموضعية خطرة في الصدفية لعدد من الأسباب ، بما في ذلك الانتكاسات الارتدادية بعد تطور التحمل ، وخطر الإصابة بالصدفية البثرية المعممة والتسمم الجهازي المحلي بسبب ضعف وظيفة الحاجز الواقي للجلد. الإشراف الدقيق على المريض مهم
عام : يمكن أن يؤدي الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط محور HPA قابل للانعكاس مع احتمال حدوث قصور في الجلوكوكورتيكوستيرويد بعد سحب العلاج. يمكن أيضًا أن تظهر مظاهر متلازمة كوشينغ لدى بعض المرضى عن طريق الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية أثناء العلاج. يجب تقييم المرضى الذين يتلقون جرعة كبيرة من الستيرويد الموضعي القوي المطبق على مساحة سطح كبيرة بشكل دوري للحصول على دليل على قمع محور HPA. إذا لوحظ قمع محور HPA ، فيجب محاولة سحب الدواء ، لتقليل تكرار التطبيق ، أو استبدال كورتيكوستيرويد أقل فعالية
عادة ما يكون استرداد وظيفة محور HPA سريعًا وكاملاً عند التوقف عن تناول الدواء. نادرًا ما تحدث علامات وأعراض انسحاب الستيرويد ، مما يتطلب استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية التكميلية
أي من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك قمع الغدة الكظرية ، قد تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، خاصة عند الرضع والأطفال
قد يكون مرضى الأطفال أكثر عرضة للتسمم الجهازي من الجرعات المكافئة بسبب سطح جلدهم الأكبر إلى نسب كتلة الجسم
في حالة حدوث تهيج ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب
بيتاميثازون ليس للاستخدام في طب العيون
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي بما في ذلك ، عن طريق الأنف ، والاستنشاق ، وداخل العين. إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة للاضطرابات البصرية التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR ) التي تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
الأطفال
قد يُظهر مرضى الأطفال قابلية أكبر لقمع محور HPA الموضعي الناجم عن الكورتيكوستيرويد ولقمع محور HPA الخارجي الناجم عن الكورتيكوستيرويد وللتأثيرات الخارجية للكورتيكوستيرويد مقارنةً بالمرضى البالغين بسبب الامتصاص الأكبر بسبب مساحة سطح الجلد الأكبر إلى نسبة وزن الجسم. تم الإبلاغ عن قمع محور HPA ومتلازمة كوشينغ وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة في مرضى الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية. تشمل مظاهر تثبيط الغدة الكظرية لدى مرضى الأطفال تأخر النمو الخطي وتأخر زيادة الوزن وانخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما وغياب الاستجابة لتحفيز ACTH. تشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة انتفاخ اليافوخ والصداع والوذمة الحليمية الثنائية
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يذكر أي شيء
الخصوبة والحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول إمكانية حدوث ماسخة للكورتيكوستيرويدات الموضعية عند النساء الحوامل. لذلك يجب استخدام الستيرويدات الموضعية أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات سيؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. يتم إفراز الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل نظامي في حليب الثدي بكميات لا يحتمل أن يكون لها تأثير ضار على الرضيع. ومع ذلك ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يذكر أي شيء
الآثار غير المرغوب فيها
مستحضرات ديبروسون الجلدية جيدة التحمل بشكل عام والآثار الجانبية نادرة. يمكن زيادة الامتصاص الجهازي للبيتاميثازون ديبروبيونات إذا تم علاج مساحات واسعة من سطح الجسم أو طيات الجلد لفترات طويلة أو بكميات زائدة من المنشطات. يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة في هذه الظروف ، خاصة مع الرضع والأطفال
تشمل التفاعلات الضائرة الموضعية التالية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام ديبروسون: حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف ، التهاب الجريبات ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، نقص التصبغ ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، تعطن الجلد ، عدوى ثانوية ، السطور و الدخنيات
قد يؤدي التطبيق المستمر دون انقطاع إلى ضمور موضعي للجلد ، وتمدد سطحي للأوعية الدموية ، وخاصة على الوجه
تم الإبلاغ عن عدم وضوح الرؤية باستخدام الكورتيكوستيرويد والتردد غير معروف
جرعة زائدة
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط لفترات طويلة للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظائف الغدة النخامية والكظرية مما يؤدي إلى قصور ثانوي في الغدة الكظرية والذي عادة ما يكون قابلاً للعكس. في مثل هذه الحالات ، يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. إذا لوحظ قمع محور HPA ، فيجب محاولة سحب الدواء ، أو تقليل تواتر التطبيق ، أو استبدال الستيرويد الأقل فاعلية
محتوى الستيرويد لكل أنبوب منخفض جدًا بحيث يكون له تأثير ضئيل أو معدوم في حالة حدوث ابتلاع عرضي عرضي عن طريق الفم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
تحتوي مستحضرات ديبروسون على إستر ديبروبيونات بيتاميثازون وهو جلايكورتيكويد يظهر الخصائص العامة للكورتيكوستيرويدات
في الجرعات الدوائية ، تستخدم الكورتيكوستيرويدات في المقام الأول لتأثيراتها المضادة للالتهابات و / أو المثبطة للمناعة
الكورتيكوستيرويدات الموضعية مثل بيتاميثازون ديبروبيونات فعالة في علاج مجموعة من الأمراض الجلدية بسبب تأثيرها المضاد للالتهابات ومضاد الحكة ومضيق الأوعية. ومع ذلك ، في حين أن التأثيرات الفيزيولوجية والدوائية والسريرية للكورتيكوستيرويدات معروفة جيدًا ، فإن الآليات الدقيقة لعملها في كل مرض غير مؤكدة
خواص حركية الدواء
يتم تحديد مدى الامتصاص عن طريق الجلد للكورتيكوستيرويدات الموضعية من خلال العديد من العوامل بما في ذلك الناقل وسلامة حاجز البشرة واستخدام الضمادات المسدودة
يمكن امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية من خلال الجلد الطبيعي السليم. قد يؤدي الالتهاب و / أو العمليات المرضية الأخرى في الجلد إلى زيادة الامتصاص عن طريق الجلد
تزيد الضمادات المسدودة من الامتصاص عن طريق الجلد للكورتيكوستيرويدات الموضعية
بمجرد امتصاصها من خلال الجلد ، تدخل الكورتيكوستيرويدات الموضعية مسارات حركية دوائية مشابهة للكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها جهازيًا. ترتبط الكورتيكوستيرويدات ببروتينات البلازما بدرجات متفاوتة ، ويتم استقلابها بشكل أساسي في الكبد وتفرزها الكلى. تفرز أيضًا بعض الكورتيكوستيرويدات الموضعية ومستقلباتها في الصفراء
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات للمرهم
البارافين السائل
بارافين أبيض ناعم
قائمة السواغات الكريم
الكلوروكريسول
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم
حمض الفسفوريك
بارافين أبيض ناعم
البارافين السائل
سيتوماكروغول 1000
كحول سيتوستيريل
هيدروكسيد الصوديوم
الماء المقطر
عدم التوافق
غير معروف
العمر الافتراضي 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب ألمنيوم مبطنة بمادة الإكسبوكسي 30 أو 100 غ مع أغطية من البولي بروبلين
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
غير قابل للتطبيق
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق