Lotriderm 0.05% w/w /1.0% w/w Cream
Clotrimazole / Betamethasone dipropionate
كلوتريمازول / بيتاميثازون ديبروبيونات
التركيب النوعي والكمي
بيتاميثازون ديبروبيونات 0.064٪ وزن / وزن
ما يعادل 0.05٪ بيتاميثازون
كلوتريمازول 1.0٪ وزن / وزن
سواغ ذات تأثير معروف
كحول سيتوستيريل
بروبيلين جلايكول ، 100 مجم / جرام كريم
كحول بنزيل ، 10 مجم / جرام كريم
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
ناعم ، موحد ، أبيض إلى أبيض كريمي
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
علاج موضعي قصير الأمد لعدوى السعفة الناتجة عن
Trichophyton rubrum; T.mentagrophytes; Epidermophyton floccusum and Microsporum canis; candidiasis / Candida albicans
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة. الاستعمال الموضعي مرتين يومياً لمدة أسبوعين سعفة الساق ، سعفة الجسم وداء المبيضات أو لمدة أربعة أسابيع ,سعفة القدم
الأطفال
لا ينصح باستخدام كريم لوتريديرم للأطفال دون سن الثانية عشرة
طريقة الإعطاء
الإدارة الموضعية فقط
موانع الاستعمال
لا يستعمل لوتريديرم في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية لأي من مكوناته أو للكورتيكوستيرويدات أو الإيميدازول
في حالة حدوث تهيج أو حساسية باستخدام كريم لوتريديرم ، يجب التوقف عن العلاج وبدء العلاج المناسب
اللوتريديرم هو مضاد استطباب في العد الوردي الوجهي ، حب الشباب ، التهاب الجلد حول الفم ، اندفاعات الحفاضات والالتهابات البكتيرية أو الفيروسية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
السمية الموضعية والجهازية شائعة خاصة بعد الاستخدام المستمر لفترة طويلة على مناطق واسعة من الجلد التالف وفي الثنيات. في حالة استخدامه على الوجه ، يجب أن تقتصر الدورات على 5 أيام
يجب عدم استخدام كريم اللوتريدرم مع الملابس المزعجة
قد تكون الكورتيكوستيرويدات الموضعية خطرة في الصدفية لعدد من الأسباب بما في ذلك الانتكاسات الارتدادية بعد تطور التحمل ، وخطر الإصابة بالصدفية البثرية المعممة والسمية الموضعية والجهازية بسبب ضعف وظيفة الحاجز الواقي للجلد
أي من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك قمع الغدة الكظرية ، ومظاهر متلازمة كوشينغ ، وارتفاع السكر في الدم ، والبيلة السكرية قد تحدث أيضًا مع المنشطات الموضعية ، خاصة عند الرضع والأطفال
كريم لوتريديرم غير مخصص للاستخدام في العيون
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي بما في ذلك ، عن طريق الأنف ، والاستنشاق ، وداخل العين. إذا كان المريض يعاني من أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة للاضطرابات البصرية التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
الأطفال
• يجب تجنب العلاج المستمر على المدى الطويل في جميع الأطفال بغض النظر عن العمر
• لا ينبغي استخدام كريم لوتريديرم مع الضمادات اللاصقة
• لم تثبت سلامة وفعالية كريم لوتريديرم لدى الأطفال دون سن 12 عامًا
• في حالة استخدامها على الأطفال ، يجب أن تقتصر الدورات على 5 أيام
تم الإبلاغ عن تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ومتلازمة كوشينغ وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة لدى الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية. تشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال تأخر النمو الخطي وتأخر زيادة الوزن وانخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما وغياب الاستجابة لتحفيز ACTH. من مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة انتفاخ اليافوخ والصداع والوذمة الحليمية الثنائية
يحتوي كريم لوتريديرم على
كحول سيتوستيريل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية مثل التهاب الجلد التماسي
البروبيلين جليكول الذي قد يسبب تهيج الجلد. لأن هذا الدواء يحتوي على البروبيلين غليكول ، فلا تستخدمه على الجروح المفتوحة أو مناطق واسعة من الجلد المكسور أو التالف مثل الحروق
كحول البنزيل الذي قد يسبب ردود فعل تحسسية أو تهيج موضعي خفيف
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد أدلة كافية على سلامة الحمل. لم يظهر كلوتريمازول أي تأثير ماسخ في الحيوانات ولكنه سام للأجنة عند تناول جرعات فموية عالية
يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم. لذلك قد يكون هناك خطر ضئيل للغاية لمثل هذه الآثار في الجنين البشري. ومن ثم يجب استخدام كريم لوتريديرم فقط أثناء الحمل إذا كانت الفائدة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين ويجب ألا يكون هذا الاستخدام واسع النطاق ، أي بكميات كبيرة أو لفترات طويلة
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كانت مكونات لوتريديرم تفرز في حليب الأم ولذلك يجب توخي الحذر عند علاج الأمهات المرضعات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر كريم لوتريديرم على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
تشمل التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها لـ لوتريديرم: حرقان ولاذع ، طفح بقعي حطاطي ، وذمة ، تنمل ، وعدوى ثانوية
تشمل التفاعلات المبلغ عنها لكلوتريمازول حمامي ، لاذع ، تقرحات ، تقشير ، وذمة ، حكة ، شرى وتهيج عام للجلد
تشمل ردود الفعل تجاه بيتاميثازون ديبروبيونات: حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف ، التهاب الجريبات ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، فرط التصبغ ، نقص التصبغ ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، نقع الجلد ، عدوى ثانوية ، ضمور الجلد ، دخنيات السطور وكدمات الشعيرات الدموية ، عدم وضوح الرؤية والتوعية
في الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية ، تم الإبلاغ عن قمع محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA) ، ومتلازمة كوشينغ وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة
جرعة زائدة
من غير المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة الحادة مع الاستخدام الموضعي لكريم لوتريديرم إلى وضع يهدد الحياة ؛ ومع ذلك ، يمكن امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية
من غير المحتمل أن تحدث التأثيرات السامة بعد الابتلاع العرضي لكريم لوتريديرم. يجب معالجة علامات السموم التي تظهر بعد هذا الابتلاع العرضي بأعراض
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
يحتوي كريم لوتريديرم على إستر ديبروبيونات بيتاميثازون ، وجلوكوكورتيكويد يظهر الخصائص العامة للكورتيكوستيرويدات ، وكلوتريمازول وهو عامل مضاد للفطريات إيميدازول
الكورتيكوستيرويدات الموضعية فعالة في علاج مجموعة من الأمراض الجلدية بسبب تأثيراتها المضادة للالتهابات والمضادة للحكة وتضيق الأوعية
كلوتريمازول هو عامل مضاد للفطريات واسع الطيف له نشاط ضد المشعرات والمكورات العنقودية والبكتيرويد
خواص حركية الدواء
يستخدم لوتريديرم لعلاج الأمراض الجلدية ويتم تطبيقه موضعياً. وبالتالي ، هناك حد أدنى من جوانب الحرائك الدوائية المتعلقة بالتوافر البيولوجي في موقع التأثير
يخترق كلوتريمازول البشرة بعد الإعطاء الموضعي ولكن هناك القليل من الامتصاص الجهازي ، إن وجد
يتم تحديد مدى الامتصاص عن طريق الجلد للكورتيكوستيرويدات الموضعية من خلال العديد من العوامل بما في ذلك السيارة وسلامة الجلد واستخدام الانسداد
ترتبط الكورتيكوستيرويدات الموضعية الممتصة جهازيًا ببروتينات البلازما التي يتم استقلابها في الكبد وتفرزها الكلى. تفرز أيضًا بعض الكورتيكوستيرويدات ومستقلباتها في الصفراء
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
البارافين السائل
بارافين أبيض ناعم
كحول سيتوستيريل
ماكروغول سيتوستيريل إيثر
كحول البنزيل
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم
حمض الفوسفوريك المركز
هيدروكسيد الصوديوم
البروبيلين جلايكول (إي 1520)
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
سيتم تسويق المنتج في أنابيب ألمنيوم مبطنة بالإيبوكسي مع أغطية بولي إيثيلين منخفضة الكثافة. ستحتوي الأنابيب على 2 جم أو 5 جم عبوات عينات احترافية أو 15 جم أو 30 جم أو 50 جم. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا توجد متطلبات خاصة للتخلص منها
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق