اسم المنتج الطبي
تيربينافين 1٪ كريم
التركيب النوعي والكمي
غرام واحد من الكريم يحتوي على 10 ملغ تيربينافين هيدروكلوريد ما يعادل 8.89 ملغ تيربينافين
سواغ ذات تأثير معروف
يحتوي كل جرام من الكريم على 10 مجم كحول بنزيل و 40 مجم كحول سيتوستيريل و 40 مجم كحول سيتيل
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
كريمة بيضاء أو شبه بيضاء ، مع رائحة خفيفة من اللوز
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
علاج سعفة القدم والسعفة
(dhobie itch / jock itch)
الالتهابات الفطرية للجلد التي تسببها الفطريات الجلدية مثل أنواع
Trichophyton / T. rubrum ،T. mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. violaceum
Microsporum canis / Epidermophyton floc cosum
التهابات الجلد التي تسببها المبيضات مثل المبيضات البيض
النخالية سعفة المبرقشة التي تسببها
Pityrosporum orbiculare / Malassezia furfur
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغون والمراهقون أكبر من 12 عامًا
مدة وتكرار العلاج
يمكن تطبيق تيربينافين مرة أو مرتين يوميًا
المدة المحتملة لكل علاج هي كما يلي
سعفة القدم: 1 أسبوع
Tinea cruris و Tinea corporis: من أسبوع إلى أسبوعين
المبيضات الجلدية: أسبوعين
النخالية المبرقشة: أسبوعين
عادة ما يتم تخفيف الأعراض في غضون أيام قليلة
يزيد الاستخدام غير المنتظم أو فترة العلاج غير المناسبة من خطر عودة الأعراض. إذا لم يتم الحصول على تحسن بعد أسبوعين ، يجب إعادة تقييم التشخيص
كبار السن
لم يكن هناك ما يشير إلى أن المرضى المسنين يحتاجون إلى جرعة مختلفة أو لديهم أعراض جانبية مختلفة عن المرضى الأصغر سنًا
الأطفال
لا ينصح باستخدام كريم تيربينافين للأطفال دون سن 12 عامًا بسبب عدم كفاية البيانات المتعلقة بالسلامة. التجربة في الأطفال محدودة
طريقة الإعطاء
للاستخدام الجلدي
يجب أن يكون الجلد نظيفًا وجافًا. يجب أن يوضع الكريم في طبقة رقيقة على الجلد المصاب وحوله ويفرك برفق. في حالات الإصابة بالاحمرار والرطوبة تحت الثدي ، بين الأصابع والأرداف أو في الفخذ يمكن تغطية الجلد بضمادة معقمة بعد وضع الكريم ، خاصة في الليل
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، تيربينافين ، أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
كريم تيربينافين 1٪ كريم للاستخدام الخارجي فقط
قد يكون كريم تيربينافين مهيجًا للعيون. يجب تجنب ملامسة العين. في حالة التلامس العرضي مع العين ، اشطفها جيدًا بالماء الجاري
يجب أن يُحفظ كريم تيربينافين بعيدًا عن متناول الأطفال
في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، يجب إزالة الكريم ووقف العلاج
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
داء المبيضات: لا ينصح باستخدام صابون الأس الهيدروجيني الحمضي. وهذا يوفر ظروف نمو مواتية لـ الكانديدا
سواغ
يحتوي هذا الدواء على 10 ملغ من كحول بنزيل في كل غرام من الكريم. قد يسبب كحول البنزيل ردود فعل تحسسية وتهيج موضعي خفيف. يحتوي هذا الدواء أيضًا على كحول سيتيل وكحول سيتوستيريل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة مع الأشكال الموضعية من تيربينافين
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد خبرة سريرية مع تيربينافين عند النساء الحوامل. تشير دراسات السمية الجنينية التي أجريت على الحيوانات إلى عدم وجود آثار ضارة. لا ينبغي استخدام كريم تيربينافين أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة الطبيعية
يتم إفراز تيربينافين في حليب الثدي. بعد الاستخدام الموضعي ، من المتوقع فقط التعرض الجهازي المنخفض . لا ينبغي استخدام كريم تيربينافين 1٪ كريم أثناء الرضاعة الطبيعية. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عدم السماح للرضع بالتلامس مع أي جلد معالج ، بما في ذلك الثدي
الخصوبة
لم تُلاحظ آثار تيربينافين على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر كريم تيربينافين 1٪ كريم على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
قد تحدث أعراض محلية مثل الحكة وتقشير الجلد وآلام موضع التطبيق وتهيج موقع التطبيق واضطراب التصبغ والإحساس بحرق الجلد والحمامي والجرب وما إلى ذلك في موقع التطبيق
يجب تمييز هذه الأعراض غير الضارة عن تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي ، والتي يتم الإبلاغ عنها في حالات متفرقة وتتطلب وقف العلاج
في حالة التلامس العرضي مع العين ، قد يكون تيربينافين مزعجًا للعيون
في حالات نادرة ، قد تتفاقم العدوى الفطرية الكامنة
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف : فرط الحساسية
اضطرابات العين
نادر: تهيج العين
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائع: تقشير الجلد ، حكة
غير مألوف: آفة جلدية ، قشرة ، اضطراب جلدي ، اضطراب تصبغ ، حمامي ، إحساس بحرق الجلد
نادر: الجلد الجاف ، التهاب الجلد التلامس ، الأكزيما
غير معروف:الطفح
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير مألوف: الألم ، وألم موقع التطبيق ، وتهيج موقع التطبيق
نادر: تفاقم الحالة
بناءً على تجربة ما بعد التسويق
جرعة زائدة
الامتصاص الجهازي المنخفض للتيربينافين الموضعي يجعل الجرعة الزائدة غير محتملة للغاية
أعراض
الابتلاع العرضي لأنبوب واحد بسعة 30 جرام من كريم تيربينافين ، والذي يحتوي على 300 مجم تيربينافين هيدروكلوريد ، يمكن مقارنته بابتلاع قرص تيربينافين 250 مجم جرعة وحدة فموية للبالغين
في حالة تناول كمية أكبر من كريم تيربينافين عن غير قصد ، فمن المتوقع حدوث آثار ضارة مماثلة لتلك التي لوحظت مع جرعة زائدة من أقراص تيربينافين. وتشمل الصداع والغثيان والألم الشرسوفي والدوخة
علاج او معاملة
إذا تم تناوله عن طريق الخطأ ، فإن العلاج الموصى به للجرعة الزائدة يتكون من التخلص من المادة الفعالة ، بشكل أساسي عن طريق إعطاء الفحم المنشط ، وإعطاء علاج داعم للأعراض إذا لزم الأمر
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضاد للفطريات للاستخدام الموضعي
كريم تيربينافين هو أليلامين له طيف واسع من النشاط المضاد للفطريات. له تأثير مضاد للفطريات على الالتهابات الجلدية الفطرية التي تسببها الفطريات الجلدية مثل
Trichophyton مثل T. rubrum ، T. mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. violaceum ، Microsporum canis / Epdermophyton floccosum
بتركيزات منخفضة ، يكون للتربينافين تأثير مبيد للفطريات ضد الفطريات الجلدية والعفن. نشاطه ضد الخمائر هو مبيد للفطريات مثل
Pityrosporum orbiculare أو Malassezia furfur
أو فطريات ، اعتمادًا على الأنواع
يتدخل تيربينافين بشكل خاص مع التخليق الحيوي للستيرول الفطري في خطوة مبكرة. هذا يؤدي إلى نقص في إرغوستيرول وإلى تراكم داخل الخلايا للسكوالين ، مما يؤدي إلى موت الخلايا الفطرية. يعمل تيربينافين عن طريق تثبيط إيبوكسيداز السكوالين في غشاء الخلية الفطرية
إن إنزيم إيبوكسيداز سكوالين غير مرتبط بنظام السيتوكروم ب-450. لا يؤثر تيربينافين على استقلاب الهرمونات أو الأدوية الأخرى
خواص حركية الدواء
يتم امتصاص أقل من 5٪ من الجرعة بعد التطبيق الموضعي للإنسان: وبالتالي يكون التعرض الجهازي منخفضًا جدًا
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
هيدروكسيد الصوديوم
كحول البنزيل
أحادي ستارات السوربيتان
سيتيل بالميتات
كحول سيتيل
كحول سيتوستيريل
بولي سوربات 60
إيزوبروبيل ميرستات
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 4 سنوات
مدة الصلاحية بعد الافتتاح 28 يومًا
احتياطات خاصة للتخزين
يخزن في عبوته الأصلية بعد الفتح لأول مرة
لا تجمد
حافظ على الأنبوب مغلقًا بإحكام
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألومنيوم قابل للطي بغطاء لولبي من البولي إيثيلين بأحجام عبوات 7.5 جم أو 15 جم أو 30 جم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
غير قابل للتطبيق
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق