Hydrocortisone / Dimeticone / Benzalkonium chloride / Nystatin
كريم تيمودين
هيدروكورتيزون / ديميتكون / بنزالكونيوم كلوريد / نيستاتين
اسم المنتج الطبي
كريم تيمودين
التركيب النوعي والكمي
العنصر النشط
نيستاتين 3.00٪ وزن / وزن
ديميتيكون 10 ٪ وزن / وزن
هيدروكورتيزون 0.50 ٪ وزن / وزن
محلول كلوريد بنزالكونيوم يكافئ كلوريد البنزالكونيوم 10جم 0.20٪ وزن / وزن
تضاف نسبة 15٪ عند التصنيع. 3٪ وزن / وزن تقريبي فقط لتحقيق نشاط نيستاتين في الصيغة النهائية 100000 وحدة دولية / جم
تمت إضافة زيادة 8٪ عند التصنيع
سواغ ذات تأثير معروف
كحول سيتوستيريل 1.51٪ وزن / وزن
مركب هيدروكسيانيزول بوتيل يحتوي على بوتيل هيدروكسيانيسول (E320) 20٪ ، بروبيل جاليت 10٪ ، حامض الستريك 10٪ و 60٪ بروبيلين جليكول (E1520) 0.40٪ وزن / وزن
ميثيل هيدروكسي بنزوات (E218) 0.10٪ وزن / وزن
بروبيل هيدروكسي بنزوات (E216) 0.10٪ وزن / وزن
حمض السوربيك 0.10٪ وزن / وزن
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم أصفر شاحب
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
لعلاج الأمراض الجلدية ، بما في ذلك التهاب الجلد الدهني ، والأكزيما ، والتهاب الجلد الدهني ، والتهاب الجلد في اليد ، والحكة الشرجية والفرج ، حيث تكون الإصابة بعدوى المبيضات البيضاء عاملاً. لعلاج طفح الحفاض الشديد الذي يكون فيه الإصابة بعدوى المبيضة البيضاء عاملاً
الجرعات وطريقة الإدارة
للتطبيق الموضعي على الجلد
الكبار بما في ذلك كبار السن والأطفال
الأمراض الجلدية : يجب أن يوضع كريم تيمودين بشكل كافٍ لتغطية الآفة بطبقة رقيقة. يجب بعد ذلك تدليكه على الجلد حتى يختفي الكريم
يجب تكرار العلاج ثلاث مرات في اليوم حتى تلتئم الآفة
لا يوجد ما يشير إلى ضرورة تعديل الجرعة لكبار السن
طفح الحفاضات : بعد إزالة الحفاض المتسخ ، يجب تنظيف المنطقة المصابة وتجفيفها ، ووضع طبقة رقيقة من كريم تيمودين. يجب تكرار العلاج بعد كل تغيير للحفاض. عند الرضع يجب تجنب العلاج بالستيرويد الموضعي المستمر على المدى الطويل لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى تثبيط الغدة الكظرية حتى بدون انسداد. يجب ألا تتجاوز دورة العلاج عادة سبعة أيام
موانع الاستعمال
لا يُنصح باستخدام تيمودين في الحالات التالية
• العد الوردي
• التهاب الجلد حول الفم
• الالتهابات الجلدية البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية غير المعالجة
• الجلد المتقرح
فرط الحساسية المعروف للنيستاتين أو الديميكون 350 أو الهيدروكورتيزون أو محلول كلوريد البنزالكونيوم أو لأي من السواغات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لتقليل الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الموضعي ، من المهم تطبيقه بشكل رقيق على المناطق المصابة فقط. لا ينبغي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية مع ضمادة انسداد في مناطق كبيرة من الجسم. يكون الامتصاص أكبر في الجلد الرقيق / الخام ، والمناطق بين الثنيات وتحت الانسداد. تزداد احتمالية ترقق الجلد إذا تم استخدام الكورتيكوستيرويدات تحت الانسداد
نادرًا ما يتسبب امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية عبر الجلد في تثبيط الغدة الكظرية وحتى متلازمة كوشينغ ، اعتمادًا على منطقة الجسم التي تتم معالجتها ومدة العلاج
تجنب التعرض المطول على الوجه والابتعاد عن العينين. استخدم بحذر على الجلد المكسور
الاستخدام المطول للمستحضرات المركبة مثل كريم تيمودين يمكن أن يزيد من احتمال المقاومة والتحسس. يجب تجنب خلط المستحضرات الموضعية على الجلد قدر الإمكان ؛ يجب أن تنقضي عدة دقائق بين تطبيق المستحضرات المختلفة
لا ينصح باستخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية لعلاج حب الشباب الشائع ، فقد يؤدي إلى تفاقم الآفات المصابة الثانوية ، ويجب عدم استخدامه بدون تمييز في حالات الحكة
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر أو غير المناسب للستيرويدات الموضعية على المدى الطويل إلى حدوث نوبات ارتدادية بعد التوقف عن العلاج متلازمة انسحاب الستيرويد الموضعي. يمكن أن يتطور شكل حاد من التوهج الارتدادي الذي يأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار شديد ، ولاذع وحرق يمكن أن ينتشر خارج منطقة العلاج الأولية. تزداد احتمالية حدوثه عند معالجة مواضع الجلد الحساسة مثل الوجه والسطوح العاطفة. في حالة تكرار الحالة في غضون أيام إلى أسابيع بعد العلاج الناجح ، يجب الاشتباه في رد فعل الانسحاب. يجب أن تتم إعادة التقديم بحذر ويوصى باستشارة متخصص في هذه الحالات أو ينبغي النظر في خيارات العلاج الأخرى
يحتوي كريم كريم تيمودين على هيدروكسيانيزول بوتيل (E320) ، وكحول سيتوستيريل ، وحمض السوربيك الذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي وبروبيلين جليكول (E1520) ، والتي قد تسبب تهيج الجلد
هيدروكسيانيزول بوتيل (E320) قد يسبب تهيجاً للعينين والأغشية المخاطية
يحتوي كريم كريم تيمودين أيضًا على propyl hydroxybenzoate (E216) و methyl hydroxybenzoate (E218) ، وكلاهما قد يسبب تفاعلات تحسسية قد تتأخر. نادرا ما يسبب النيستاتين التهاب الجلد التماسي ، ويمكن أن تحدث ردود فعل تحسسية بعد استخدام كلوريد البنزالكونيوم
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من التراكم ولكن لا يزيلها تمامًا
كبار السن
غالبًا ما يكون جلد كبار السن ضامرًا نسبيًا بحيث تكون الآثار الجانبية الموضعية والجهازية للهيدروكورتيزون أكثر احتمالًا
مرضى الفشل الكبدي
يؤدي انخفاض التمثيل الغذائي للهيدروكورتيزون في مرضى الفشل الكبدي إلى زيادة المخاطر النظرية لتثبيط الغدة الكظرية
الأطفال
تجنب الاستخدام المطول في الأطفال
الحذر مطلوب في الأمراض الجلدية عند الأطفال بما في ذلك طفح الحفاض. يجب توخي الحذر لأن الحفاض يمكن أن يكون بمثابة ضماد انسداد وبالتالي يسمح بزيادة امتصاص مكون الستيرويد في الكريم
عند الرضع ، يجب تجنب العلاج بالستيرويد الموضعي المستمر على المدى الطويل لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى تثبيط الغدة الكظرية حتى بدون انسداد. يجب ألا تتجاوز دورة العلاج عادة سبعة أيام
يجب تجنب استخدام الهيدروكورتيزون عند الولدان . يجب تقييم أي استخدام مقترح للهيدروكورتيزون عند الولدان بعناية ، حيث تسمح مساحة سطح الجسم العالية: نسبة الوزن بزيادة متناسبة في الامتصاص عن طريق الجلد. يجب مراعاة الهشاشة النسبية لجلد الأطفال حديثي الولادة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف
الخصوبة والحمل والرضاعة
خصوبة لا تتوافر بيانات
الحمل
يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين. لم يتم إثبات أهمية هذه النتيجة للبشر. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام المنشطات الموضعية على نطاق واسع في الحمل ، أي بكميات كبيرة أو لفترات طويلة
الرضاعة الطبيعية
على الرغم من ضعف امتصاصه ، إلا أنه من غير المعروف ما إذا كان النيستاتين يدخل في حليب الثدي. يجب توخي الحذر عند وصف النيستاتين للأمهات المرضعات
تعبر الكورتيكوستيرويدات المشيمة بدرجات متفاوتة ويمكن توزيعها بكميات صغيرة في حليب الثدي. يجب مسح أي هيدروكورتيزون موضعيًا تمامًا قبل الرضاعة إذا تم تطبيقه على منطقة الثدي أو الحلمة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا تتوافر بيانات
الآثار غير المرغوب فيها
قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية
يتم سرد التأثيرات غير المرغوب فيها بواسطة فئات أجهزة نظام
اضطرابات الغدد الصماء
غير معروف • تثبيط الغدة الكظرية
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف• تفاعلات فرط الحساسية
الالتهابات والاصابات
غير معروف • انتشار وتفاقم العدوى غير المعالجة
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف • متلازمة كوشينغ
اضطراب الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف • ترقق الجلد • ضمور سطور لا رجعة فيه • توسع الشعيرات• التهاب الجلد التماسي • التهاب الجلد حول الفم• حب الشباب أو تفاقم حب الشباب• العد الوردي• تصبغ خفيف • فرط الشعر• توعية الاتصال• البرفرية
• فقدان الكولاجين الجلدي وضمور تحت الجلد
• تفاعلات الانسحاب - احمرار الجلد الذي قد يمتد إلى مناطق خارج المنطقة المصابة الأولية ، إحساس بالحرق أو الوخز ، حكة ، تقشير الجلد ، ناز البثور
إذا ظهرت علامات فرط الحساسية ، يجب أن يتوقف التطبيق على الفور
يمكن استعادة ترقق الجلد على مدى فترة من الزمن بعد التوقف عن العلاج ولكن قد لا تعود البنية الأصلية أبدًا
قد يكون التصبغ الخفيف قابلاً للعكس
قد يحدث تفاقم في الأعراض
جرعة زائدة
قد يؤدي إعطاء الهيدروكورتيزون لفترات طويلة ، خاصة في المناطق الحساسة ، مثل الوجه والسطوح العاطفة ، إلى تأثيرات ضائرة لا رجعة فيها مثل ترقق البشرة وتوسع الشعيرات والسطور. قد يؤدي الإعطاء المزمن للهيدروكورتيزون إلى امتصاص جهازي وبالتالي قمع محور الغدة النخامية والكظرية. يمكن أن تسبب الجرعات العالية من الكورتيكوستيرويدات متلازمة كوشينغ
من الممكن حدوث غثيان وقيء أو إسهال بعد تناول هذا المنتج. عالج الأعراض. قد يكون من المفيد تناول كوب صغير من الحليب أو الماء
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي
نيستاتين
نيستاتين هو مضاد حيوي مضاد للفطريات من البوليين يتداخل مع نفاذية غشاء الخلية للفطريات الحساسة عن طريق الارتباط بالستيرولات ، وخاصة الإرغوستيرول. يستخدم النيستاتين للوقاية والعلاج من داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية. إنه مبيد للفطريات ومبيد للفطريات ضد مجموعة واسعة من الخمائر والفطريات التي تشبه الخميرة
ديميتيكون 350
الديميتونات والسيليكونات الأخرى طاردة للماء ولها توتر سطحي منخفض. يتم استخدامها في مستحضرات الحاجز الموضعي لحماية الجلد من المهيجات التي تذوب في الماء
هيدروكورتيزون
الهيدروكورتيزون هو عامل خفيف ولكنه فعال مضاد للالتهابات
محلول كلوريد بنزالكونيوم
كلوريد بنزالكونيوم هو مطهر رباعي للأمونيوم مع مجموعة واسعة من النشاط المضاد للبكتيريا
خواص حركية الدواء
نيستاتين
يتم امتصاص النيستاتين بشكل سيئ
ديميتيكون 350
ديميتيكون هو بوليمر سيليكون لا يتم امتصاصه
هيدروكورتيزون
يمتص الهيدروكورتيزون عن طريق الجلد ، ويتم استقلابه في الكبد والكلى ومعظم أنسجة الجسم الأخرى. يتم استقلابه إلى أشكال مهدرجة ومتدهورة مثل رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول ، والتي تفرز في البول بشكل أساسي في صورة جلوكورونيدات ، مع نسبة صغيرة من الهيدروكورتيزون غير المتغير (<1٪)
يرتبط الهيدروكورتيزون على نطاق واسع ببروتينات البلازما ،> 90٪ ، وله حجم توزيع صغير ، 0.31 كجم -1
لها عمر نصف بيولوجي قصير يبلغ حوالي 100 دقيقة ويتم التخلص منه سريعًا ، حيث يتم إخراج حوالي 90 ٪ من الجرعة الممتصة في غضون 24 ساعة
يكون الامتصاص عبر الجلد أكبر عندما يكون الجلد رقيقًا أو خامًا ومنه
مناطق بين الأعراق يتم زيادته عن طريق الانسداد
محلول كلوريد بنزالكونيوم
يتم امتصاص أملاح الأمونيوم الرباعية ، مثل كلوريد البنزالكونيوم ، بشكل سيئ عبر الجلد
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم الإبلاغ عن أي نتائج قبل السريرية ذات صلة بالواصف
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
ثنائي بيوتيل فثالات
ستيرات PEG 100
ستيرات الجلسرين
الماء المقطر
حامض دهني
بيروكبريتيت الصوديوم
نترات السليلوز
كحول سيتوستيريل
مركب هيدروكسيانيزول بوتيل يحتوي على هيدروكسيانيزول بوتيل (E320) ، بروبيل غاليت ، حامض الستريك وبروبيلين غليكول (E1520)
ميثيل هيدروكسي بنزوات (E218)
بروبيل هيدروكسي بنزوات (E216)
حمض السوربيك
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 15 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب الألومنيوم القابلة للطي مع الحجاب الحاجز وطلاء داخلي بالورنيش من راتنجات الايبوكسي الفينولية
أحجام العبوات: 5.5 جم و 7.5 جم و 30 جم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
قد يتسبب كريم تيمودين في ظهور بقع صفراء على حفاضات قطن تيري. سيختفي هذا بعد النقع في محلول التبييض أو الحفاض ثم الشطف والغسيل العادي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق