Depixol Low Volume 200 mg/ml solution for injection
التركيب النوعي والكمي
تحتوي 200 ملغ / مل ديكانوات فلوبينتيكسول في زيت نباتي رقيق
محلول للحقن
زيت صافٍ ، مصفر ، خالي عمليًا من الجزيئات
محلول زيتي للحقن العضلي العميق
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
المؤشرات العلاجية
علاج الفصام والذهان الأخرى
يجب أن يقتصر استخدام فلوبينتيكسول على أولئك الذين استقروا في العلاج عن طريق الفم
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
تتراوح الجرعة المعتادة من ديكانوات فلوبينتيكسول بين 50 مجم كل 4 أسابيع و 300 مجم كل أسبوعين ، لكن بعض المرضى قد يحتاجون إلى 400 مجم أسبوعياً. الحد الأقصى للجرعة المفردة في أي وقت هو 400 مجم. على سبيل المثال ، لا ينبغي إعطاء 800 مجم كل أسبوعين. يمكن الحفاظ على المرضى الآخرين بشكل كافٍ بجرعات 20-40 مجم من ديكانوات فلوبينتيكسول كل 2-4 أسابيع. في المرضى الذين لم يتلقوا من قبل مضادات الذهان المخزنة ، يبدأ العلاج عادةً بجرعة صغيرة على سبيل المثال 20 مجم لتقييم التحمل. يجب السماح بفترة أسبوع واحد على الأقل قبل إعطاء الحقنة الثانية بجرعة تتناسب مع حالة المريض
لا يستخدم فلوبينتيكسول 20 ملغم /مل في المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات تزيد عن 60 مجم (3 مل) من فلوبينتيكسول. يجب أن توزع أحجام الحقن من 2 - 3 مل بين موقعين للحقن
يجب استخدام محاليل أكثر تركيزًا من ديكانوات فلوبينتيكسول
Depixol Conc Injection أو
Depixol Low Volume Injection
إذا كانت الجرعات أكبر من 3 مل (60 مجم) مطلوبة
يجب ألا تتجاوز أحجام الحقن المختارة 2 مل لـ
Depixol Conc Injection أو
Depixol Low Volume Injection
قد يستغرق التحكم الكافي في الأعراض الذهانية الشديدة ما يصل إلى 4 إلى 6 أشهر بجرعة عالية بما يكفي. بمجرد الاستقرار ، يمكن النظر في جرعات صيانة منخفضة ، ولكن يجب أن تكون كافية لمنع الانتكاس
المرضى الأكبر سنا
وفقًا للممارسات الطبية القياسية ، قد يلزم تخفيض الجرعة الأولية إلى ربع أو نصف جرعة البدء العادية في المرضى الضعفاء أو الأكبر سنًا
الأطفال
لا ينصح باستخدام فلوبينتيكسول عند الأطفال بسبب نقص الخبرة السريرية
المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى
لم يتم دراسة فلوبينتيكسول في القصور الكلوي. لوحظ وجود حساسية دماغية متزايدة لمضادات الذهان في حالات القصور الكلوي الشديد
المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد
لم يتم دراسة فلوبينتيكسول في القصور الكبدي. يتم استقلابه على نطاق واسع بواسطة الكبد ويجب توخي الحذر بشكل خاص في هذه الحالة وينصح بمراقبة مستوى المصل. يجب بدء فلوبينتيكسول بجرعات منخفضة عن طريق الفم للتحقق من التحمل قبل التحول إلى تركيبة المستودع
طريقة الإعطاء
مسار الإدارة
الحقن العضلي العميق في الجزء العلوي الخارجي من الأرداف أو الفخذ الجانبي
يجب تعديل فترة الجرعة والجرعة وفقًا لأعراض المرضى والاستجابة للعلاج
ملاحظة: كما هو الحال مع جميع الحقن التي تحتوي على الزيت ، من المهم التأكد ، عن طريق الشفط قبل الحقن ، من عدم حدوث الدخول غير المقصود داخل الأوعية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
انهيار الدورة الدموية ، انخفاض مستوى الوعي لأي سبب مثل التسمم بالكحول أو الباربيتورات أو المواد الأفيونية ، غيبوبة
لا ينصح به للمرضى المتحمسين أو المهتاجين
التفاعلات الدوائية
على غرار مضادات الذهان الأخرى ، يعزز فلوبينتيكسول الاستجابة للكحول وتأثيرات الباربيتورات ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي. قد يقوي فلوبينتيكسول تأثيرات التخدير العام ومضادات التخثر ويطيل عمل عوامل الحجب العصبي العضلي
يمكن زيادة التأثيرات المضادة للكولين للأتروبين أو الأدوية الأخرى ذات الخصائص المضادة للكولين
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية مثل ميتوكلوبراميد أو بيبيرازين أو الأدوية المضادة لمرض باركنسون إلى زيادة خطر التأثيرات خارج السبيل الهرمي مثل خلل الحركة المتأخر
ارتبط الاستخدام المشترك لمضادات الذهان والليثيوم أو سيبوترامين بزيادة خطر السمية العصبية
قد تعزز مضادات الذهان التأثيرات المثبطة للقلب للكينيدين. امتصاص الكورتيكوستيرويدات والديجوكسين
يمكن تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للعوامل الخافضة للضغط مثل الهيدرالازين وحاصرات ألفا مثل دوكسازوسين أو ميثيل دوبا
قد تتفاقم الزيادات في فترة كيوتي المتعلقة بالعلاج بمضادات الذهان من خلال الإدارة المشتركة للأدوية الأخرى المعروف أنها تزيد بشكل كبير من فترة كيوتي. يجب تجنب الإدارة المشتركة لمثل هذه الأدوية
الفصول ذات الصلة تشمل
مضادات اضطراب النظم من الفئة الأولى والثالثة مثل الكينيدين ، الأميودارون ، السوتالول ، الدوفيتيليد
بعض مضادات الذهان مثل ثيوريدازين
بعض الماكروليدات مثل الإريثروميسين
بعض مضادات الهيستامين
بعض المضادات الحيوية الكينولون مثل موكسيفلوكساسين
القائمة أعلاه ليست شاملة ويجب تجنب الأدوية الفردية الأخرى المعروف أنها تزيد بشكل كبير من فترة كيوتي مثل السيسابريد والليثيوم
يجب أيضًا استخدام الأدوية المعروفة بتسببها لاضطرابات الكهارل مثل مدرات البول الثيازيدية ونقص بوتاسيوم الدم والأدوية المعروفة بزيادة تركيز فلوبنتيكسول في البلازما بحذر لأنها قد تزيد من خطر إطالة كيو تي والتهاب المفاصل الخبيث
مضادات الذهان قد تقاوم تأثيرات الأدرينالين وعوامل الودي الأخرى ، وتعكس التأثيرات الخافضة للضغط لغوانيثيدين وعوامل منع الأدرينالية المماثلة. قد تضعف مضادات الذهان أيضًا من تأثير الليفودوبا والأدوية الأدرينالية ومضادات الاختلاج
قد يُثبط استقلاب مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وقد تضعف السيطرة على مرض السكري
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
نظرًا لعدم التأكد من سلامة هذا الدواء أثناء الحمل ، يجب تجنب استخدامه أثناء الحمل ، وخاصة في الثلث الأول والأخير من الحمل ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للمريض تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
يتعرض الولدان الذين تعرضوا لمضادات الذهان بما في ذلك فلوبينتيكسول خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية و / أو الانسحاب التي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. كانت هناك تقارير عن التحريض ، وفرط التوتر ، ونقص التوتر ، والرعاش ، والنعاس ، وضيق التنفس ، أو اضطراب التغذية. وبالتالي ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة بعناية
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية
الرضاعة الطبيعية
يفرز فلوبينتيكسول في حليب الثدي. إذا كان استخدام فلوبينتيكسول يعتبر ضروريًا ، يجب نصح الأمهات المرضعات بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية
الخصوبة
في البشر ، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة مثل فرط برولاكتين الدم ، ثر اللبن ، انقطاع الطمث ، انخفاض الرغبة الجنسية ، ضعف الانتصاب وفشل القذف. قد يكون لهذه الأحداث تأثير سلبي على الوظيفة الجنسية والخصوبة للإناث و / أو الذكور
إذا حدث فرط برولاكتين الدم سريريًا ، أو ثر اللبن ، أو انقطاع الطمث ، أو اختلال وظيفي جنسي ، فينبغي النظر في تقليل الجرعة إن أمكن أو التوقف. التأثيرات عكسية عند التوقف
في دراسات الخصوبة قبل السريرية في الجرذان ، أثر فلوبينتيكسول بشكل طفيف على معدل حمل إناث الجرذان
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يضعف اليقظة ، خاصة في بداية العلاج ، أو بعد تناول الكحول ؛ يجب تحذير المرضى من هذا الخطر ونصحهم بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم معرفة مدى تعرضهم لها. يجب على المرضى عدم القيادة إذا كانوا يعانون من عدم وضوح الرؤية
الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن حالات التفكير الانتحاري والسلوك الانتحاري أثناء العلاج بالفلوبنتيكسول أو في وقت مبكر بعد التوقف عن العلاج
غالبية الآثار غير المرغوب فيها تعتمد على الجرعة. يكون التكرار والشدة أكثر وضوحًا في المرحلة المبكرة من العلاج وينخفضان أثناء العلاج المستمر
قد تحدث تفاعلات خارج هرمية ، خاصة في المرحلة المبكرة من العلاج. في معظم الحالات ، يمكن السيطرة على هذه الآثار الجانبية بشكل مرض عن طريق تقليل الجرعة و / أو استخدام الأدوية المضادة للباركنسون. لا ينصح بالاستخدام الوقائي الروتيني للأدوية المضادة للباركنسون. لا تخفف الأدوية المضادة للباركنسون من خلل الحركة المتأخر وقد تؤدي إلى تفاقمه. يوصى بتخفيض الجرعة أو ، إذا أمكن ، التوقف عن العلاج بالفلوبنتيكسول. في حالات الأكاثيس المستمرة ، قد يكون البنزوديازيبين أو بروبرانولول مفيدًا
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر
قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر
فرط الحساسية ، تفاعل الحساسية
اضطراب الغدد الصماء
نادر
فرط برولاكتين الدم
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
شائع
زيادة الشهية ، زيادة الوزن
غير مألوف
قلة الشهية
نادر
ارتفاع السكر في الدم ، تحمل الجلوكوز غير طبيعي
اضطرابات نفسية
شائع
الأرق ، والاكتئاب ، والعصبية ، والانفعالات ، وانخفاض الرغبة الجنسية
غير مألوف : التشويش
غير معروف
التفكير الانتحاري ، السلوك الانتحاري
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع جدا
النعاس ، والاكاثيسيا ، وفرط الحركة ، ونقص الحركة
شائع
رعشة ، خلل التوتر العضلي ، دوار ، صداع ، إضطراب في الإنتباه
نادر الحدوث
خلل الحركة المتأخر ، خلل الحركة ، الشلل الرعاش ، اضطراب الكلام ، التشنج
نادر جدا
المتلازمة الخبيثة للذهان
اضطرابات العين
شائع : اضطراب التكيف ، الرؤية غير طبيعية
غير مألوف : العين
اضطرابات القلب
شائع : عدم انتظام دقات القلب والخفقان
نادر : إطالة مخطط كهربية القلب كيوتي
اضطرابات الأوعية الدموية
غير مألوف :انخفاض ضغط الدم ، دافق ساخن
غير معروف : تجلط الدم الوريدي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
شائع : ضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا : فم جاف
شائع : فرط إفراز اللعاب ، إمساك ، قيء ، عسر هضم ، إسهال
غير مألوف : آلام في البطن وغثيان وانتفاخ البطن
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
غير مألوف : اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
نادر جدا : اليرقان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائع : فرط التعرق ، حكة
غير مألوف : طفح جلدي ، تفاعل حساسية للضوء ، التهاب جلدي
اضطراب الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
شائع : ألم عضلي
غير مألوف :تصلب العضلات
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
شائع :اضطراب التبول ، احتباس البول
الحمل والنفاس وظروف ما حول الولادة :غير معروف
حديثي الولادة متلازمة الانسحاب من المخدرات
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
غير مألوف : فشل القذف ، ضعف الانتصاب
نادر : تثدي الرجل ، ثر اللبن ، انقطاع الطمث
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع : الوهن والتعب
غير مألوف:تفاعل موقع الحقن
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى التي تنتمي إلى الفئة العلاجية لمضادات الذهان ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من إطالة كيوتي ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني - الرجفان البطيني ، وعدم انتظام دقات القلب البطيني ، Torsade de Pointes والموت المفاجئ غير المبرر لـ فلوبينتيكسول
تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي ، بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي وحالات تجلط الأوردة العميقة باستخدام الأدوية المضادة للذهان - التردد غير معروف
قد يكون التوقف المفاجئ عن فلوبينتيكسول مصحوبًا بأعراض الانسحاب. الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق والألم العضلي والتنمل والأرق والأرق والقلق والهياج. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوار ومشاعر بديلة من الدفء والبرودة والرعشة. تبدأ الأعراض عمومًا في غضون يوم إلى أربعة أيام من الانسحاب وتختفي في غضون 7 إلى 14 يومًا
جرعة زائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة نعاسًا أو حتى غيبوبة ، وأعراضًا خارج هرمية ، وتشنجات ، وانخفاض ضغط الدم ، وصدمة ، وفرط أو انخفاض حرارة الجسم. تم الإبلاغ عن تغييرات في مخطط كهربية القلب ، وإطالة كيو تي ، وتورساد دي بوانت ، والسكتة القلبية ، وعدم انتظام ضربات القلب عند تناول جرعة زائدة مع الأدوية المعروفة بتأثيرها على القلب
علاج الأعراض وداعم ، مع تدابير تهدف إلى دعم الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. يمكن استخدام التدابير المحددة التالية إذا لزم الأمر
مضادات الكولين المضادة للباركنسون في حالة ظهور أعراض خارج السبيل الهرمي
التهدئة بالبنزوديازيبينات في حالة حدوث هياج أو إثارة أو تشنجات غير محتملة
نورادرينالين في محلول ملحي في الوريد بالتنقيط إذا كان المريض في حالة صدمة. يجب عدم إعطاء الأدرينالين
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الذهان
آلية العمل
فلوبينتيكسول هو مضاد للذهان من سلسلة thioxanthene
يرتبط التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان بتأثير منع مستقبلات الدوبامين. للثيوكسانثين انجذاب كبير لكل من مستقبلات الدوبامين المقترنة بالدوبامين D1 ومستقبلات الدوبامين D2 ؛ في مجموعة الفينوثيازين ، تكون ألفة مستقبلات D1 أقل بكثير من تلك الخاصة بمستقبلات D2 ، في حين أن مركبات البوتيروفينون و
diphenylbutylpiperidines و benzamides
لها تقارب لمستقبلات D2 فقط
في الاختبارات التقليدية للتأثير المضاد للذهان ، مثل معاداة السلوك النمطي الناجم عن ناهضات الدوبامين ، تكشف المجموعات الكيميائية لمضادات الذهان المذكورة نشاطًا متساويًا ولكن يعتمد على الجرعة. ومع ذلك ، فإن التأثيرات المضادة للنمطية للفينوثيازينات ، بيوتيروفينون ، ديفينيل بيوتيل بيبيريدين ، وبنزاميدات يتم إبطالها بقوة بواسطة عقار سكوبولامين المضاد للكولين ، بينما التأثير المضاد للنمط المضاد للثيوكسانثين ، على سبيل المثال ، فلوبنتيكسول لا يتأثر ، أو يتأثر بشكل طفيف جدًا بمضادات الحساسية
قائمة السواغات
زيت نباتي رقيق منخفض اللزوجة "Viscoleo"
(زيت جوز الهند المجزأ)
عدم التوافق
يمكن خلط هذا المنتج في نفس المحقنة مع منتجات أخرى في نطاق حقن فلوبينتيكسول. لا ينبغي خلطه مع أي سوائل حقن أخرى
العمر الافتراضي أمبولات 1 مل: سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
احتفظ بالأمبولات في علبة الكرتون الخارجية لحمايتها من الضوء
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أمبولات تحتوي على 1 مل من 200 ملغ / مل ديكانوات فلوبينتيكسول في زيت نباتي رقيق
حجم العبوة: 5 أمبولات في الكرتون
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق