Orphenadrine Hydrochloride 50mg/5ml Oral Solution
اسم المنتج الطبي
Orphenadrine Hydrochloride 50mg / 5ml Solution
عن طريق الفم
التركيب النوعي والكمي
كل 5 مل تحتوي على 50 ملغ أورفينادرين هيدروكلوريد
سواغ ذو تأثير معروف
سائل مالتيتول (E965) 2049 مجم / 5 مل
ميثيل هيدروكسي بنزوات (E218) 6.0 مجم / 5 مل
Propyl Hydroxybenzoate (E216) 1.5 مجم / 5 مل
سوربيتول (إي 420) 454.7 مجم / 5 مل
الإيثانول 0.7 مجم / 5 مل
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
حل شفهي
المؤشرات العلاجية
مضادات الكولين ، لعلاج جميع أشكال مرض باركنسون ، بما في ذلك الأدوية المحرضة ومتلازمة الذهان
الجرعات وطريقة الإدارة
الكبار وكبار السن
مبدئياً ، 150 مجم يومياً مقسمة على جرعات ، تزيد بمقدار 50 مجم كل يومين أو ثلاثة أيام حتى يتم الحصول على أقصى فائدة. الجرعة المثلى عادة ما تكون من 250 مجم إلى 300 مجم يومياً في جرعات مقسمة في حالة مرض باركنسون مجهول السبب وما بعد التهاب الدماغ. 100 مجم إلى 150 مجم يومياً مقسمة على جرعات في باركنسون تصلب الشرايين ؛ من 150 مجم إلى 300 مجم يومياً مقسمة على جرعات في متلازمة الذهان
الجرعة القصوى هي 400 ملغ يومياً مقسمة على جرعات. قد يكون كبار السن أكثر عرضة للآثار الجانبية عند تناول الجرعات المثلى سريريًا
أطفال
لا ينصح باستخدامه في الأطفال
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للأورفينادرين أو لأي من السواغات
في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا ، خلل الحركة المتأخر ، البورفيريا ، احتباس البول ويجب أيضًا استخدامها بحذر عند الرجال المسنين
أيضا في المرضى الذين يعانون من العلوص الشللي أو تضيق البواب ، حيث قد يؤدي الاستخدام إلى انسداد
لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما أو الزاوية الضيقة جدا بين القزحية والقرنية ، لأنه قد يرفع ضغط العين. لم يشر للاستخدام في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بفرط الحمى
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
استخدم بحذر عند كبار السن
عند استخدامه بمفرده أو مع المسكنات ، تم الإبلاغ عن حدوث ألم أو تقلصات في العضلات والهيكل العظمي
استخدم بحذر في الظروف التي تتميز بعدم انتظام دقات القلب. يجب استخدام العوامل المضادة للمسكارين ، مثل أورفينادرين ، بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام دقات القلب الموجود مسبقًا على سبيل المثال في قصور القلب والتسمم الدرقي لأنها قد تسبب تسريعًا إضافيًا لمعدل ضربات القلب
مضادات المسكارين مثل أورفينادرين ليست فعالة في علاج خلل الحركة المتأخر الذي قد يتفاقم ويجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من هذه الحالة
يجب توخي الحذر عند الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المصاحب أو ضعف وظائف القلب أو الكلى أو الكبد
يستعمل بحذر عند المرضى الذين يعانون من صعوبات في التبول وفي الحمل والرضاعة
تجنب التوقف المفاجئ عن العلاج. بالنسبة لبعض المرضى ، قد يكون الأورفينادرين عقارًا لسوء المعاملة
تحذيرات سواغ
• ميثيل هيدروكسي بنزوات (E218) 6.0 مجم في كل 5 مل و Propyl Hydroxybenzoate (E216) 1.5 مجم في كل 5 ملل
قد يسبب تفاعلات تحسسية ربما متأخرة سائل مالتيتول (E965) 2049 مجم في كل 5 مل
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء
قد يكون له تأثير ملين خفيف. القيمة الحرارية 4.7 كيلو كالوري / 5 مل
• سوربيتول (E420) 454.7 مجم في كل 5 مل
يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير الإضافي للمنتجات التي يتم تناولها بشكل متزامن والتي تحتوي على السوربيتول أو الفركتوز والمدخول الغذائي من السوربيتول أو الفركتوز
قد يؤثر محتوى السوربيتول في المنتجات الطبية للاستخدام عن طريق الفم على التوافر البيولوجي للمنتجات الطبية الأخرى للاستخدام الفموي المتزامن
المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي (HFI) لا ينبغي أن يأخذوا / يعطوا هذا المنتج الطبي
• كحول ايثانول 0.7 مجم في كل 5 مل. كمية 5 مل من هذا الدواء تعادل أقل من 1 مل من البيرة أو 1 مل من النبيذ. لن يكون للكمية الصغيرة من الكحول في هذا الدواء أي آثار ملحوظة
• يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل 5 مل ، وهذا يعني بشكل أساسي خالي من الصوديوم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن تعزيز التأثيرات عن طريق التناول المتزامن للأدوية المضادة للكولين. قد يكون إثارة آثار جانبية ديكستروبروبوكسيفين أثناء الإعطاء المتزامن
كما هو الحال مع العوامل الأخرى المماثلة ، يمكن تعزيز التأثيرات المضادة للمسكارين من أورفينادرين عن طريق الإدارة المصاحبة للأدوية الأخرى ذات الخصائص المضادة للمسكارين ، مثل مضادات الهيستامين ومضادات التشنج ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والفينوثيازين والأدوية الدوبامينية المضادة لمرض باركنسون بما في ذلك الأمانتادين ومضادات- عدم انتظام ضربات القلب مثل ديسوبيراميد
على الرغم من أن التأثيرات الإضافية قد تكون طفيفة ، إلا أن هناك احتمالية لتطوير إمساك شديد والعلّاق والذهان الشبيه بالأتروبين وضربة الشمس
بسبب التأثيرات المضادة للمسكارينيك للأورفينادرين على الجهاز الهضمي ، قد يحدث انخفاض في حركية المعدة مما قد يؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد أدلة كافية على السلامة في الحمل البشري ، وعلى الرغم من استخدامه على نطاق واسع لسنوات عديدة دون ظهور عواقب وخيمة ، يجب استخدام أورفينادرين بحذر أثناء الحمل إذا اعتبر ذلك ضروريًا. لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن أي خطر
الرضاعة الطبيعية
من المحتمل أن تفرز في اللبن أثناء الإرضاع. على الرغم من أنه من غير المحتمل أن تكون الكمية كبيرة في الجرعات العلاجية العادية ، يجب استخدام أورفينادرين بحذر أثناء الرضاعة الطبيعية إذا لزم الأمر
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب أورفينادرين عدم وضوح الرؤية أو نشوة طفيفة. إذا عانى المرضى من هذه الآثار الجانبية ، فلا ينصح بالقيادة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
اضطراب الجهاز المناعي
فرط الحساسية
اضطراب الجهاز العصبي
الدوخة والأرق
التخدير ، والارتباك ، والعصبية ، والهلوسة ، والتشنجات ، والأرق ، والنشوة ، واضطرابات التنسيق ، وخفة الرأس
اضطرابات الذاكرة
اضطرابات العين
اضطرابات التأقلم
اضطرابات القلب
عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الجهاز الهضمي
جفاف الفم والغثيان واضطرابات الجهاز الهضمي
إمساك
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
احتباس البول
جرعة زائدة
السمية
البالغون: 2 - 3 جم يمكن أن تكون قاتلة للبالغين على الرغم من أن المرضى نجوا من جرعات 5 جم و 7.5 جم
الأطفال: أصيب طفل يبلغ من العمر 23 شهرًا بسمية شديدة بعد تناول 300 مجم
ترجع السمية بشكل رئيسي إلى تأثيرات مضادات الكولين في النهايات العصبية اللاإرادية وفي الدماغ
سمات
شائعة: غثيان ، قيء ، تورد ، اتساع حدقة العين ، جفاف الفم واللسان ، جفاف الجلد ، سخونة ، تسرع الجيوب الأنفية ، ارتفاع ضغط الدم ، ترنح ، رأرأة ، نعاس ، هذيان ، هياج وهلوسة بصرية
غير شائعة: ارتعاش عضلي عضلي ، غيبوبة ، تشنجات ، تشوهات في التوصيل القلبي واضطراب نظم القلب ، انهيار قلبي وعائي ، علوص شللي ، احتباس بولي
العلاج
قد يكون الفحم المنشط أو غسل المعدة مفيدًا إذا ظهر المريض في غضون ساعة واحدة من تناول كمية محتملة السمية
لا توجد فائدة لإدرار البول الإجباري وغسيل الكلى وتروية الدم
راقب الحالات الأخف لمدة 6 ساعات على الأقل
مراقبة وعلاج ما يلي كما هو محدد سريريًا: سالكية مجرى الهواء ، غازات الدم الشرياني قد يتطلب نقص الأكسجة و / أو فرط التنفس الأكسجين أو التهوية لتصحيح ، انخفاض حرارة الجسم أو ارتفاع الحرارة ، انخفاض ضغط الدم قد تكون هناك حاجة لموسعات الحجم داخل الأوعية الدموية أو الدوبامين ، بثور الجلد و يعالج كالحروق أو التشنجات أو الهذيان ويمكن علاجه بالديازيبام
عدم انتظام ضربات القلب: قاوم الإغراء باستخدام الأدوية المضادة للنظم. تصحيح نقص الأكسجة وإعطاء بيكربونات الصوديوم حتى في حالة عدم وجود الحماض
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المضادة لمرض باركنسون
أورفينادرين ، وهو متماثل للديفينهيدرامين دون مشاركة تأثيره المخدر ، هو عامل مضاد للمسكارينيك. كما أنه يعمل بخصائص ضعيفة كمضاد للهيستامين ومخدر موضعي
يستخدم أورفينادرين باعتباره هيدروكلوريد في علاج أعراض مرض باركنسون. كما أنه يستخدم للتخفيف من المتلازمة خارج السبيل الهرمي التي تحدثها عقاقير مثل مشتقات الفينوثيازين ، ولكنه ليس له قيمة في خلل الحركة المتأخر ، والذي قد يتفاقم
خواص حركية الدواء
يمتص أورفينادرين بسهولة من القناة الهضمية. يتم توزيعه بسرعة في الأنسجة ويتم استقلاب معظم الجرعة إلى ما لا يقل عن 8 نواتج أيضية وتفرز في البول مع نسبة صغيرة من الدواء غير المتغير. تم الإبلاغ عن نصف عمر 14 ساعة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيلين جليكول ، مالتيتول سائل ، محلول سوربيتول 70٪ ، سكرين الصوديوم ، نكهة الكشمش الأسود تحتوي على الإيثانول ، نكهة اليانسون ، أحادي الهيدرات حامض الستريك ، سترات الصوديوم والمياه النقية
عدم التوافق
غير متوافق مع القلويات ، يحمي من الضوء
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
يخزن في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية وتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة. الاستغناء فقط في الزجاجات العنبر
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
الزجاجات: زجاج عنبر من النوع الثالث
عمليات الإغلاق: HDPE ، محشو بـ EPE ، واضح للعبث ، إغلاق مقاوم للأطفال
السعة: 150 مل
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق