Verzenios 50 mg film-coated tablets
Verzenios 100 mg film-coated tablets
Verzenios 150 mg film-coated tablets
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الإستخدامات
فيرزينيوس هو دواء للسرطان يحتوي على المادة الفعالة Abemaciclib
يمنع أبيماسيكليب تأثيرات البروتينات التي تسمى كيناز 4 و 6 المعتمد على السيكلين. هذه البروتينات نشطة بشكل غير طبيعي في بعض الخلايا السرطانية وتجعلها تنمو خارج نطاق السيطرة. يمكن أن يؤدي منع عمل هذه البروتينات إلى إبطاء نمو الخلايا السرطانية وتقليص الورم وتأخير تطور السرطان
يستخدم أبيماسيكليب لعلاج النساء المصابات بأنواع معينة من سرطان الثدي مستقبلات هرمون إيجابي (HR +) ، مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2-سلبي (HER2-)) الذي انتشر خارج الورم الأصلي و / أو إلى أعضاء أخرى. يُعطى مع العلاجات الهرمونية ، مثل مثبطات الأروماتاز أو الفولفيسترانت
موانع الإستعمال
لا تتناول أبيماسيكليب
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه عقار أبيماسيكليب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
قد يقوم أبيماسيكليب بما يلي
تقليل عدد خلايا الدم البيضاء ، وقد تكون أكثر عرضة للإصابة بعدوى. يمكن أن تكون العدوى الخطيرة مثل التهابات الرئة مهددة للحياة
تسبب جلطات دموية في الأوردة
التسبب في التهاب حاد أو مهدد للحياة في الرئتين
تؤثر على طريقة عمل الكبد
يسبب الإسهال. عند ظهور أولى علامات الإسهال ، ابدأ العلاج بمضادات الإسهال ، مثل لوبراميد. شرب الكثير من السوائل
ما الذي سيفحصه طبيبك قبل وأثناء العلاج
ستخضع لفحوصات دم منتظمة قبل وأثناء العلاج للتحقق مما إذا كان أبيماسيكليب يؤثر على دمك من خلايا الدم البيضاء ، خلايا الدم الحمراء ، الصفائح الدموية أو تركيز إنزيمات الكبد في دمك
الأطفال والمراهقون
لا يستخدم أبيماسيكليب في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أبيماسيكليب إذا كنت تتناول ما يلي
الأدوية التي قد تزيد من تركيز أبيماسيكليب في الدم
كلاريثروميسين مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية
إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، بوساكونازول ، فوريكونازول يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية
لوبينافير / ريتونافير يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز
الديجوكسين يستخدم لعلاج اضطرابات القلب
Dabigatran etexilate يستخدم لتقليل مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية والجلطات الدموية
الأدوية التي قد تقلل من فعالية أبيماسيكليب
كاربامازيبين مضاد للصرع يستخدم لعلاج النوبات أو النوبات
ريفامبيسين ، المستخدم لعلاج السل TB
الفينيتوين يستخدم لعلاج النوبات
نبتة سانت جون منتج عشبي يستخدم لعلاج الاكتئاب الخفيف والقلق
أبيماسيكليب مع الطعام والشراب
تجنب الجريب فروت أو عصير الجريب فروت أثناء تناول الدواء لأنها قد تزيد من تركيز أبيماسيكليب في الدم
الحمل والرضاعة والخصوبة
ناقشي وسائل منع الحمل مع طبيبك إذا كان هناك أي احتمال أن تصبحي حاملاً. إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
الحمل
يجب عدم استخدام أبيماسيكليب إذا كنت حاملاً
يجب تجنب الحمل أثناء تناول أبيماسيكليب
إذا كنت قادرًا على إنجاب الأطفال ، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل المناسبة على سبيل المثال ، وسائل منع الحمل ذات الحاجزين المزدوج مثل الواقي الذكري والحجاب الحاجز أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد إكمال العلاج
يجب عليك إخبار طبيبك إذا أصبحت حاملاً
الرضاعة الطبيعية
يجب عدم الإرضاع أثناء تناول أبيماسيكليب. من غير المعروف ما إذا كان أبيماسيكليب يمر في حليب الثدي
السياقة واستعمال الماكنات
التعب والدوخة من الآثار الجانبية الشائعة جدا. إذا شعرت بالتعب أو الدوار بشكل غير عادي ، فعليك توخي الحذر عند القيادة أو استخدام الآلات
يحتوي أبيماسيكليب على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء
يحتوي أبيماسيكليب على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
الجرعات
الجرعة الموصى بها
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
عند إعطائك مع مثبط أروماتيز أو فولفيسترانت لعلاج سرطان الثدي لديك ، فإن الجرعة الموصى بها من أبيماسيكليب هي 150 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا
إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة أثناء تناول أبيماسيكليب ، فقد يخفض طبيبك جرعتك أو يوقف العلاج مؤقتًا أو دائمًا
متى وكيف يتم تناول أبيماسيكليب
تناول أبيماسيكليب مرتين يوميًا ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح والمساء ، لذلك هناك ما يكفي من الدواء في جسمك طوال الوقت
يمكنك تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه ، فقط تجنب الجريب فروت وعصير الجريب فروت
ابتلع القرص كاملاً مع كوب من الماء. لا تمضغ أو تسحق أو تقسم الأقراص قبل البلع
كم من الوقت تأخذ أبيماسيكليب
تناول أبيماسيكليب باستمرار للمدة التي يخبرك طبيبك بذلك
الجرعة الزائدة
إذا تناولت أبيماسيكليب أكثر مما ينبغي
إذا تناولت الكثير من الأقراص ، أو إذا تناول شخص آخر دوائك ، فاتصل بالطبيب أو المستشفى للحصول على المشورة. أظهر كرتون أبيماسيكليب وهذه النشرة. قد يكون العلاج الطبي ضروريًا
الجرعة الفائتة
إذا نسيت جرعة من أبيماسيكليب
إذا تقيأت بعد تناول الجرعة أو نسيت جرعة ، فتناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية أو المتقيئة
إذا توقفت عن تناول أبيماسيكليب
لا تتوقف عن تناول أبيماسيكليب ما لم يخبرك طبيبك بذلك
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب هذا الدواء في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. اتصل بطبيبك على الفور لأي مما يلي
أعراض مثل قشعريرة أو حمى. يمكن أن تكون هذه علامة على انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والتي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص ويجب علاجها على الفور. إذا كنت تعاني من السعال والحمى وصعوبة التنفس أو ألم في الصدر ، فقد يكون ذلك علامة على الإصابة بعدوى في الرئة
الالتهابات الخطيرة أو المهددة للحياة غير شائعة قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص
تورم مؤلم في الساق ، أو ألم في الصدر ، أو ضيق في التنفس ، أو سرعة في التنفس ، أو سرعة دقات القلب ، حيث يمكن أن تكون هذه علامات على وجود جلطات دموية في الوريد والتي قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص
الإسهال الذي قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى مع أبيماسيكليب
أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
الالتهابات
انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية
الغثيان والقيء
قلة الشهية
تغيير في حاسة التذوق
تساقط الشعر
التعب
دوخة
مثير للحكة
متسرع
شذوذ في اختبارات دم الكبد
أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
عيون دامعة
ضعف عضلي
جلد جاف
التهاب الرئتين الذي يسبب ضيق التنفس والسعال وارتفاع درجة الحرارة
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن العبوة تالفة أو تظهر عليها علامات العبث
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه فيرزينيوس
المادة الفعالة هي أبيماسيكليب. تأتي
أقراص فيرزينيوس المطلية بنقاط قوة مختلفة
فرزنيوس 50 ملغ: يحتوي كل قرص على 50 ملغ أبيماسيكليب.
فرزنيوس 100 ملغ: يحتوي كل قرص على 100 ملغ أبيماسيكليب.
فرزنيوس 150 ملغ: يحتوي كل قرص على 150 ملغ أبيماسيكليب
المكونات الأخرى في هذا الدواء هي
قلب القرص: السيليكا الرطبة الغروية ، الصوديوم كروسكارميلوز ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، السليلوز الجريزوفولفين ، الصوديوم ستيريل فومارات
طلاء الفيلم: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك (E553b) ، كحول البولي فينيل (E1203) ، ماكروغول 3350 (E1521) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) [أقراص 50 مجم و 150 مجم فقط] ، أكسيد الحديد الأحمر (E172) [ 50 ملغ فقط]
كيف يبدو فيرزينيوس ومحتويات العبوة
أقراص Verzenios 50 mg المغلفة هي أقراص بيضاوية بلون البيج منقوش عليها "Lilly" على جانب واحد و "50" من الجانب الآخر
أقراص Verzenios 100 ملغ المغلفة هي أقراص بيضاء وبيضاوية منقوش عليها "Lilly" من جانب و "100" من الجانب الآخر
أقراص Verzenios 150 مجم مغلفة بالفيلم هي أقراص صفراء بيضاوية منقوش عليها "Lilly" من جانب و "150" من الجانب الآخر
يتوفر Verzenios في عبوات بليستر التقويم المكونة من 14 و 28 و 42 و 56 و 70 و 168 قرصًا مغلفًا بالفيلم وبثور جرعة وحدة مثقبة من 28 × 1 قرص مغلف بالفيلم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية: مضادات الأورام ، مثبطات بروتين كاينيز
آلية العمل
أبيماسيكليب هو مثبط قوي وانتقائي للكينازات المعتمدة على السيكلين 4 و 6 (CDK4 و CDK6) ، والأكثر نشاطًا ضد Cyclin D1 / CDK4 في المقايسات الأنزيمية. أبيماسيكليب يمنع بروتين الورم الأرومي الشبكي (Rb) فسفرة ، ويمنع تقدم دورة الخلية من G1 إلى المرحلة S من انقسام الخلية ، مما يؤدي إلى قمع نمو الورم. في خطوط خلايا سرطان الثدي الإيجابية لمستقبلات هرمون الاستروجين ، منع التثبيط المستهدف المستمر مع أبيماسيكليب ارتداد الفسفرة Rb مما يؤدي إلى شيخوخة الخلايا وموت الخلايا المبرمج. في المختبر، خطوط الخلايا السرطانية المستنفدة من Rb و Rb بشكل عام أقل حساسية تجاه أبيماسيكليب. في نماذج طعم أجنبي لسرطان الثدي ، أدت جرعات أبيماسيكليب اليومية دون انقطاع بتركيزات ذات صلة سريريًا بمفردها أو بالاشتراك مع مضادات الاستروجين إلى تقليل حجم الورم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق