Voltarol 12.5 mg Suppositories
يحتوي كل تحميلة على 12.5 مجم ، 25 مجم ، 50 مجم و 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
تحاميل
المؤشرات العلاجية
فولتارول 25 مجم ، 50 مجم و 100 مجم تحاميل
الكبار وكبار السن
يخفف الآلام والالتهابات بجميع درجاتها في مجموعة كبيرة من الحالات ومنها
حالات التهاب المفاصل: التهاب المفاصل الروماتويدي ، هشاشة العظام ، التهاب الفقار اللاصق ، النقرس الحاد
الاضطرابات العضلية الهيكلية الحادة مثل التهاب حوائط المفصل على سبيل المثال الكتف المتجمد ، التهاب الأوتار ، التهاب غمد الوتر ، التهاب الجراب ،
الحالات المؤلمة الأخرى الناتجة عن الصدمة ، بما في ذلك الكسور وآلام أسفل الظهر والالتواءات والإجهاد والخلع وجراحة العظام والأسنان وغيرها من العمليات الجراحية البسيطة
تحاميل ديكلوفيناك الصوديوم 50 و 100 ملغم غير مذكورة للاستخدام في الأطفال
فولتارول 12.5 مجم و 25 مجم تحاميل فقط
الأطفال من 1 إلى 12 سنة : التهاب المفاصل المزمن
الأطفال بعمر 6 سنوات وما فوق : كعلاج وحيد أو علاجي مساعد بالمورفين أو مواد أفيونية أخرى بسبب تأثيره الذي يحافظ على الأفيون لتخفيف الآلام الحادة بعد الجراحة
الجرعات وطريقة الإدارة
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
لا يؤخذ عن طريق الفم ، الإعطاء المستقيمي فقط
يجب إدخال التحاميل جيدًا في المستقيم. يوصى بإدخال التحاميل بعد إخراج البراز
الكبار
من 75-150 مجم يومياً مقسمة على جرعات تحاميل 25 مجم و 50 مجم و 100 مجم فقط
الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من ديكلوفيناك الصوديوم هي 150 ملغ. يمكن أن تدار باستخدام مجموعة من أشكال الجرعات ، على سبيل المثال أقراص وتحاميل. تحاميل 25 مجم و 50 مجم فقط
يمكن أيضًا إعطاء تحاميل 100 ملغ كعلاج يومي ، عادة في الليل. عند الضرورة ، يمكن الجمع بين العلاج مع أقراص أو تحاميل 25 مجم أو 50 مجم حتى أقصى جرعة 150 مجم في اليوم
الفئات الخاصة
كبار السن
على الرغم من أن الحرائك الدوائية لـ ديكلوفيناك الصوديوم لا تتأثر إلى أي حد ذي صلة سريريًا في المرضى المسنين ، يجب استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات بحذر خاص في هؤلاء المرضى الذين هم بشكل عام أكثر عرضة للتفاعلات العكسية. على وجه الخصوص ، يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة في المرضى المسنين الضعفاء أو ذوي الوزن المنخفض ويجب مراقبة المريض من أجل نزيف الجهاز الهضمي أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
عوامل الخطر القلبية الوعائية وعوامل الخطر القلبية الوعائية
يُمنع استخدام ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (NYHA II-IV) ، ومرض القلب الإقفاري ، ومرض الشرايين المحيطية و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية
المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (NYHA-I) أو عوامل الخطر الهامة لأمراض القلب والأوعية الدموية يجب أن يعالجوا بالديكلوفيناك فقط بعد دراسة متأنية. نظرًا لأن مخاطر القلب والأوعية الدموية مع ديكلوفيناك قد تزداد مع جرعة ومدة التعرض ، يجب استخدام أقل جرعة يومية فعالة ولأقصر مدة ممكنة
القصور الكلوي
لا يستطب ديكلوفيناك للمرضى المصابين بالفشل الكلوي
لم يتم إجراء دراسات محددة على مرضى القصور الكلوي ، لذلك لا يمكن تقديم توصيات محددة لتعديل الجرعة. ينصح بالحذر عند إعطاء ديكلوفيناك للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط
اختلال كبدي
ديكلوفيناك هو مضاد استطباب للمرضى المصابين بفشل كبدي
لم يتم إجراء أي دراسات محددة على مرضى القصور الكبدي ، لذلك لا يمكن تقديم توصيات محددة لتعديل الجرعة. ينصح بالحذر عند إعطاء ديكلوفيناك للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط
الأطفال
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-12 سنة المصابين بالتهاب المفاصل المزمن عند الأطفال: 1-3 مجم / كجم يوميًا مقسمة إلى جرعتين أو 3 جرعات 12.5 مجم و 25 مجم تحاميل فقط
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 سنة الذين يعانون من آلام حادة بعد الجراحة: 1-2 مجم / كجم يوميًا على جرعات مقسمة
يجب أن يقتصر علاج الآلام الحادة التالية للعملية على علاج لمدة 4 أيام تحاميل 12.5 مجم و 25 مجم فقط
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات
قرحة نشطة أو معدية أو معوية أو نزيف أو انثقاب
تاريخ من نزيف أو انثقاب الجهاز الهضمي المرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
وجود تاريخ من القرحة الهضمية / النزف النشط أو السابق نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد
الثلث الأخير من الحمل
فشل كبدي
الفشل الكلوي
فشل القلب الاحتقاني (NYHA II-IV) ، وأمراض القلب الإقفارية ، وأمراض الشرايين الطرفية و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية
مثل الأدوية الأخرى المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) ، يُمنع استخدام ديكلوفيناك أيضًا في المرضى الذين يعانون من نوبات الربو أو الوذمة الوعائية أو الأرتكاريا أو التهاب الأنف الحاد بسبب الإيبوبروفين أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية
التهاب المستقيم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يمكن التقليل من التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ ديكلوفيناك الصوديوم مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية بسبب عدم وجود أي دليل يوضح الفوائد التآزرية وإمكانية حدوث تأثيرات غير مرغوبة مضافة
يجب توخي الحذر عند كبار السن لأسباب طبية أساسية. على وجه الخصوص ، يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة في المرضى المسنين الضعفاء أو ذوي الوزن المنخفض
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك ديكلوفيناك ، يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية / التأقانية ، دون التعرض المبكر للدواء. يمكن أن تتطور تفاعلات فرط الحساسية أيضًا إلى متلازمة كونس ، وهو رد فعل تحسسي خطير يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب. يمكن أن تشمل أعراض مثل هذه التفاعلات ألمًا في الصدر يحدث مصحوبًا برد فعل تحسسي تجاه ديكلوفيناك
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يخفي ديكلوفيناك علامات وأعراض العدوى بسبب خصائصه الدوائية
تأثيرات الجهاز الهضمي
تم الإبلاغ عن حدوث تقرح أو انثقاب يمكن أن يكون قاتلاً مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك ديكلوفيناك وقد يحدث في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة. بشكل عام لديهم عواقب أكثر خطورة على كبار السن. في حالة حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي عند المرضى الذين يتلقون ديكلوفيناك ، يجب سحب الدواء
كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، فإن المراقبة الطبية الدقيقة أمر حتمي ويجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من أعراض تدل على اضطرابات الجهاز الهضمي ، أو الذين لديهم تاريخ يشير إلى تقرح معدي أو معوي أو نزيف أو انثقاب. يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك ديكلوفيناك ، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصةً إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب
كبار السن لديهم تواتر متزايد للتفاعلات العكسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب الذي قد يكون قاتلاً
لتقليل مخاطر التسمم المعدي المعوي في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب ، وفي كبار السن ، يجب بدء العلاج والحفاظ عليه بأقل جرعة فعالة
يجب أن يؤخذ العلاج المركب مع العوامل الواقية مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون في الاعتبار لهؤلاء المرضى ، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى استخدام متزامن للمنتجات الطبية التي تحتوي على جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك / الأسبرين أو المنتجات الطبية التي من المحتمل أن تزيد من مخاطر الجهاز الهضمي
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من سمية الجهاز الهضمي ، خاصة عند كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن خاصة نزيف الجهاز الهضمي
ينصح بالحذر عند المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية ومضادات التخثر مثل الوارفارين ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) أو العوامل المضادة للصفائح الدموية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك
يجب توخي المراقبة الطبية الدقيقة والحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي ، أو المصابين بمرض كرون لأن هذه الحالات قد تتفاقم
قد تترافق مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك الديكلوفيناك ، مع زيادة خطر حدوث تسرب تفاغر معدي معوي. ينصح بالمراقبة الطبية الدقيقة والحذر عند استخدام ديكلوفيناك بعد جراحة الجهاز الهضمي
التأثيرات الكبدية
مطلوب مراقبة طبية دقيقة عند وصف ديكلوفيناك الصوديوم للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد لأن حالتهم قد تتفاقم
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، قد تزيد قيم واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد. أثناء العلاج المطول بالديكلوفيناك ، يشار إلى المراقبة المنتظمة لوظيفة الكبد كإجراء وقائي
إذا استمرت اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أو ساءت ، ظهرت علامات أو أعراض سريرية متوافقة مع مرض الكبد أو في حالة ظهور مظاهر أخرى مثل فرط الحمضات ، طفح جلدي ، يجب إيقاف ديكلوفيناك الصوديوم
قد يحدث التهاب الكبد مع ديكلوفيناك بدون أعراض بادرية
يجب توخي الحذر عند استخدام ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية ، لأنه قد يؤدي إلى نوبة
التأثيرات الكلوية
نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب أو الكلى ، أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم ، أو كبار السن ، أو المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بمدرات البول أو المنتجات الطبية التي يمكن أن تكون بشكل ملحوظ تأثير وظائف الكلى ، والمرضى الذين يعانون من نضوب كبير في الحجم خارج الخلية لأي سبب ، على سبيل المثال قبل أو بعد الجراحة الكبرى. يوصى بمراقبة وظائف الكلى كإجراء وقائي عند استخدام ديكلوفيناك في مثل هذه الحالات. عادة ما يتبع العلاج بالتوقف التعافي إلى حالة ما قبل العلاج
تأثيرات الجلد
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، بشكل نادر جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك الصوديوم . يبدو أن المرضى هم الأكثر تعرضًا لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من مسار العلاج: ظهور رد الفعل يحدث في غالبية الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف ديكلوفيناك الصوديوم عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية
مرض الذئبة الحمراء والنسيج الضام المختلط
في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) واضطرابات النسيج الضام المختلط ، قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب السحايا العقيم
تأثيرات القلب والأوعية الدموية والدماغية
المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (NYHA-I) أو المرضى الذين يعانون من عوامل خطر كبيرة لأحداث القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين يجب ألا يعالجوا بالديكلوفيناك إلا بعد دراسة متأنية
نظرًا لأن مخاطر القلب والأوعية الدموية للديكلوفيناك قد تزداد مع الجرعة ومدة التعرض ، يجب استخدام أقصر مدة ممكنة وأقل جرعة يومية فعالة. يجب إعادة تقييم حاجة المريض لتخفيف الأعراض والاستجابة للعلاج بشكل دوري
مطلوب المراقبة والمشورة المناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني (NYHA-I) حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية باستمرار إلى زيادة خطر الإصابة بأحداث الجلطة الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية المرتبطة باستخدام ديكلوفيناك ، خاصةً بجرعة عالية 150 مجم يوميًا وفي علاج طويل الأمد
يجب أن يظل المرضى متيقظين لعلامات وأعراض أحداث التخثر الشرياني الخطيرة مثل ألم الصدر وضيق التنفس والضعف والكلام ، والتي يمكن أن تحدث دون تحذيرات. يجب توجيه المرضى لرؤية الطبيب على الفور في حالة حدوث مثل هذا الحدث
تأثيرات الدم
أثناء العلاج المطول بالديكلوفيناك ، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يوصى بمراقبة تعداد الدم
قد يثبط ديكلوفيناك الصوديوم بشكل عكسي تراكم الصفائح الدموية. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عيوب تخثر الدم أو أهبة النزيف أو تشوهات الدم بعناية
الربو الموجود مسبقًا
في المرضى الذين يعانون من الربو ، والتهاب الأنف التحسسي الموسمي ، وتورم الغشاء المخاطي للأنف مثل الزوائد الأنفية ، وأمراض الانسداد الرئوي المزمن أو الالتهابات المزمنة في الجهاز التنفسي خاصة إذا كانت مرتبطة بأعراض تشبه التهاب الأنف التحسسي ، ردود الفعل على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل تفاقم الربو ما يسمى عدم تحمل المسكنات / الربو المسكن ، وذمة كوينك أو الشرى أكثر شيوعًا من المرضى الآخرين. لذلك ، يوصى بأخذ احتياطات خاصة عند هؤلاء المرضى والاستعداد للطوارئ. هذا ينطبق أيضًا على المرضى الذين لديهم حساسية من مواد أخرى ، على سبيل المثال مع تفاعلات جلدية أو حكة أو شرى
مثل الأدوية الأخرى التي تثبط نشاط إنزيم البروستاجلاندين ، يمكن أن يؤدي ديكلوفيناك الصوديوم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى إلى حدوث تشنج قصبي إذا تم إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ سابق للإصابة به
خصوبة المرأة
قد يضعف استخدام ديكلوفيناك الصوديوم خصوبة الإناث ولا ينصح به عند النساء اللائي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي قد يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب ديكلوفيناك الصوديوم
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل تحميلة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
تشمل التفاعلات التالية تلك التي لوحظت مع أقراص ديكلوفيناك المقاومة للمعدة و / أو الأشكال الصيدلانية الأخرى للديكلوفيناك
الليثيوم: إذا تم استخدامه بشكل متزامن ، فقد يزيد ديكلوفيناك الصوديوم من تركيزات الليثيوم في البلازما ويوصى بمراقبة مستوى الليثيوم في الدم
الديجوكسين: إذا تم استخدامه بشكل متزامن ، فقد يرفع ديكلوفيناك الصوديوم تركيزات الديجوكسين في البلازما. يوصى بمراقبة مستوى الديجوكسين في الدم
مدرات البول والعوامل الخافضة للضغط: مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ديكلوفيناك الصوديوم مع مدرات البول والعوامل الخافضة للضغط مثل حاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) إلى انخفاض في تأثيرها الخافض لضغط الدم عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين
لذلك ، يجب أن تدار المجموعة بحذر ويجب أن يخضع المرضى ، وخاصة كبار السن ، لمراقبة ضغط الدم بشكل دوري. يجب ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب بشكل دوري بعد ذلك ، خاصةً لمدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بسبب زيادة خطر السمية الكلوية
الأدوية المعروفة بأنها تسبب فرط بوتاسيوم الدم : قد يترافق العلاج مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم أو السيكلوسبورين أو التاكروليموس أو تريميثوبريم مع زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم ، وبالتالي يجب مراقبتها بشكل متكرر
مضادات التخثر والعوامل المضادة للصفائح الدموية: ينصح بالحذر لأن الإعطاء المتزامن يمكن أن يزيد من خطر النزيف. على الرغم من أن التحقيقات السريرية لا يبدو أنها تشير إلى أن ديكلوفيناك له تأثير على تأثير مضادات التخثر ، إلا أن هناك تقارير عن زيادة خطر حدوث نزيف في المرضى الذين يتلقون ديكلوفيناك ومضاد التخثر بشكل متزامن. لذلك ، للتأكد من عدم الحاجة إلى تغيير جرعة مضادات التخثر ، يلزم إجراء مراقبة دقيقة لهؤلاء المرضى. كما هو الحال مع العوامل الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، يمكن للديكلوفيناك بجرعة عالية أن يمنع بشكل عكسي تراكم الصفائح الدموية
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية والكورتيكوستيرويدات: قد يؤدي التناول المشترك للديكلوفيناك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات إلى زيادة خطر حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي. تجنب الاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs): قد يؤدي التناول المتزامن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية إلى زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي
مضادات السكر : أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن إعطاء ديكلوفيناك الصوديوم مع العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم دون التأثير على تأثيرها السريري. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير معزولة عن تأثيرات نقص السكر في الدم وفرط سكر الدم مما يستلزم تغييرات في جرعة العوامل المضادة لمرض السكر أثناء العلاج بالديكلوفيناك. لهذا السبب ، يوصى بمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم كإجراء وقائي أثناء العلاج المصاحب
الميثوتريكسات: يمكن للديكلوفيناك أن يثبط التصفية الكلوية الأنبوبية للميثوتريكسات مما يؤدي إلى زيادة مستويات الميثوتريكسات. ينصح بالحذر عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، قبل أقل من 24 ساعة من العلاج بالميثوتريكسات ، حيث قد ترتفع تركيزات الميثوتريكسات في الدم وتزداد سمية هذه المادة. تم الإبلاغ عن حالات سمية خطيرة عند إعطاء الميثوتريكسات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك الديكلوفيناك في غضون 24 ساعة من بعضها البعض. يتم التوسط في هذا التفاعل من خلال تراكم الميثوتريكسات الناتج عن ضعف إفراز الكلى في وجود مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
السيكلوسبورين: قد يزيد الديكلوفيناك ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، من السمية الكلوية للسيكلوسبورين بسبب تأثيره على البروستاجلاندين الكلوي. لذلك ، يجب أن يعطى بجرعات أقل من تلك التي يمكن استخدامها في المرضى الذين لا يتلقون السيكلوسبورين
تاكروليموس: احتمالية زيادة خطر السمية الكلوية عند إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع عقار تاكروليموس. يمكن التوسط في ذلك من خلال تأثيرات مضادات البروستاجلادين الكلوية لكل من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبط الكالسينيورين
مضادات الجراثيم الكينولون: قد تحدث التشنجات بسبب التفاعل بين الكينولونات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد يحدث هذا في المرضى الذين يعانون أو ليس لديهم تاريخ سابق من الصرع أو التشنجات. لذلك ، يجب توخي الحذر عند التفكير في استخدام الكينولون في المرضى الذين يتلقون بالفعل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
الفينيتوين: عند استخدام الفينيتوين بالتزامن مع ديكلوفيناك ، يوصى بمراقبة تركيزات الفينيتوين في البلازما بسبب الزيادة المتوقعة في التعرض للفينيتوين
كوليستيبول وكوليسترامين: يمكن أن تؤدي هذه العوامل إلى تأخير أو نقصان في امتصاص الديكلوفيناك. لذلك ، يوصى بإعطاء ديكلوفيناك قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد 4 إلى 6 ساعات من تناول كوليستيبول / كوليسترامين
جليكوسيدات القلب: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للجليكوسيدات القلبية ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى إلى تفاقم فشل القلب وتقليل GFR وزيادة مستويات جليكوسيد البلازما
الميفبريستون: يجب عدم استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد تناول الميفيبريستون لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير الميفيبريستون
مثبطات CYP2C9 القوية
يوصى بالحذر عند وصف ديكلوفيناك مع مثبطات CYP2C9 القوية مثل فوريكونازول ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة ملحوظة في ذروة تركيزات البلازما والتعرض للديكلوفيناك بسبب تثبيط استقلاب ديكلوفيناك
الحمل والرضاعة
الحمل
قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين / الجنين. تشير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر حدوث الإجهاض و / أو تشوه القلب وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل. تمت زيادة الخطر المطلق لتشوه القلب والأوعية الدموية من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪ و
يُعتقد أن الخطر يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. في الحيوانات ، أظهر تناول مثبط تخليق البروستاجلاندين أنه يؤدي إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع وموت الجنين
بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن زيادة حالات التشوهات المختلفة ، بما في ذلك القلب والأوعية الدموية ، في الحيوانات التي تم إعطاؤها مثبط تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي. إذا تم استخدام ديكلوفيناك الصوديوم من قبل امرأة تحاول الحمل ، أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، فيجب إبقاء الجرعة منخفضة ومدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تعرض جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين الجنين إلى
التسمم القلبي الرئوي مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي
القصور الكلوي ، والذي قد يتطور إلى فشل كلوي مع قلة ماء السل
على الأم والوليد في نهاية الحمل
احتمال إطالة زمن النزف ، وهو تأثير مضاد للتجمع الذي قد يحدث حتى عند الجرعات المنخفضة للغاية
تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض
وبالتالي ، فإن ديكلوفيناك الصوديوم موانع خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
الرضاعة
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمر ديكلوفيناك في حليب الثدي بكميات صغيرة. لذلك ، لا ينبغي إعطاء ديكلوفيناك أثناء الرضاعة من أجل تجنب الآثار غير المرغوب فيها على الرضيع
خصوبة المرأة
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فإن استخدام ديكلوفيناك قد يضعف خصوبة الإناث ولا ينصح به للنساء اللائي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي قد يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب ديكلوفيناك
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية ، ودوخة ، ودوار ، ونعاس ، واضطرابات في الجهاز العصبي المركزي ، ونعاس أو تعب أثناء تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
تشمل الآثار غير المرغوب فيها التالية تلك التي تم الإبلاغ عنها مع استخدامات أخرى على المدى القصير أو الطويل
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم بما في ذلك فقر الدم الانحلالي وفقر الدم اللاتنسجي ، ندرة المحببات
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية والتفاعلات التأقية والتأقية بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة
الوذمة الوعائية العصبية بما في ذلك وذمة الوجه
اضطرابات نفسية
نادر جدا
ارتباك ، اكتئاب ، أرق ، كابوس ، تهيج ، اضطراب ذهاني
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع ، دوار
النعاس والتعب
تنمل ، ضعف الذاكرة ، تشنج ، قلق ، رعشة ، التهاب السحايا العقيم ، اضطرابات الذوق ، حوادث الأوعية الدموية الدماغية
الارتباك والهلوسة واضطرابات الإحساس والشعور بالضيق
اضطرابات العين
اضطراب بصري ، تشوش الرؤية ، ازدواج الرؤية
التهاب العصب البصري
اضطرابات الأذن والمتاهة
طنين الأذن وضعف السمع
اضطرابات القلب
غير مألوف
احتشاء عضلة القلب ، قصور القلب ، خفقان القلب ، ألم في الصدر
متلازمة كونس
اضطرابات الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم أوانخفاض ضغط الدم والتهاب الأوعية الدموية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
الربو بما في ذلك ضيق التنفس
التهاب رئوي
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان والقيء والإسهال وعسر الهضم وآلام البطن وانتفاخ البطن وفقدان الشهية
التهاب معدي ، نزيف معدي معوي ، قيء دموي ، إسهال نزفي ، ميلينا ، قرحة معدية معوية مع أو بدون نزيف أو انثقاب أحيانًا مميتة خاصة عند كبار السن
التهاب القولون بما في ذلك التهاب القولون النزفي وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو داء كرون ، والإمساك ، والتهاب الفم بما في ذلك التهاب الفم التقرحي ، والتهاب اللسان ، واضطراب المريء ، والتضيقات المعوية الشبيهة بالحجاب الحاجز ، والتهاب البنكرياس
التهاب القولون الإقفاري
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
زيادة الترانساميناسات
التهاب الكبد واليرقان واضطراب الكبد
التهاب الكبد الخاطف والنخر الكبدي والفشل الكبدي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح
الشرى
اندفاع فقاعي ، إكزيما ، حمامي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ليل ، التهاب الجلد التقشري ، تساقط الشعر ، تفاعل حساسية للضوء ، فرفرية ، فرفرية تحسسية ، حكة
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
الفشل الكلوي الحاد ، بيلة دموية ، بروتينية ، متلازمة كلوية ، التهاب الكلية الخلالي ، تنخر حليمي كلوي
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
ضعف جنسى
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تهيج موقع التطبيق ، وذمة
يعكس التكرار بيانات من العلاج طويل الأمد بجرعة عالية (150 مجم / يوم)
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية باستمرار إلى زيادة خطر الإصابة بأحداث تخثر الشرايين على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية المرتبطة باستخدام ديكلوفيناك ، خاصة عند الجرعات العالية 150 مجم يوميًا وفي العلاج طويل الأمد
جرعة زائدة
أعراض
لا توجد صورة سريرية نموذجية ناتجة عن جرعة زائدة من ديكلوفيناك. يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة أعراضًا مثل الصداع ، والغثيان ، والقيء ، والألم الشرسوفي ، والنزيف المعدي المعوي ، والإسهال ، والدوخة ، والارتباك ، والإثارة ، والغيبوبة ، والنعاس ، وطنين الأذن ، والإغماء أو التشنجات. في حالة التسمم الخطير من الممكن حدوث فشل كلوي حاد وتلف في الكبد
تدابير علاجية
يجب معالجة المرضى بأعراض حسب الحاجة. في غضون ساعة واحدة من تناول كمية يحتمل أن تكون سامة ، ينبغي النظر في الفحم المنشط. بدلاً من ذلك ، يجب التفكير في غسل المعدة عند البالغين في غضون ساعة واحدة من تناول الكميات السامة. يجب معالجة التشنجات المتكررة أو المطولة بالديازيبام عن طريق الوريد. يمكن الإشارة إلى تدابير أخرى من قبل الحالة السريرية للمريض
آلية العمل
في 15 دراسة سريرية اشتملت على استخدام ديكلوفيناك المستقيم في علاج آلام ما بعد الجراحة لدى الأطفال بمتوسط عمر إجمالي يبلغ 8 سنوات ، تم تقليل استخدام المسكنات الإنقاذية خاصة المواد الأفيونية. تحاميل 12.5 مجم و 25 مجم فقط
مجموعة العلاج الدوائي
العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والمسكنات
ديكلوفيناك الصوديوم هو عامل غير ستيرويدي مع خصائص مسكنة / مضادة للالتهابات ملحوظة. وهو مثبط لتخليق البروستاجلاندين سيكلو أوكسيجيناز
لا يمنع ديكلوفيناك الصوديوم في المختبر التخليق الحيوي للبروتيوغليكان في الغضروف بتركيزات تعادل التركيزات التي تم الوصول إليها في البشر 12.5 مجم / 25 مجم تحاميل فقط
خواص حركية الدواء
توجد بيانات حركية محدودة من 6 أطفال تتراوح أعمارهم بين 6-16 عامًا يعانون من التهاب المفاصل المزمن عند الأحداث والذين تلقوا جرعة واحدة يوميًا من ديكلوفيناك لمدة أسبوعين. عند تصحيح وزن الجسم البالغ 75 كجم ، كانت المعلمات الحركية مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين. تحاميل 12.5 مجم و 25 مجم فقط
استيعاب
الامتصاص سريع على الرغم من أن معدل الامتصاص أبطأ من الأقراص المغلفة المعوية التي يتم تناولها عن طريق الفم. بعد إعطاء 50 مجم من التحاميل ، يتم الوصول إلى ذروة تركيزات البلازما في المتوسط خلال ساعة واحدة ، ولكن التركيزات القصوى لكل وحدة جرعة تبلغ حوالي ثلثي تلك التي يتم الوصول إليها بعد تناول الأقراص المغلفة المعوية 1.95 ± 0.8 ميكروغرام / مل 1.9 ميكروغرام / مل ≡ 5.9 ميكرو مول / لتر
التوافر البيولوجي
كما هو الحال مع المستحضرات الفموية ، فإن المساحة تحت المنحنى تقريبًا نصف القيمة التي يتم الحصول عليها من جرعة الحقن
لا يتغير سلوك حركية الدواء عند الإعطاء المتكرر. لا يحدث تراكم ، بشرط مراعاة فترات الجرعات الموصى بها
التركيزات في البلازما التي يتم الحصول عليها عند الأطفال الذين يعطون جرعات مكافئة ملغم / كغم ، وزن الجسم مماثلة لتلك التي يتم الحصول عليها عند البالغين. تحاميل 12.5 مجم و 25 مجم فقط
توزيع
المادة الفعالة 99.7٪ مرتبطة بالبروتين ، بشكل أساسي بالألبومين (99.4٪)
يدخل ديكلوفيناك إلى السائل الزليلي ، حيث تقاس التركيزات القصوى بعد 2-4 ساعات من بلوغ ذروة قيم البلازما. نصف العمر الظاهري للتخلص من السائل الزليلي هو 3-6 ساعات. بعد ساعتين من الوصول إلى ذروة قيم البلازما ، تكون تركيزات المادة الفعالة أعلى بالفعل في السائل الزليلي عنها في البلازما وتظل أعلى لمدة تصل إلى 12 ساعة
تم اكتشاف ديكلوفيناك بتركيز منخفض 100 نانوغرام / مل في لبن الأم في إحدى الأمهات المرضعات. الكمية المقدرة التي يبتلعها الرضيع الذي يتناول حليب الثدي تعادل 0.03 مجم / كجم / يوم
الأيض
يحدث التحول الأحيائي للديكلوفيناك جزئيًا عن طريق الجلوكورونيد للجزيء السليم ، ولكن بشكل رئيسي عن طريق الهيدروكسيل الأحادي والمتعدد والميثوكسيليشن ، مما يؤدي إلى العديد من المستقلبات الفينولية ، والتي يتم تحويل معظمها إلى اتحادات الجلوكورونيد. اثنين من نواتج الأيض الفينولية نشطة بيولوجيا ، ولكن بدرجة أقل بكثير من ديكلوفيناك
إزالة
يبلغ إجمالي التصفية الجهازية للديكلوفيناك في البلازما 263 ± 56 مل / دقيقة (متوسط القيمة ± SD). يبلغ عمر النصف النهائي في البلازما من ساعة إلى ساعتين. أربعة من المستقلبات ، بما في ذلك المستقلبان النشطان ، لها أيضًا فترات نصف عمر قصيرة في البلازما تتراوح من 1-3 ساعات
يفرز حوالي 60٪ من الجرعة المعطاة في البول على شكل اتحاد جلوكورونيد للجزيء السليم وكمستقلبات ، يتم تحويل معظمها أيضًا إلى اتحادات غلوكورونيد. أقل من 1٪ يطرح كمادة غير متغيرة. يتم التخلص من بقية الجرعة كمستقلبات من خلال الصفراء في البراز
قائمة السواغات
تحتوي تحاميل ديكلوفيناك الصوديوم أيضًا على كتلة تحاميل 5 قاعدة شمعية تتكون من الدهون الصلبة
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق