Fludroxycortide 0.0125% w/w Cream
اسم المنتج الطبي
كريم هيلان 0.0125٪ وزن / وزن
فلودروكسي كورتيد 0.0125٪ مع كريم
التركيب النوعي والكمي
فلودروكسيكورتايد 0.0125٪ وزن / وزن
سواغ ذات تأثير معروف
كحول سيتيل وبروبيلين جليكول
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم للإعطاء الموضعي
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
البالغين والأطفال: الأكزيما والتهاب الجلد بجميع أنواعه بما في ذلك الإكزيما التأتبية في مرحلة الطفولة والبالغين ، والتهاب الجلد الضوئي ، والتهاب الجلد التحسسي والتهيج الأولي ، والحزاز المسطح ، والحزاز البسيط ، والحكة العقدية ، والذئبة الحمامية القرصية ، والتهاب الجلد الدهني ، والوذمة المخاطية أمام الجلد
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
بالنسبة للآفات الرطبة والبكاء ، يجب أن يوضع الكريم برفق على المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا
طريقة الإعطاء
كبار السن: بما أن الجلد من المحتمل أن يكون رقيقًا ، استخدمه باعتدال لتجنب تطور الضمور
لا ينصح بالتخفيف ، ولكن إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام كريم مائي
موانع الاستعمال
سل الجلد ، وردية الوجه ، حب الشباب الشائع ، التهاب الجلد حول الفم ، حكة حول الشرج والأعضاء التناسلية ، الأمراض الجلدية في الطفولة بما في ذلك الإكزيما ، اندفاع الحفاض الجلدي ، البكتيرية من القوباء ، الفيروسية الهربس البسيط والفطريات من المبيضات أو الفطريات الجلدية
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
مستحضرات فلودروكسي كورتيد غير مخصصة للاستخدام في طب العيون
السمية الموضعية والجهازية شائعة خاصة بعد الاستخدام المستمر طويل الأمد ، والاستخدام المستمر على مناطق واسعة من الجلد التالف ، والانثناءات مع انسداد البوليثين
أدى الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية (HPA). لذلك ، يجب تقييم المرضى الذين يتلقون جرعة كبيرة من الستيرويد الموضعي القوي المطبق على مساحة كبيرة أو تحت ضمادة انسداد بشكل دوري للحصول على دليل على تثبيط محور HPA باستخدام اختبارات تحفيز الكورتيزول و ACTH الخالية من البول. إذا لوحظ قمع محور HPA ، يجب محاولة سحب الدواء ، لتقليل تواتر التطبيق أو استبدال الستيرويد الأقل فاعلية. عادة ما تكون استعادة وظيفة محور HPA سريعة وكاملة عند التوقف عن تناول الدواء. في حالات نادرة ، قد تظهر علامات وأعراض انسحاب الستيرويد ، لذا يلزم استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية التكميلية
يجب تجنب العلاج المستمر طويل الأمد في جميع المرضى بغض النظر عن العمر
يجب أن يقتصر التطبيق تحت الانسداد على الأمراض الجلدية في مناطق محدودة للغاية
في حالة استخدامه على الوجه ، يجب أن تقتصر الدورات على خمسة أيام ولا ينبغي استخدام الإطباق
في حالة وجود التهابات جلدية ، يجب البدء في استخدام عامل مضاد للفطريات أو مضاد للجراثيم مناسب. إذا لم تحدث استجابة مواتية على الفور ، يجب إيقاف فلودروكسي كورتيد حتى يتم التحكم في العدوى بشكل مناسب
قد يسبب كحول سيتيل تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
قد يسبب البروبيلين غليكول تهيج الجلد
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج من الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر أو غير المناسب للستيرويدات الموضعية على المدى الطويل إلى حدوث نوبات ارتدادية بعد التوقف عن العلاج ومتلازمة انسحاب الستيرويد الموضعي. يمكن أن يتطور شكل حاد من التوهج الارتدادي الذي يأخذ شكل التهاب الجلد مع احمرار شديد ، ولاذع وحرق يمكن أن ينتشر خارج منطقة العلاج الأولية. تزداد احتمالية حدوثه عند معالجة مواضع الجلد الحساسة مثل الوجه والسطوح العاطفة. في حالة تكرار الحالة في غضون أيام إلى أسابيع بعد العلاج الناجح ، يجب الاشتباه في رد فعل الانسحاب. يجب أن تتم إعادة التقديم بحذر ويوصى بإرشاد متخصص في هذه الحالات أو ينبغي النظر في خيارات العلاج الأخرى
الأطفال
الاستخدام عند الأطفال: في حالة استخدامه للأطفال ، يجب أن تقتصر الدورات على خمسة أيام ولا ينبغي استخدام الإطباق
قد يمتص الأطفال كميات أكبر نسبيًا من الكورتيكوستيرويدات الموضعية وبالتالي قد يكونون أكثر عرضة للتسمم الجهازي. قد يُظهر الأطفال أيضًا حساسية أكبر للكورتيكوستيرويد الموضعي الذي يسببه تثبيط محور HPA ومتلازمة كوشينغ مقارنةً بالمرضى الناضجين بسبب زيادة سطح الجلد إلى نسبة وزن الجسم. يجب أن يقتصر إعطاء الكورتيكوستيرويدات الموضعية للأطفال على أقل كمية متوافقة مع نظام علاجي فعال. قد يتداخل العلاج بالكورتيكوستيرويد المزمن مع نمو الأطفال وتطورهم
كما هو الحال مع جميع المنشطات الموضعية ، يمكن تعزيز النشاط باستخدام الضمادات الإطباقية. يوصى باستخدام مستحضرات فلودروكسي كورتيد فقط كمكمل وليس كبديل للمستحضرات ، والضمادات المبللة ، إلخ المستخدمة في التدبير التقليدي للآفات الجلدية
لا يحتوي كريم فلودروكسي كورتيد على مادة الباراهيدروكسي بنزوات أو اللانولين
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
غير معروف
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد أدلة كافية على سلامة الحمل عند الإنسان. قد يكون هناك خطر ضئيل للغاية للإصابة بالحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم وكذلك قمع محور HPA الوليدي. هناك أدلة على وجود آثار ضارة على الحيوانات
استخدم أثناء الحمل فقط عندما لا يوجد بديل أكثر أمانًا وعندما يكون المرض نفسه يحمل مخاطر على الأم والطفل
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الأم للأمهات المرضعات. تُفرز الكورتيكوستيرويدات المُعطاة جهازيًا في حليب الثدي بكميات لا يُحتمل أن يكون لها تأثير ضار على الرضيع. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند إعطاء الكورتيكوستيرويدات الموضعية للأمهات المرضعات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير قابل للتطبيق
الآثار غير المرغوب فيها
يتم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة الموضعية التالية بشكل غير متكرر مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية ولكنها قد تحدث بشكل متكرر أكثر مع استخدام الضمادات الإطباقية. يتم سرد هذه التفاعلات بترتيب تنازلي تقريبي للظهور ؛ حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف ، التهاب الجريبات ، فرط الشعر ، اندفاعات حب الشباب ، نقص التصبغ ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، نقع الجلد ، عدوى ثانوية ، ضمور الجلد ، الدخنيات ، السطور والترقق وتوسع الأوعية الدموية السطحية التي تنتج توسع الشعيرات
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للجرعات الكبيرة إلى مناطق واسعة إلى امتصاص نظامي كافٍ لإنتاج مظاهر عامة لسمية الستيرويد وقد يؤدي إلى تثبيط وظيفة HPA عند التوقف عن العلاج
ظهرت مظاهر متلازمة كوشينغ وارتفاع السكر في الدم والبيلة السكرية لدى بعض المرضى
تشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال تأخر النمو الخطي وتأخر زيادة الوزن وانخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما وغياب الاستجابة لتحفيز ACTH. تم الإبلاغ أيضًا عن ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة بما في ذلك انتفاخ اليافوخ والصداع والوذمة الحليمية الثنائية لدى الأطفال الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الموضعية
قد تتفاقم الآفات الجلدية المصابة أو الفيروسية أو البكتيرية أو الفطرية إلى حد كبير عن طريق العلاج بالستيرويد الموضعي. التئام الجروح متخلف بشكل كبير
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد غير معروفة لا يمكن تقديرها من البيانات المتاحة
تفاعلات الانسحاب - احمرار الجلد الذي قد يمتد إلى مناطق خارج المنطقة المصابة الأولية ، إحساس بالحرق أو الوخز ، حكة ، تقشير الجلد ، ناز البثور
جرعة زائدة
يمكن امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية بكميات كافية لإنتاج تأثيرات جهازية
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الكورتيكوستيرويدات ، القوية المجموعة الثالثة ، المستحضرات الجلدية
فلودروكسي كورتيد هو كورتيكوستيرويد مفلور ، صناعي ، قوي بشكل معتدل
كما هو الحال مع الستيرويدات الموضعية الأخرى ، فإن التأثير العلاجي هو في المقام الأول نتيجة لأنشطته المضادة للالتهابات ومضادة للانقسامات ومضادة للاصطناعية
خواص حركية الدواء
أظهر فلودروكسي كورتيد المطبق تحت ضماد انسداد تحسنًا علاجيًا دون حدوث اضطراب في المنحل بالكهرباء أو الكبد أو وظائف الكلى أو تثبيط وظيفة الغدة الكظرية
بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد بيانات قبل السريرية ذات صلة بالواصف بالإضافة إلى تلك الملخصة في أقسام أخرى من ملخص خصائص المنتج
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
حامض دهني
كحول سيتيل
بوليوكسي 40 ستيرات
البارافين السائل
البروبيلين غليكول
سترات الصوديوم
حامض الستريك مائي
مياه نقية
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
من 60 جرام أنابيب الألومنيوم مع غطاء المسمار
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا توجد تعليمات خاصة للتخلص منها والتعامل معها
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق