White soft paraffin / Light liquid paraffin
البارافين الأبيض الناعم / البارافين السائل الخفيف
التركيب النوعي والكمي
يحتوي على سائل خفيف برافين 6.0٪ وزن / وزن وبرافين أبيض ناعم 15.0٪ وزن / وزن في قاعدة كريمية
سواغ ذو تأثير معروف
كحول البنزيل 0.5٪ وزن / وزن
كحول سيتوستيريل
سوربات البوتاسيوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
كريم أبيض إلى أبيض مصفر
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يشار إلى كريم أويلاتوم في علاج التهاب الجلد التماسي ، والأكزيما التأتبية ، وحكة الشيخوخة ، والسماك وحالات الجلد الجافة ذات الصلة
الجرعات وطريقة الإدارة
يمكن استخدام كريم أويلاتوم حسب الحاجة. يوضع على المنطقة المصابة ويفرك جيداً. إنه فعال بشكل خاص بعد الغسيل عندما ينضب محتوى الزهم في الطبقة القرنية مما يؤدي إلى فقدان الرطوبة بشكل مفرط
كريم أويلاتوم مناسب للبالغين والأطفال وكبار السن
موانع الاستعمال
لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من المكونات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام كريم أويلاتوم بحذر عند المرضى الذين لديهم حساسية أو حساسية معروفة تجاه البارافين الأبيض الناعم أو البارافين السائل الخفيف (WSP-LLP) أو لأي من السواغات في المستحضر
قد يسبب كحول السيتوستيريل وسوربات البوتاسيوم تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
يحتوي هذا الدواء على 0.5٪ وزن / وزن من كحول بنزيل الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية وتهيج موضعي خفيف
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا يوجد
الخصوبة والحمل والرضاعة
الخصوبة
لا توجد بيانات عن استخدام كريم أويلاتوم الموضعي على خصوبة الإنسان
الحمل
لا توجد بيانات عن استخدام كريم أويلاتوم الموضعي في النساء الحوامل. لا يتوقع حدوث أي آثار أثناء الحمل ، لأن التعرض الجهازي لـ WSP-LLP منخفض
الرضاعة
من غير المعروف ما إذا كان كريم أويلاتوم يُفرز في حليب الأم. من المرجح أن تكون المخاطر على الرضيع منخفضة لأن التعرض الجهازي منخفض. يجب نصح المرضى بالتأكد من غسل أي منتج متبقي بالكامل من الثدي قبل الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد
الآثار غير المرغوب فيها
قد يسبب تهيج عند المرضى الذين لديهم حساسية تجاه أي من المكونات
بيانات ما بعد التسويق
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد
نادرة: تفاعلات موقع التطبيق بما في ذلك حمامي موقع التطبيق ، طفح جلدي ، ألم ، حكة ، إحساس بحرق الجلد
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: تفاعلات فرط الحساسية في موقع التطبيق بما في ذلك التهاب الجلد في موقع التطبيق
جرعة زائدة
الأعراض والعلامات
المنتج مخصص للاستخدام الموضعي فقط. قد يؤدي الابتلاع إلى تهيج الجهاز الهضمي مع الغثيان والقيء والإسهال. يجب ألا يسبب الاستخدام الموضعي المفرط آثارًا غير مرغوب فيها بخلاف الجلد الدهني
علاج او معاملة
في حالة الابتلاع العرضي ، يجب أن تكون الإدارة كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مركز السموم الوطني ، حيثما كان ذلك متاحًا
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
يمارس البارافين السائل الخفيف والبارافين الناعم الأبيض تأثيرًا مطريًا من خلال تشكيل فيلم انسداد يقلل من فقد الماء عبر البشرة ، مما يساعد على الحفاظ على مستويات الرطوبة الطبيعية للبشرة. يعزز البولي فينيل بيروليدون من قوة وطول العمر للفيلم الذي يتكون من الزيت على الجلد
خواص حركية الدواء
غير قابل للتطبيق
بيانات السلامة قبل السريرية
تم استخدام البارافين الأبيض الناعم والبارافين السائل الخفيف في المستحضرات الصيدلانية والتجميلية لسنوات عديدة. تحتوي المستحضر على سواغات شائعة الاستخدام في مثل هذه المستحضرات. يتم التأكد من سلامة هذه المواد من خلال الاستخدام الشائع لفترات طويلة في الإنسان
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
ماكروغول 1000 مونوستيرات
كحول سيتوستيريل
الجلسرين
سوربات البوتاسيوم
كحول البنزيل (0.5٪ وزن / وزن)
مونوهيدرات حامض الستريك
بوفيدون
الماء المقطر
عدم التوافق
لا يوجد
العمر الافتراضي ثلاث سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
تخزين أقل من 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألومنيوم محكم الغشاء مطلي داخليًا ومزود بغطاء لولبي من البولي بروبيلين ومعبأ في علبة كرتونية. حجم العبوة 40 جرام و 80 جرام
أنبوب ألومنيوم محكم الغشاء مطلي داخليًا ومزود بغطاء لولبي من البولي إيثيلين ومعبأ في علبة كرتونية. حجم العلبة 30 جرام و 50 جرام
أنابيب مغلفة بأغطية من البولي بروبلين معبأة في علب كرتون. أحجام العبوات 100 جرام و 150 جرام
و 25 جرام و 50 جرام و 150 جرام في أنبوب بولي إيثيلين عالي الكثافة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق