Cetrimide / Chlorhexidine digluconate
سيتريميد / ديجلوكونات الكلورهيكسيدين
اسم المنتج الطبي
كريم سافلون المطهر
التركيب النوعي والكمي
سيتريميد 0.5٪ وزن / وزن
الكلورهيكسيدين ديجلوكونات 0.1٪ وزن / وزن
يحتوي 1 جرام من كريم سافلون المطهر على 5 مجم من السيتريميد (0.5٪ وزن / وزن) و 1 مجم من مادة الكلورهيكسيدين ديجلوكونات (0.1٪ وزن / وزن) كمكونات فعالة
سواغ ذات تأثير معروف
كحول سيتوستيريل 10.00٪ وزن / وزن
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) 0.01٪ وزن / وزن
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) 0.01٪ وزن / وزن
عطر مطهر يحتوي على ليمونين ولينالول وبنزوات بنزيل (0.002٪) وسيترال
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
التطهير والوقاية من العدوى في جميع أنواع الآفات بدءاً من الاضطرابات الجلدية البسيطة أو البثور إلى الحروق الطفيفة والجروح الصغيرة
الجرعات وطريقة الإدارة
للاستخدام الجلدي فقط
ضع الكريم على المنطقة المصابة بعد التنظيف
موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف للمنتج أو أي من مكوناته ، خاصة في أولئك الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية المحتملة المرتبطة بالكلورهيكسيدين ديجلوكونات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
للاستخدام الخارجي فقط
تجنب ملامسة العينين والأذن الوسطى والسحايا والأنسجة العصبية الأخرى
في حالة تناثر الرذاذ في العين عن طريق الخطأ ، يجب ري العين المفتوحة لمدة 10 دقائق على الأقل
احتفظ بجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال
إذا استمرت الأعراض ، توقف عن الاستخدام واستشر طبيبك
المنتج غير متوافق مع المواد الأنيونية مثل الصابون
معلومات عن السواغات
يحتوي كريم سافلون على
• الكلورهيكسيدين المعروف بتسببه في فرط الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية المعممة وصدمة الحساسية. انتشار فرط الحساسية للكلورهيكسيدين غير معروف ، لكن الأدبيات المتاحة تشير إلى أن هذا من المحتمل أن يكون نادرًا جدًا. لا ينبغي إعطاء كريم سافلون لأي شخص لديه تاريخ محتمل لرد فعل تحسسي لمركب يحتوي على الكلورهيكسيدين
• قد يسبب كحول سيتوستيريل تفاعلات جلدية موضعية مثل التهاب الجلد التماسي
• ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216): قد يسبب تفاعلات تحسسية من المحتمل أن تتأخر
• العطور المعقمة - يحتوي هذا الدواء على روائح تحتوي على الليمونين واللينالول وبنزوات البنزيل والسترال والتي قد تسبب تفاعلات تحسسية
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات كافية من استخدام الكلورهيكسيدين ديجلوكونات وسيتراميد في النساء الحوامل
الخطر المحتمل على البشر غير معروف ولكنه على الأرجح منخفض جدًا لأن الكلورهيكسيدين ديجلوكونات وسيتراميد يتم امتصاصهما بشكل سيئ بعد التطبيق الموضعي
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الكلورهيكسيدين ديجلوكونات وسيتراميد يطرحان في حليب الثدي. لا توجد بيانات كافية من استخدام الكلورهيكسيدين والسيترميد في المرضعات. ومع ذلك ، فمن غير المحتمل أن يتم إفراز المنتجات في حليب الثدي ، حيث يتم امتصاص المنتجات بشكل سيئ. بعد الاستخدام الموضعي للمنتج ، كإجراء احترازي عام ، اشطفي الحلمات جيدًا بالماء قبل الإرضاع من الثدي
الخصوبة
لا توجد بيانات متاحة عن نتائج الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر سافلون على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا: تفاعل تأقي
نادرة جدا: وذمة وعائية ، شرى
التردد غير معروف: فرط الحساسية بما في ذلك صدمة الحساسية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادر جدا: تهيج الجلد
التردد غير معروف: تفاعلات حساسية الجلد مثل التهاب الجلد ، حكة ، حمامي ، أكزيما ، طفح جلدي ، شرى ، تهيج الجلد ، وظهور بثور
الأطفال
لم يتم إجراء أي تحقيقات في الأطفال. ومع ذلك ، من المتوقع أن يكون تواتر ونوع وشدة ردود الفعل السلبية عند الأطفال هو نفسه كما في البالغين
جرعة زائدة
أعراض
في حين أنه من غير المحتمل أن يسبب الابتلاع العرضي أي آثار جهازية بسبب سوء امتصاص الكلورهيكسيدين ديجلوكونات وسيتراميد ، فإن تناول تركيزات عالية قد يتسبب في تلف المريء ونخر مع أعراض مثل الغثيان والقيء. يحتوي السيتريميد على خصائص مرخية للعضلات مزيلة للاستقطاب ، وتشمل الأعراض السامة ضيق التنفس والزرقة بسبب شلل عضلات الجهاز التنفسي ، مما قد يؤدي إلى الاختناق. قد يحدث أيضًا تثبيط الجهاز العصبي المركزي يسبقه أحيانًا الإثارة والتشنجات وانخفاض ضغط الدم والغيبوبة والموت
إدارة
علاج التسمم من الأعراض. يمكن إعطاء الملطفات والمخففات إذا لزم الأمر ولكن يجب تجنب التقيؤ والغسيل. يمكن اعتبار الفحم المنشط إذا قدم المريض خلال ساعة من الابتلاع
قد تقلل الستيرويدات القشرية من الوذمة الفموية البلعومية
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الكلورهيكسيدين مجموعة العلاج الدوائي: مطهرات
الكلورهيكسيدين ديجلوكونات مطهر فعال ذو مجموعة واسعة من النشاط ضد الكائنات الحية الدقيقة ، بما في ذلك البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام والفطريات والفيروسات
السيتريميد مركب رباعي الأمونيوم له خصائص مطهرة وخافضة للتوتر السطحي
خواص حركية الدواء
يتم امتصاص الكلورهيكسيدين ديجلوكونات وسيتراميد بشكل سيئ من الجهاز الهضمي والجلد
بيانات السلامة قبل السريرية
هناك حد أدنى من الامتصاص الجهازي للكلورهيكسيدين والسيتريميد بعد الإعطاء الموضعي. لا تظهر البيانات قبل السريرية مخاطر السمية الجينية للديجلوكونات الكلورهيكسيدين. لم تكشف الدراسات الإنجابية مع الديجلوكونات الكلورهيكسيدين في الحيوانات عن أي إمكانات ماسخة أو مخاطر على الجنين. لا توجد معلومات إضافية متاحة عن سيتريميد
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
كحول سيتوستيريل
البارافين السائل
ميثيل هيدروكسي بنزوات
بروبيل هيدروكسي بنزوات
عطر مطهر بما في ذلك الليمونين واللينالول وبنزوات البنزيل (0.002٪) والسترال
إديتات ثنائي الصوديوم
الماء المقطر
عدم التوافق
الكلورهيكسيدين غير متوافق مع المواد الأنيونية مثل الصابون ومعجون الأسنان
العمر الافتراضي 24 شهرا
مدة الصلاحية بعد الفتح: 12 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب من الألومنيوم المطلي بغطاء لولبي
أنبوب مصفح من البولي إيثيلين / الألومنيوم / البولي إيثيلين مع ختم واضح للعبث متعدد الطبقات قابل للتقشير يتكون من ورنيش وألمنيوم ومتماثر شارد داخلي ، وغطاء لولبي مغلق
يمكن تعبئة الأنابيب بشكل إضافي في صناديق من الورق المقوى. يمكن توفير الأنابيب المعبأة أو غير المعبأة كعناصر في حاويات الإسعافات الأولية
أحجام العبوات: 15، 30، 40، 60، 100 جم
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب أن تبقى الأدوية بعيدة عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق