Fluanxol tablets

Fluanxol 0.5 mg film-coated tablets

Fluanxol 1 mg film-coated tablets

Fluanxol 3 mg film-coated tablets

فلوانكسول 0.5 مجم أقراص مغلفة

فلوانكسول 1 مجم أقراص مغلفة

فلوانكسول 3 مجم أقراص مغلفة

Flupentixol dihydrochloride

فلوبنتكسول ثنائي هيدروكلوريد

المؤشرات العلاجية

فلوانكسول 1 مجم و فلوانكسول 0.5 مجم

علاج أعراض الاكتئاب مع القلق أو بدونه

فلوانكسول 3 مجم

علاج الفصام والذهان الأخرى

 الجرعات وطريقة الإدارة

الجرعات

الكبار لعلاج أعراض الاكتئاب مع القلق أو بدونه

الجرعة الأولية القياسية هي 1 مجم كجرعة صباحية واحدة. بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 2 مجم إذا كانت هناك استجابة سريرية غير كافية. يجب أن تكون الجرعة اليومية التي تزيد عن 2 مجم مقسمة على جرعات بحد أقصى 3 مجم يوميًا

المرضى الأكبر سنا

يجب أن يتلقى المرضى الأكبر سنًا نصف الجرعات الموصى بها. الجرعة الأولية المعيارية هي 0.5 مجم كجرعة صباحية واحدة. بعد أسبوع ، إذا كانت الاستجابة غير كافية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 مجم مرة في اليوم

يجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة بشكل أكبر ولكن قد يحتاج المرضى العرضيون بحد أقصى 1.5 مجم في اليوم والتي يجب أن تعطى بجرعات مقسمة

الأطفال

لا ينصح باستخدام فلوبنتكسول في الأطفال بسبب نقص الخبرة السريرية

الكبار لعلاج الذهان والفصام

1 - 3 أقراص من 3 ملغم مرتين يوميًا بحد أقصى 18 مجم 6 حبات في اليوم. من المستحسن أن يتم بدء العلاج وزيادة الجرعة تحت إشراف دقيق. كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للذهان ، يجب معايرة جرعة فلوبنتكسول حسب احتياجات كل مريض

عند نقل المرضى من العلاج الفموي إلى العلاج المضاد للذهان بالحقن، لا ينبغي إيقاف الدواء الفموي على الفور ، بل يجب سحبه تدريجياً على مدى عدة أيام بعد إعطاء الحقنة الأولى

المرضى الأكبر سنا

وفقًا للممارسات الطبية القياسية ، قد يلزم تخفيض الجرعة الأولية إلى ربع أو نصف جرعة البدء العادية في المرضى الضعفاء أو الأكبر سنًا

المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى

لم يتم دراسة فلوبنتكسول في القصور الكلوي. لوحظ وجود حساسية دماغية متزايدة لمضادات الذهان في حالات القصور الكلوي الشديد

المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد

لم يتم دراسة فلوبنتكسول في القصور الكبدي. يتم استقلابه على نطاق واسع بواسطة الكبد ويجب توخي الحذر بشكل خاص في هذه الحالة وينصح بمراقبة مستوى المصل

غالبًا ما يستجيب المرضى في غضون 2-3 أيام. إذا لم يلاحظ أي تأثير خلال أسبوع واحد عند الجرعة القصوى ، يجب سحب الدواء

طريقة الإعطاء

تبلع الأقراص مع الماء

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم

الاكتئاب الشديد الذي يتطلب العلاج بالصدمات الكهربائية أو الاستشفاء ، وحالات من الإثارة أو فرط النشاط ، بما في ذلك الهوس

انهيار الدورة الدموية ، انخفاض مستوى الوعي لأي سبب مثل التسمم بالكحول أو الباربيتورات أو المواد الأفيونية ، غيبوبة

لا ينصح به للمرضى المتحمسين أو المهتاجين

التفاعلات الدوائية

على غرار الأدوية الأخرى المماثلة ، يعزز فلوبنتكسول الاستجابة للكحول وتأثيرات الباربيتورات ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي

 قد يقوي فلوبنتكسول تأثيرات التخدير العام ومضادات التخثر ويطيل عمل عوامل الحجب العصبي العضلي

يمكن زيادة التأثيرات المضادة للكولين للأتروبين أو الأدوية الأخرى ذات الخصائص المضادة للكولين

 قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية مثل ميتوكلوبراميد أو بيبيرازين أو الأدوية المضادة لمرض باركنسون إلى زيادة خطر التأثيرات خارج السبيل الهرمي مثل خلل الحركة المتأخر

 ارتبط الاستخدام المشترك لمضادات الذهان والليثيوم أو سيبوترامين بزيادة خطر السمية العصبية

قد تعزز مضادات الذهان التأثيرات المثبطة للقلب للكينيدين. امتصاص الكورتيكوستيرويدات والديجوكسين

 يمكن تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للعوامل الخافضة للضغط مثل الهيدرالازين وحاصرات ألفا مثل دوكسازوسين أو ميثيل دوبا

قد تتفاقم الزيادات في فترة كيوتي المتعلقة بالعلاج بمضادات الذهان من خلال الإدارة المشتركة للأدوية الأخرى المعروف أنها تزيد بشكل كبير من فترة كيوتي. يجب تجنب الإدارة المشتركة لمثل هذه الأدوية

الفصول ذات الصلة تشمل

مضادات اضطراب النظم من الفئة الأولى والثالثة مثل الكينيدين ، الأميودارون ، السوتالول ، الدوفيتيليد

 بعض مضادات الذهان مثل ثيوريدازين

 بعض الماكروليدات مثل الإريثروميسين

 بعض مضادات الهيستامين

 بعض المضادات الحيوية الكينولون مثل موكسيفلوكساسين

القائمة أعلاه ليست شاملة ويجب تجنب الأدوية الفردية الأخرى المعروف أنها تزيد بشكل كبير من فترة كيوتي مثل السيسابريد والليثيوم

يجب أيضًا استخدام الأدوية المعروفة بتسببها لاضطرابات الكهارل مثل مدرات البول الثيازيدية ونقص بوتاسيوم الدم والأدوية المعروفة بزيادة تركيز فلوبنتيكسول في البلازما بحذر لأنها قد تزيد من خطر إطالة كيو تي والتهاب المفاصل الخبيث

مضادات الذهان قد تقاوم تأثيرات الأدرينالين وعوامل الودي الأخرى ، وتعكس التأثيرات الخافضة للضغط للغوانيثيدين ، وربما الكلونيدين وعوامل منع الأدرينالية المماثلة

 قد تضعف مضادات الذهان أيضًا من تأثير الليفودوبا والأدوية الأدرينالية ومضادات الاختلاج

قد يُثبط استقلاب مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وقد تضعف السيطرة على مرض السكري

 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل

نظرًا لأنه لم يتم إثبات سلامة فلوبنتكسول في الحمل البشري ، يجب تجنب استخدامه أثناء الحمل ، وخاصة في الثلث الأول والأخير من الحمل ، ما لم تكن الفوائد المتوقعة للمريض تفوق المخاطر المحتملة على الجنين

يتعرض الولدان الذين تعرضوا لمضادات الذهان بما في ذلك فلوبنتكسول خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية و / أو الانسحاب التي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. كانت هناك تقارير عن التحريض ، وفرط التوتر ، ونقص التوتر ، والرعاش ، والنعاس ، وضيق التنفس ، أو اضطراب التغذية. وبالتالي ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة بعناية

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية

الرضاعة الطبيعية

يفرز فلوبنتكسول في حليب الثدي. إذا كان استخدام فلوبنتكسول يعتبر ضروريًا ، فيجب نصح الأمهات المرضعات بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية

الخصوبة

في البشر ، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة مثل فرط برولاكتين الدم ، ثر اللبن ، انقطاع الطمث ، انخفاض الرغبة الجنسية ، ضعف الانتصاب وفشل القذف . قد يكون لهذه الأحداث تأثير سلبي على الوظيفة الجنسية والخصوبة للإناث و / أو الذكور

إذا حدث فرط برولاكتين الدم سريريًا ، أو ثر اللبن ، أو انقطاع الطمث ، أو اختلال وظيفي جنسي ، فينبغي النظر في تقليل الجرعة إن أمكن أو التوقف. التأثيرات عكسية عند التوقف

في دراسات الخصوبة قبل السريرية في الجرذان ، أثر فلوبنتكسول بشكل طفيف على معدل حمل إناث الجرذان 

 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

قد يضعف اليقظة ، خاصة في بداية العلاج ، أو بعد تناول الكحول ؛ يجب تحذير المرضى من هذا الخطر ونصحهم بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم معرفة مدى تعرضهم لها. يجب على المرضى عدم القيادة إذا كانوا يعانون من عدم وضوح الرؤية

 الآثار غير المرغوب فيها

تم الإبلاغ عن حالات التفكير الانتحاري والسلوك الانتحاري أثناء العلاج بالفلوبنتيكسول أو في وقت مبكر بعد التوقف عن العلاج

غالبية الآثار غير المرغوب فيها تعتمد على الجرعة. يكون التكرار والشدة أكثر وضوحًا في المرحلة المبكرة من العلاج وينخفضان أثناء العلاج المستمر

قد تحدث تفاعلات خارج هرمية ، خاصة في المرحلة المبكرة من العلاج. في معظم الحالات ، يمكن السيطرة على هذه الآثار الجانبية بشكل مرض عن طريق تقليل الجرعة و / أو استخدام الأدوية المضادة للباركنسون. لا ينصح بالاستخدام الوقائي الروتيني للأدوية المضادة للباركنسون. لا تخفف الأدوية المضادة للباركنسون من خلل الحركة المتأخر وقد تؤدي إلى تفاقمها. يوصى بتخفيض الجرعة أو ، إذا أمكن ، التوقف عن العلاج بالفلوبنتيكسول. في حالات الأكاثيس المستمرة ، قد يكون البنزوديازيبين أو بروبرانولول مفيدًا

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات

اضطرابات الجهاز المناعي

فرط الحساسية ، تفاعل الحساسية

اضطراب الغدد الصماء

فرط برولاكتين الدم

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

زيادة الشهية ، زيادة الوزن

قلة الشهية

ارتفاع السكر في الدم ، تحمل الجلوكوز غير طبيعي

اضطرابات نفسية

الأرق ، والاكتئاب ، والعصبية ، والانفعالات ، وانخفاض الرغبة الجنسية والتشويش

اضطرابات الجهاز العصبي

النعاس ، والاكاثيسيا ، وفرط الحركة ، ونقص الحركة

رعشة ، خلل التوتر العضلي ، دوار ، صداع ، إضطراب في الإنتباه

خلل الحركة المتأخر ، خلل الحركة ، الشلل الرعاش ، اضطراب الكلام ، التشنج

المتلازمة الخبيثة للذهان

اضطرابات العين

اضطراب التكيف ، الرؤية غير طبيعية

اضطرابات القلب

عدم انتظام دقات القلب والخفقان

إطالة مخطط كهربية القلب كيوتي

اضطرابات الأوعية الدموية

انخفاض ضغط الدم ، دافق ساخن

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

ضيق في التنفس

اضطرابات الجهاز الهضمي

فم جاف

فرط إفراز اللعاب ، إمساك ، قيء ، عسر هضم ، إسهال

آلام في البطن وغثيان وانتفاخ البطن

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

اختبار وظائف الكبد غير طبيعي

اليرقان

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

فرط التعرق ، حكة

طفح جلدي ، تفاعل حساسية للضوء ، التهاب جلدي

اضطراب الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام

ألم عضلي

تصلب العضلات

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

اضطراب التبول ، احتباس البول

الحمل والنفاس وظروف ما حول الولادة

حديثي الولادة متلازمة الانسحاب من المخدرات 

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

فشل القذف ، ضعف الانتصاب

تثدي الرجل ، ثر اللبن ، انقطاع الطمث

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

الوهن والتعب

تفاعل موقع الحقن 

 

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى التي تنتمي إلى الفئة العلاجية لمضادات الذهان ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من إطالة كيوتي ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني - الرجفان البطيني ، وعدم انتظام دقات القلب البطيني ، Torsade de Pointes والموت المفاجئ غير المبرر لـ فلوبنتكسول

تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي ، بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي وحالات تجلط الأوردة العميقة باستخدام الأدوية المضادة للذهان- التردد غير معروف

قد يكون التوقف المفاجئ عن فلوبنتكسول مصحوبًا بأعراض الانسحاب. الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق والألم العضلي والتنمل والأرق والأرق والقلق والهياج. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوار ومشاعر بديلة من الدفء والبرودة والرعشة. تبدأ الأعراض عمومًا في غضون يوم إلى أربعة أيام من الانسحاب وتختفي في غضون 7 إلى 14 يومًا

 جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة النعاس ، أو حتى الغيبوبة ، وأعراض خارج الهرمية ، والتشنجات ، وانخفاض ضغط الدم ، والصدمة ، وفرط أو انخفاض حرارة الجسم. تم الإبلاغ عن تغييرات في مخطط كهربية القلب ، وإطالة كيو تي ، وتورساد دي بوانت ، والسكتة القلبية ، وعدم انتظام ضربات القلب عند تناول جرعة زائدة مع الأدوية المعروفة بتأثيرها على القلب

علاج الأعراض وداعم ، مع تدابير تهدف إلى دعم الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. يمكن استخدام التدابير المحددة التالية إذا لزم الأمر

عقاقير مضادات الكولين المضادة للباركنسون في حالة ظهور أعراض خارج السبيل الهرمي

 التهدئة بالبنزوديازيبينات في حالة حدوث هياج أو إثارة أو تشنجات غير محتملة

 النورادرينالين في محلول ملحي في الوريد إذا كان المريض في حالة صدمة. يجب عدم إعطاء الأدرينالين

 يجب مراعاة غسيل المعدة

 الخصائص الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الذهان

لم يتم تحديد الوضع الدوائي الدقيق للعمل من فلوبنتكسول. لقد افترض أنه عند جرعة منخفضة يرتبط فلوبنتكسول بمستقبلات الدوبامين قبل المشبكي مما يؤدي إلى زيادة إطلاق الناقل العصبي

هناك أدلة على أن المستقبلات الأمينية بعد المشبكية تصبح أقل تنظيمًا استجابةً لزيادة مستويات الناقل العصبي وهذا مسؤول عن التحسن الملحوظ في أعراض الاكتئاب

خواص حركية الدواء

متوسط ​​التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 55٪. تحدث التركيزات القصوى في مصل الدواء بعد حوالي 4 ساعات من الجرعات ونصف العمر البيولوجي حوالي 35 ساعة

يتم توزيع فلوبنتكسول على نطاق واسع في الجسم. يتم التمثيل الغذائي عن طريق الكبريتات ،

 N-dealkylation

 واقتران حمض الجلوكورونيك. يتم الإخراج عن طريق البول والبراز

 قائمة السواغات

قلب القرص

بيتاديكس

مونوهيدرات اللاكتوز

نشا الذرة

هيدروكسي بروبيل سلولوز

السليلوز الجريزوفولفين

الصوديوم كروسكارميلوز

تلك

زيت نباتي مهدرج

ستيرات المغنيسيوم

طلاء ولون

كحول عديد الفاينيل محلل جزئياً بالماء

ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)

ماكروغول / بيج 3350

تلك

أكسيد الحديد الأصفر (E172)

ماكروغول / بيج 6000

 العمر الافتراضي 3 سنوات

 احتياطات خاصة للتخزين

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة